Влияние ранней системной стабилизирующей терапии на недавнее начало витилиго
3 сентября 2021 г. обновлено: Dina Saadi, Cairo University
Оценка ранней системной стабилизирующей терапии при недавнем локализованном несегментарном витилиго
Витилиго — это тревожное расстройство депигментации.
Несмотря на множество успешных терапевтических схем, рецидив заболевания остается проблемой для пациентов и врачей.
В большинстве руководств системное лечение рассматривается только при быстро прогрессирующем заболевании с более широкой площадью поверхности.
Эта задержка в остановке иммунной атаки может дать возможность для дальнейшего прогрессирования заболевания, а также для создания резидентной популяции Т-клеток памяти, предрасполагающих к будущим рецидивам заболевания.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить способность ранней системной терапии локализованного (<2% BSA), недавно начавшегося (<6 месяцев) витилиго контролировать активность заболевания и минимизировать возможность рецидива.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с активным локализованным витилиго
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 6 лет обоих полов
- Витилиго с ранним началом (продолжительность ~6 мес.)
- Пораженная площадь поверхности тела (BSA) ≤2%
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее получавшие лечение витилиго
- Беременные и кормящие самки
- Пациенты с другими кожными или системными аутоиммунными заболеваниями
- Пациенты с противопоказаниями к системным кортикостероидам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность, необходимая для остановки активности витилиго
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время, необходимое пациентам с витилиго, чтобы остановить развитие новых поражений витилиго
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность сохранения стабильности витилиго
Временное ограничение: 5 лет
|
Время до появления новых очагов витилиго
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samia Esmat, MD, Cairo University
- Главный следователь: Rania Mogawer, MD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Dalia Bassiony, MD, Cairo University
- Учебный стул: Suzan Shalaby, MD, Cairo University
- Учебный стул: Rehab Hegazy, MD, Cairo University
- Учебный стул: Nanis Ragab, MD, Cairo University
- Учебный стул: Sarah Ibrahim, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vit105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Публикация опубликованной рукописи в журнале
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .