Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig Fascia Iliaca-romblokk i geriatrisk hoftebrudd

3. juni 2021 oppdatert av: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Smertebehandling hos geriatriske hoftebruddpasienter med ultralydveiledet kontinuerlig Fascia Iliaca-romblokk

Pasienten med hoftebrudd som har Numerical Rating Scale (NRS) ≥ 5 i hvile eller ved bevegelse, vil bli indisert for USG FICB ved legevakt eller pasientavdeling.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien ble evaluert effektiviteten og komplikasjonene av cFICB ved hoftebrudd hos voksne preoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Enhance Recovery Program for smertebehandling ved geriatrisk hoftebrudd har blitt satt opp som en del av fast track ved Siriraj Hospital siden september 2017. Den ultralydveiledede (USG) fascia iliaca kompartmentblokken (FICB) tilbys rutinemessig til pasienter med hoftebrudd av akutt smertetjeneste (APS) anestesilege. Pasienten med hoftebrudd som har Numerical Rating Scale (NRS) ≥ 5 i hvile eller ved bevegelse vil bli indisert for USG FICB.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien ble evaluert effektiviteten og komplikasjonene av cFICB ved hoftebrudd hos voksne preoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt hoftebrudd hos eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientens alder lik eller over 65 år
  • pasient med akutt hoftebrudd innen 7 dager
  • pasient med NRS ≥ 5

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • historie med lokalbedøvelsesallergi
  • manglende evne til å kommunisere eller kognitiv dysfunksjon
  • involvering av flere brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala i hvile
Tidsramme: Endring fra baseline numerisk vurderingsskala 30 minutter etter blokkering
numerisk vurderingsskala 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
Endring fra baseline numerisk vurderingsskala 30 minutter etter blokkering
numerisk vurderingsskala under bevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline numerisk vurderingsskala 30 minutter etter blokkering
numerisk vurderingsskala 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
Endring fra baseline numerisk vurderingsskala 30 minutter etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala under bevegelse
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
numerisk vurderingsskala 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
Innen 48 timer etter operasjonen
Hyppighet av komplikasjoner ved kontinuerlig fascia iliaca kompartmentanalgesi
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
lokalbedøvelse systemisk toksisitet, lekkasje, infeksjon
Innen 48 timer etter operasjonen
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 1 uke
antall dager
fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 1 uke
Antall deltakere med sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning fra sykehus
myokardsykdom, dyp venetrombose, delirium, død
6 uker etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 113/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere