Непрерывная блокада подвздошной фасции при гериатрическом переломе бедра
3 июня 2021 г. обновлено: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
Лечение боли у гериатрических пациентов с переломом бедра с помощью непрерывной блокады подвздошной фасции под ультразвуковым контролем
Пациенту с переломом шейки бедра, у которого числовая рейтинговая шкала (NRS) ≥ 5 в покое или при движении, будет показано для USG FICB в отделении неотложной помощи или в палате пациента.
Целью этого проспективного обсервационного исследования была оценка эффективности и осложнений cFICB при переломе шейки бедра у взрослых до операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С сентября 2017 года в госпитале Сирирадж в рамках ускоренного лечения действует программа Enhance Recovery Program по лечению боли при гериатрическом переломе бедра. Блокада фасции подвздошной фасции (FICB) под ультразвуковым контролем (USG) обычно предлагается пациентам с переломом шейки бедра анестезиологом службы острой боли (APS). Пациенту с переломом шейки бедра, у которого числовая рейтинговая шкала (NRS) ≥ 5 в покое или при движении, будет показано УЗИ FICB.
Целью этого проспективного обсервационного исследования была оценка эффективности и осложнений cFICB при переломе шейки бедра у взрослых до операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый перелом шейки бедра у пожилых
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента равен или превышает 65 лет
- пациент с острым переломом бедра в течение 7 дней
- пациент с NRS ≥ 5
Критерий исключения:
- отказ пациента
- аллергия на местный анестетик в анамнезе
- неспособность общаться или когнитивная дисфункция
- вовлечение множественных переломов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой рейтинга через 30 минут после блока
|
числовая шкала оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
|
Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой рейтинга через 30 минут после блока
|
|
числовая шкала оценок во время движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой рейтинга через 30 минут после блока
|
числовая шкала оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
|
Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой рейтинга через 30 минут после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая шкала оценок во время движения
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
числовая шкала оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Частота осложнений непрерывной анальгезии в подвздошной фасции
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
местный анестетик системная токсичность, утечка, инфекция
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: от госпитализации до выписки из стационара, в среднем 1 неделя
|
количество дней
|
от госпитализации до выписки из стационара, в среднем 1 неделя
|
|
Количество участников с заболеваемостью и смертностью
Временное ограничение: Через 6 недель после выписки из стационара
|
заболевание миокарда, тромбоз глубоких вен, делирий, смерть
|
Через 6 недель после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
- Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, Kopp S. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 22;2(2):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub3.
- Orosz GM, Magaziner J, Hannan EL, Morrison RS, Koval K, Gilbert M, McLaughlin M, Halm EA, Wang JJ, Litke A, Silberzweig SB, Siu AL. Association of timing of surgery for hip fracture and patient outcomes. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1738-43. doi: 10.1001/jama.291.14.1738.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Guay J, Parker MJ, Griffiths R, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 11;5(5):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub2.
- Ftouh S, Morga A, Swift C; Guideline Development Group. Management of hip fracture in adults: summary of NICE guidance. BMJ. 2011 Jun 21;342:d3304. doi: 10.1136/bmj.d3304. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 113/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .