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Estudo Multicêntrico sobre as Variantes Genéticas Germinativas Patogênicas da Polipose Colorretal na China

14 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Foram incluídos pacientes com suspeita de polipose adenomatosa. Os critérios utilizados foram mais de 10 pólipos observados à colonoscopia e confirmação patológica de adenoma. Dados clínicos e informações de pedigree foram coletados. As variantes de 139 genes associados a diferentes cânceres hereditários e polipose foram rastreadas pelo NGS, que foi realizado pela Genetron Health na plataforma de sequenciamento HiSeqX-ten.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • General Hospital of Air Force
        • Contato:
          • Guoli Gu, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Daici Chen, PhD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contato:
          • Yanhong Gu, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
          • Haixing Ju, MD
    • Zhejinag

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com suspeita de polipose adenomatosa, com mais de 10 pólipos observados à colonoscopia, e confirmação patológica de adenoma.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico clínico de polipose adenomatosa;
  2. amostras suficientes (fornecer pelo menos 5ml de sangue total periférico) para detecção de variantes germinativas

Critério de exclusão:

diagnóstico genético da síndrome da polipose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
polipose colorretal
Genético: variantes germinativas
Variantes de 139 genes associados a diferentes tipos de câncer hereditário e polipose foram rastreadas por sequenciamento de próxima geração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de detecção de variantes germinativas na população de polipose
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
taxa de detecção de variantes germinativas na população de polipose
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-072

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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