Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование патогенных вариантов генов зародышевой линии колоректального полипоза в Китае

14 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В исследование были включены пациенты с подозрением на аденоматозный полипоз. В качестве критериев использовали более 10 полипов, наблюдаемых при колоноскопии, и патологическое подтверждение аденомы. Были собраны клинические данные и информация о родословной. Варианты 139 генов, связанных с различными наследственными видами рака и полипозом, были проверены с помощью NGS, который был выполнен Genetron Health на платформе секвенирования HiSeqX-ten.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Yuan, PhD
  • Номер телефона: 86-13858193601
  • Электронная почта: yuanying1999@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dong Xu, PhD
  • Номер телефона: 86-13858191696
  • Электронная почта: xudongzju@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Air Force
        • Контакт:
          • Guoli Gu, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Daici Chen, PhD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Province Hospital
        • Контакт:
          • Yanhong Gu, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Haixing Ju, MD
    • Zhejinag
      • Hangzhou, Zhejinag, Китай, 310009

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с подозрением на аденоматозный полипоз, с более чем 10 полипов, наблюдаемых при колоноскопии, и патологическим подтверждением аденомы.

Описание

Критерии включения:

  1. клиническая диагностика аденоматозного полипоза;
  2. достаточное количество образцов (не менее 5 мл цельной периферической крови) для обнаружения зародышевого варианта

Критерий исключения:

генетическая диагностика синдрома полипоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
колоректальный полипоз
Генетический: варианты зародышевой линии
Варианты 139 генов, связанных с различными наследственными видами рака и полипозом, были проверены с помощью секвенирования следующего поколения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота выявления вариантов зародышевой линии в популяции полипоза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
частота выявления вариантов зародышевой линии в популяции полипоза
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-072

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться