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Beseitigung der Transfusionsabhängigkeit als Hindernis für die Aufnahme in ein Hospiz (BRUOG-407)

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Adam Olszewski

Die Hospizversorgung am Lebensende (EOL) umfasst ein multidisziplinäres Team, das Patienten und Familien hilft, sich auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität zu konzentrieren. Bei Patienten mit „solidem“ (z. Lungen-, Brustkrebs) verbessert es nachweislich die Lebensqualität von Patienten und Familien. Leider sind Patienten mit Blutkrebs (z. Leukämie, Lymphom) verzögern oft ihre Einschreibung und werden am EOL aggressiver behandelt. Ein Faktor bei dieser Verzögerung ist die Unfähigkeit für Patienten, Bluttransfusionen zu erhalten, während sie sich im Hospiz befinden. Patienten mit Blutkrebs benötigen oft häufige Bluttransfusionen in der Nähe des EOL zur Symptomkontrolle. Die Struktur der Medicare-Hospizleistung macht die Deckung von Transfusionen für Hospizorganisationen finanziell undurchführbar, und daher werden Patienten mit Blutkrebs die Aufnahme in ein Hospiz hinauszögern, um weiterhin Bluttransfusionen zu erhalten.

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Beseitigung dieser finanziellen Belastung durch externe Finanzierung von Bluttransfusionen für Patienten im Hospiz Patienten mit Blutkrebs ermutigen wird, sich früher im Hospiz anzumelden und letztendlich ihre EOL-Versorgung und die ihrer Betreuer zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Durchführbarkeit der Bereitstellung von Bluttransfusionen für Patienten mit HM, die im Hospiz eingeschrieben sind, zu demonstrieren und sowohl die Ergebnisse der EOL-Versorgungsqualität bei diesen Patienten als auch die Lebensqualität der Pflegekräfte und die Wahrnehmung der Patienten-EOL-Versorgungsqualität zu bewerten. Palliative Bluttransfusionen werden den Patienten dieser Studie durch Studienfinanzierung kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Hypothese ist, dass die Beseitigung der Transfusionsabhängigkeit als Hindernis für die Hospizaufnahme von Patienten mit hämatologischen Malignomen zu verbesserten Ergebnissen der EOL-Versorgungsqualität führen wird. Diese Hypothese leitet sich aus unserer früheren Forschung ab, die zeigt, dass für Medicare-Empfänger mit HM die Transfusionsabhängigkeit ein erhebliches Hindernis für eine rechtzeitige Hospizüberweisung darstellt.

Das Studiendesign sieht die Durchführung einer monozentrischen, prospektiven Pilotstudie vor. Patienten mit aggressiven hämatologischen Malignomen, die für ein Hospiz geeignet sind, keine weitere krebsgerichtete Therapie verfolgen und deren primärer Hämatologe plant, ein Gespräch über den Übergang in ein Hospiz einzuleiten, werden für die Aufnahme verfolgt. Diesen Patienten wird angeboten, sich für diese Studie anzumelden, in der die Finanzierung für palliative Bluttransfusionen bereitgestellt wird, während sie im Hospiz eingeschrieben sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Fortgeschrittene hämatologische Malignome
  • Hospiz geeignet, wie von ihrem primären Hämatologen festgelegt
  • sich entschieden haben, auf eine weitere krebsgerichtete Therapie zu verzichten.
  • Transfusionsabhängig: Erfordert mindestens 2 Einheiten Blutprodukte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten ohne die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Patienten mit aggressiven hämatologischen Malignomen, die für die Hospizversorgung in Frage kommen, keine weitere krebsgerichtete Therapie anstreben und deren behandelnder Hämatologe plant, ein Gespräch über den Übergang zur Hospizversorgung zu initiieren, sind für die Einschreibung berechtigt.
Sonstiges: Transfusionsunterstützung
Den Patienten wird zusätzlich zur üblichen Hospizversorgung eine symptomorientierte Transfusionsunterstützung angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der berechtigten Patienten, die sich für die Teilnahme am untersuchten Versorgungsmodell anstelle der Standardversorgung entscheiden.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Gemessen als: die Anzahl der angesprochenen, geeigneten Patienten und die Anzahl derjenigen, die sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen und das neuartige Betreuungsmodell zu nutzen, anstatt das traditionelle Hospizbetreuungsmodell zu wählen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Aufnahme in die Hospizpflege.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tod oder Widerruf der Einwilligung, durchschnittlich 2 Monate.
Endpunkt Zählung: Anzahl der Tage in der Hospizbetreuung
Von der Einschreibung bis zum Tod oder Widerruf der Einwilligung, durchschnittlich 2 Monate.
Anzahl der Tage auf der Intensivstation in den letzten 30 Tagen des Lebens
Zeitfenster: Letzte 30 Lebenstage.
Zählendpunkt: Anzahl der Tage, die der Patient in den letzten 30 Tagen vor dem Tod auf der Intensivstation verbracht hat
Letzte 30 Lebenstage.
Tod in einem Akutkrankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tod oder dem Widerruf der Einwilligung, durchschnittlich 2 Monate.
Binärer Endpunkt: erfüllt, wenn die Person in einem Akutkrankenhaus verstarb
Von der Einschreibung bis zum Tod oder dem Widerruf der Einwilligung, durchschnittlich 2 Monate.
Erhalt von Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen
Zeitfenster: Letzte 14 Lebenstage
Binärer Endpunkt: erreicht, wenn der Patient in den letzten 14 Lebenstagen eine Chemotherapie erhalten hat
Letzte 14 Lebenstage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adam Olszewski

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela C Egan, MD, Rhode Island Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRUOG-407

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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