Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig systemisk stabiliseringsterapi på nyligt debuterende vitiligo

3. september 2021 opdateret af: Dina Saadi, Cairo University

Evaluering af tidlig systemisk stabiliseringsterapi på lokaliseret ikke-segmental vitiligo for nylig debut

Vitiligo er en plagsom lidelse af depigmentering. På trods af flere vellykkede terapeutiske regimer er tilbagefald af sygdom fortsat en udfordring for patienter og læger. De fleste retningslinjer overvejer kun systemiske behandlinger ved hurtigt fremadskridende sygdom med bredere overfladearealer. Denne forsinkelse i standsning af immunangrebet kan give chancen for yderligere sygdomsprogression samt etablering af resident hukommelse T-cellepopulation, der er disponeret for fremtidige sygdomstilbagefald. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere evnen af ​​tidlig systemisk terapi af lokaliseret (<2% BSA), nylig opstået (<6 måneder) vitiligo til at kontrollere sygdomsaktivitet og minimere muligheden for tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aktiv lokaliseret vitiligo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 6 år af begge køn
  • Tidlig debut vitiligo (˂6m varighed)
  • Kropsoverfladeareal (BSA) påvirket ≤2 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling for vitiligo
  • Drægtige og ammende hunner
  • Patienter med andre kutane eller systemiske autoimmune sygdomme
  • Patienter med kontraindikation til systemiske kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed nødvendig for at standse vitiligoaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Det tager tid for vitiligopatienter at stoppe med at udvikle nye læsioner af vitiligo
6 måneder
Varighed af opretholdelse af vitiligostabilitet
Tidsramme: 5 år
Tid før eventuelle nye vitiligolæsioner dukker op igen
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samia Esmat, MD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Rania Mogawer, MD, Cairo University
  • Studieleder: Dalia Bassiony, MD, Cairo University
  • Studiestol: Suzan Shalaby, MD, Cairo University
  • Studiestol: Rehab Hegazy, MD, Cairo University
  • Studiestol: Nanis Ragab, MD, Cairo University
  • Studiestol: Sarah Ibrahim, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vit105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling i publiceret manuskript i et tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner