Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение зависимости от переливания крови как препятствия для поступления в хоспис (BRUOG-407)

27 декабря 2025 г. обновлено: Adam Olszewski

Хосписная помощь в конце жизни (EOL) включает многопрофильную команду, которая помогает пациентам и их семьям сосредоточиться на контроле симптомов и качестве жизни. Для пациентов с «солидным» (т.е. легких, молочной железы) было показано, что он улучшает качество жизни как пациентов, так и их семей. К сожалению, пациенты с раком крови (т. лейкемия, лимфома) часто задерживают их регистрацию и получают более агрессивную помощь в EOL. Одним из факторов этой задержки является невозможность для пациентов получить переливание крови во время пребывания в хосписе. Пациентам с раком крови часто требуются частые переливания крови вблизи EOL для контроля симптомов. Структура хосписного пособия Medicare делает покрытие переливаний финансово невыполнимым для хосписных агентств, и поэтому пациенты с раком крови будут откладывать регистрацию в хосписе, чтобы продолжать получать переливания крови.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, будет ли снятие этого финансового бремени за счет внешнего финансирования переливания крови для пациентов, находящихся в хосписе, побуждать пациентов с раком крови к более раннему поступлению в хоспис и, в конечном итоге, к улучшению ухода за ними и лицами, осуществляющими уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель состоит в том, чтобы продемонстрировать осуществимость переливания крови пациентам с ГМ, поступающим в хоспис, и оценить как результаты качества ухода в связи с ППР у этих пациентов, так и качество жизни лиц, осуществляющих уход, и восприятие качества ухода за пациентами в ППР. Паллиативное переливание крови будет предоставлено пациентам, участвующим в этом исследовании, бесплатно за счет финансирования исследования. Гипотеза состоит в том, что устранение трансфузионной зависимости как барьера для включения в хосписы пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями приведет к улучшению качества лечения EOL. Эта гипотеза вытекает из нашего предыдущего исследования, демонстрирующего, что для получателей помощи по программе Medicare с ГМ зависимость от переливания представляет собой значительный барьер для своевременного направления в хоспис.

План исследования заключается в проведении одноцентрового проспективного пилотного исследования. Пациенты с агрессивными гематологическими злокачественными новообразованиями, которые имеют право на хоспис, не проводят дальнейшую противораковую терапию, и чей основной гематолог планирует инициировать разговор о переходе в хоспис, будут преследоваться для регистрации. Этим пациентам будет предложено принять участие в этом исследовании, в рамках которого будет предоставлено финансирование для получения паллиативных переливаний крови во время пребывания в хосписе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Запущенные гематологические злокачественные новообразования
  • Право хосписа определяется их основным гематологом
  • Решили отказаться от дальнейшей противораковой терапии.
  • Зависимость от переливания: требуется не менее 2 единиц продуктов крови

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезным психическим заболеванием
  • Пациенты, не умеющие говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты с агрессивными гематологическими злокачественными новообразованиями, которые имеют право на хоспис, не продолжают направленную на рак терапию и чей основной гематолог планирует начать разговор о переходе в хоспис, будут иметь право на включение в исследование.
Другой: Трансфузионная поддержка
Пациентам будет предложена симптоматическая трансфузионная поддержка в дополнение к стандартному уходу в хосписе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля подходящих пациентов, выбирающих участие в исследуемой модели ухода, а не стандартный уход.
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 2 года
Измеряется как: количество подходящих пациентов, к которым обратились, и количество тех, кто решил вступить в исследование и участвовать в новой модели ухода, а не через традиционную модель хосписной помощи.
В течение завершения исследования, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время зачисления в хоспис.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до смерти или отзыва согласия, в среднем 2 месяца.
Конечная точка подсчета: количество дней пребывания в хосписе
От момента включения в исследование до смерти или отзыва согласия, в среднем 2 месяца.
Количество дней в отделении интенсивной терапии за последние 30 дней жизни
Временное ограничение: Последние 30 дней жизни.
Конечная точка подсчета: Количество дней, проведенных субъектом в отделении интенсивной терапии за последние 30 дней жизни
Последние 30 дней жизни.
Смерть в больнице неотложной помощи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до смерти или отзыва согласия, в среднем 2 месяца.
Бинарная конечная точка: считается достигнутой, если пациент скончался в стационаре острой помощи
От момента включения в исследование до смерти или отзыва согласия, в среднем 2 месяца.
Получение химиотерапии в последние 14 дней жизни
Временное ограничение: Последние 14 дней жизни
Бинарная конечная точка: выполнена, если пациент получал химиотерапию в последние 14 дней жизни
Последние 14 дней жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adam Olszewski

Следователи

  • Главный следователь: Pamela C Egan, MD, Rhode Island Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRUOG-407

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться