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Blocco compartimentale continuo della fascia iliaca nella frattura dell'anca geriatrica

3 giugno 2021 aggiornato da: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Gestione del dolore nei pazienti geriatrici con frattura dell'anca con blocco compartimentale fascia iliaca continuo guidato da ultrasuoni

Il paziente con frattura dell'anca che ha una scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 5 a riposo o in movimento sarà indicato per USG FICB presso il pronto soccorso o il reparto del paziente.

Lo scopo di questo studio di osservazione prospettica è stato valutare l'efficacia e le complicanze del cFICB nella frattura dell'anca dell'adulto prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il programma Enhance Recovery per la gestione del dolore nella frattura dell'anca geriatrica è stato istituito come parte di una corsia preferenziale presso l'ospedale Siriraj da settembre 2017. Il blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) sotto guida ecografica (USG) viene offerto di routine ai pazienti con frattura dell'anca dall'anestesista del servizio dolore acuto (APS). Il paziente con frattura dell'anca che ha una scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 5 a riposo o in movimento sarà indicato per USG FICB.

Lo scopo di questo studio di osservazione prospettica è stato valutare l'efficacia e le complicanze del cFICB nella frattura dell'anca dell'adulto prima dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Frattura acuta dell'anca nell'anziano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età del paziente pari o superiore a 65 anni
  • paziente con frattura acuta dell'anca entro 7 giorni
  • paziente con NRS ≥ 5

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • anamnesi di allergia agli anestetici locali
  • incapacità di comunicare o disfunzione cognitiva
  • coinvolgimento di fratture multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica a riposo
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di valutazione numerica di riferimento a 30 minuti dopo il blocco
scala di valutazione numerica 0-10 (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore)
Modifica dalla scala di valutazione numerica di riferimento a 30 minuti dopo il blocco
scala di valutazione numerica durante il movimento
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di valutazione numerica di riferimento a 30 minuti dopo il blocco
scala di valutazione numerica 0-10 (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore)
Modifica dalla scala di valutazione numerica di riferimento a 30 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica durante il movimento
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
scala di valutazione numerica 0-10 (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore)
Entro 48 ore dall'intervento
Tasso di complicanze dell'analgesia continua del compartimento della fascia iliaca
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
tossicità sistemica da anestetico locale, perdita, infezione
Entro 48 ore dall'intervento
Durata del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione ospedaliera, in media 1 settimana
numero di giorni
dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione ospedaliera, in media 1 settimana
Numero di partecipanti con morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
malattia del miocardio, trombosi venosa profonda, delirio, morte
6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 113/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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