Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege systemische stabilisatietherapie op recent ontstane vitiligo

3 september 2021 bijgewerkt door: Dina Saadi, Cairo University

Evaluatie van vroege systemische stabilisatietherapie bij recent ontstane gelokaliseerde niet-segmentale vitiligo

Vitiligo is een schrijnende aandoening van depigmentatie. Ondanks meerdere succesvolle therapeutische regimes, blijft terugval van de ziekte een uitdaging voor patiënten en artsen. De meeste richtlijnen beschouwen systemische behandelingen alleen bij snel progressieve ziekte met grotere oppervlaktegebieden. Deze vertraging bij het stoppen van de immuunaanval kan de kans geven op verdere ziekteprogressie en op het ontstaan ​​van residente geheugen-T-celpopulatie die predisponeert voor toekomstige terugvallen van de ziekte. Het doel van deze studie was om het vermogen te beoordelen van vroege systemische therapie van gelokaliseerde (<2% BSA), recent ontstane (<6 maanden) vitiligo om de ziekteactiviteit onder controle te houden en de mogelijkheid van herhaling te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met actieve gelokaliseerde vitiligo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 6 jaar oud van beide geslachten
  • Vitiligo met vroege aanvang (˂6m duur)
  • Aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) ≤2%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor vitiligo
  • Zwangere en zogende vrouwtjes
  • Patiënten met andere cutane of systemische auto-immuunziekten
  • Patiënten met een contra-indicatie voor systemische corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur die nodig is om vitiligo-activiteit te stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd die vitiligopatiënten nodig hebben om te stoppen met het ontwikkelen van nieuwe laesies van vitiligo
6 maanden
Duur van het handhaven van vitiligo-stabiliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd voordat er weer nieuwe vitiligo-laesies verschijnen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samia Esmat, MD, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Rania Mogawer, MD, Cairo University
  • Studie directeur: Dalia Bassiony, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Suzan Shalaby, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Rehab Hegazy, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Nanis Ragab, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Sarah Ibrahim, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vit105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Delen in gepubliceerd manuscript in een tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren