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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04961281
손목 터널 증후군의 덱스메데토미딘 대 트리암시놀론 치료
2022년 10월 31일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
손목 터널 증후군 환자의 통증 완화를 위한 Dexmedetomidine 대 Triamcinolone 국소 주사; 무작위 임상 시험
손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목터널에 정중신경이 끼어 발생하는 흔한 단일 신경병증입니다.
경증에서 중등도 CTS의 치료에는 많은 방법이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목터널에 정중신경이 끼어 발생하는 흔한 단일 신경병증입니다. 경증에서 중등도 CTS의 치료에는 많은 방법이 있습니다.
경구 보존적 치료에 실패한 경우 식염수 단독으로 정중 신경의 국소 수중 절제술을 시행할 수 있습니다. 국소 마취제, 스테로이드, 히알라제 및 오존이 증상 완화를 위해 사용되었습니다.
덱스메디토미딘(DEX)은 통증 완화를 위한 신경 차단 보조제로 연구되었습니다. 최근 DEX가 신경주위 부위에 주사되었을 때 약간의 항염증 효과를 제공할 수 있다는 것이 발견되었습니다. 이러한 발견을 바탕으로 본 연구의 목표를 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 3개월 이상 지속되는 손목 터널 증후군을 호소하는 경우
- 전기진단, 신경전도검사로 축삭신경병증 진단
제외 기준:
- 환자 거부
- 개입 부위의 감염
- 활용 약물에 대한 알레르기
- 당뇨병 환자
- 주사 부위의 이전 수술
- 지난 1년 이내에 표적 부위에 이전 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메디토미딘 그룹
1 마이크로그램/kg 덱스메디토미딘 + 10 cc 식염수 주입
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Dexmedetomidine (10 microgram/kg) 주사 + 10 cc 식염수 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 트리암시놀론 그룹
40mg 트리암시놀론 주사 + 10cc 식염수 주사로 정중 신경 근처에 수압 절개
|
트리암시놀론(40 mg) 주사 + 수해부로 정중 신경 근처에 10 cc 식염수 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 6 개월
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통증 값(0 cm) 통증 없음, 및 (10 cm) 최악 통증 값의 시각적 아날로그 척도
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중신경의 단면적 변화
기간: 6 개월
|
정중신경의 단면적 변화 mm2
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brummett CM, Norat MA, Palmisano JM, Lydic R. Perineural administration of dexmedetomidine in combination with bupivacaine enhances sensory and motor blockade in sciatic nerve block without inducing neurotoxicity in rat. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):502-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c26b.
- O'Connor D, Marshall S, Massy-Westropp N. Non-surgical treatment (other than steroid injection) for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD003219. doi: 10.1002/14651858.CD003219.
- Li B, Li Y, Tian S, Wang H, Wu H, Zhang A, Gao C. Anti-inflammatory Effects of Perioperative Dexmedetomidine Administered as an Adjunct to General Anesthesia: A Meta-analysis. Sci Rep. 2015 Jul 21;5:12342. doi: 10.1038/srep12342.
- Sukegawa S, Higuchi H, Inoue M, Nagatsuka H, Maeda S, Miyawaki T. Locally injected dexmedetomidine inhibits carrageenin-induced inflammatory responses in the injected region. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):473-480. doi: 10.1213/ANE.0000000000000060.
- Honda Y, Higuchi H, Matsuoka Y, Yabuki-Kawase A, Ishii-Maruhama M, Tomoyasu Y, Maeda S, Morimatsu H, Miyawaki T. The inhibitory effect of locally injected dexmedetomidine on carrageenan-induced nociception in rats. Eur J Pharmacol. 2015 Oct 5;764:215-219. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.06.054. Epub 2015 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신경계 질환
- 통증
- 신경학적 징후
- 상처와 부상
- 질병
- 신경근 질환
- 단일신경병증
- 말초 신경계 질환
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- 신경 압박 증후군
- 누적 외상 장애
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- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
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- 진통제, 비마약성
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- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
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- 아드레날린 작용제
- 수면제 및 진정제
- 덱스메데토미딘
- 트리암시놀론
기타 연구 ID 번호
- IRB0002021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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