Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine Versus Triamcinolone Behandling av Carpal Tunnel Syndrome

31. oktober 2022 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidin versus Triamcinolone Lokal injeksjon for smertelindring hos pasienter med karpaltunnelsyndrom; En randomisert klinisk studie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig mononevropati på grunn av inneslutning av medianusnerven i karpaltunnelen. mange metoder er tilgjengelige for behandling av mild til moderat CTS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig mononevropati på grunn av inneslutning av medianusnerven i karpaltunnelen. mange metoder er tilgjengelige for behandling av mild til moderat CTS.

Ved mislykket konservativ oral terapi kan lokal hydrodesksjon av medianusnerven gjøres med saltvann alene. lokalbedøvelse, steroider, hyalase og ozon har blitt brukt for å forsterke symptomlindring.

Dexmeditomidine (DEX) har blitt studert som adjuvans for nerveblokkering for å oppnå smertelindring. Nylig har det blitt oppdaget at DEX kan tilby noen antiinflammatoriske effekter når det injiseres i det perineurale området. Etter en slik oppdagelse er målet for denne studien blitt bygget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer
  • diagnostisert aksonal nevropati ved hjelp av elektrodiagnose, nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag
  • infeksjon på inngrepsstedet
  • allergi mot brukte legemidler
  • diabetiker
  • tidligere operasjon på injeksjonsstedet
  • tidligere injeksjon på målstedet i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmeditomidine gruppe
injeksjon av 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltvannsinjeksjon nær mediannerven som hydro-disseksjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
injeksjon av Dexmedetomidin (10 mikrogram/kg) + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydro-disseksjon
ACTIVE_COMPARATOR: triamcinolon gruppe
injeksjon av 40 mg triamcinolon + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon
Legemiddel: Triamcinolon
injeksjon av triamcinolon (40 mg) + 10 cc saltvannsinjeksjon nær mediannerven som hydro-disseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
visuell analog skala for smerte verdi på (0 cm) ingen smerte, og verdi på (10 cm) verste smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av tverrsnittsareal av medianusnerven
Tidsramme: 6 måneder
endring av tverrsnittsareal av medianusnerven mm2
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0002021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere