Дексмедетомидин в сравнении с триамцинолоном в лечении синдрома запястного канала
31 октября 2022 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Дексмедетомидин по сравнению с местной инъекцией триамцинолона для облегчения боли у пациентов с синдромом запястного канала; Рандомизированное клиническое исследование
Синдром запястного канала (CTS) является распространенной мононевропатией из-за ущемления срединного нерва в запястном канале.
существует множество методов лечения СЗК от легкой до умеренной степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) является распространенной мононевропатией из-за ущемления срединного нерва в запястном канале. существует множество методов лечения СЗК от легкой до умеренной степени тяжести.
В случае неэффективности консервативной пероральной терапии можно провести локальную гидродесекцию срединного нерва с использованием только физиологического раствора. местные анестетики, стероиды, гиалаза и озон использовались для облегчения симптомов.
Дексмедитомидин (DEX) изучался в качестве адъюванта при блокаде нервов для облегчения боли. Недавно было обнаружено, что DEX может оказывать некоторое противовоспалительное действие при введении в периневральную область. На таком открытии и была построена цель настоящего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- жалобы на синдром запястного канала длительностью 3 месяца и более
- диагностированная аксональная невропатия с помощью электродиагностики, исследования нервной проводимости
Критерий исключения:
- отказ пациента
- инфекция в месте вмешательства
- аллергия на используемые препараты
- диабетик
- предыдущая операция в месте инъекции
- предыдущая инъекция в целевой сайт в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дексмедитомидиновая группа
инъекция 1 мкг/кг дексмедитомидина + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
|
инъекция дексмедетомидина (10 мкг/кг) + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа триамцинолона
инъекция 40 мг триамцинолона + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
|
инъекция триамцинолона (40 мг) + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала боли: значение (0 см) отсутствие боли и значение (10 см) сильная боль
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение площади поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение площади поперечного сечения срединного нерва мм2
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brummett CM, Norat MA, Palmisano JM, Lydic R. Perineural administration of dexmedetomidine in combination with bupivacaine enhances sensory and motor blockade in sciatic nerve block without inducing neurotoxicity in rat. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):502-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c26b.
- O'Connor D, Marshall S, Massy-Westropp N. Non-surgical treatment (other than steroid injection) for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD003219. doi: 10.1002/14651858.CD003219.
- Li B, Li Y, Tian S, Wang H, Wu H, Zhang A, Gao C. Anti-inflammatory Effects of Perioperative Dexmedetomidine Administered as an Adjunct to General Anesthesia: A Meta-analysis. Sci Rep. 2015 Jul 21;5:12342. doi: 10.1038/srep12342.
- Sukegawa S, Higuchi H, Inoue M, Nagatsuka H, Maeda S, Miyawaki T. Locally injected dexmedetomidine inhibits carrageenin-induced inflammatory responses in the injected region. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):473-480. doi: 10.1213/ANE.0000000000000060.
- Honda Y, Higuchi H, Matsuoka Y, Yabuki-Kawase A, Ishii-Maruhama M, Tomoyasu Y, Maeda S, Morimatsu H, Miyawaki T. The inhibitory effect of locally injected dexmedetomidine on carrageenan-induced nociception in rats. Eur J Pharmacol. 2015 Oct 5;764:215-219. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.06.054. Epub 2015 Jul 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Хроническая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0002021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .