Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirtoriippuvuuden poistaminen esteenä saattohoitoon ilmoittautumiselle (BRUOG-407)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Adam Olszewski

Hospice care at the end of life (EOL) sisältää monialaisen tiimin, joka auttaa potilaita ja perheitä keskittymään oireiden hallintaan ja elämänlaatuun. Potilaille, joilla on "kiinteitä" (esim. keuhko-, rintasyöpä) sen on osoitettu parantavan sekä potilaiden että perheiden elämänlaatua. Valitettavasti potilaat, joilla on verisyöpä (esim. leukemia, lymfooma) viivästävät usein ilmoittautumistaan ​​ja saavat aggressiivisempaa hoitoa EOL:ssa. Yksi syy tähän viivästymiseen on potilaiden kyvyttömyys saada verensiirtoa saattohoidon aikana. Verisyöpää sairastavat potilaat tarvitsevat usein toistuvia verensiirtoja EOL:n lähellä oireiden hallintaan. Medicaren saattohoitotuen rakenne tekee siirtojen kattamisesta taloudellisesti mahdotonta saattohoitotoimistoille, ja siksi verisyöpäpotilaat viivyttävät saattohoitoon ilmoittautumista voidakseen jatkaa verensiirtojen saamista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kannustaako tämän taloudellisen taakan poistaminen ulkopuolisen rahoituksen avulla potilaiden verensiirtojen rahoituksesta saattohoidossa verisyöpäpotilaita ilmoittautumaan hoitoon aikaisemmin ja parantaako heidän ja heidän omaishoitajiensa EOL-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on osoittaa, onko mahdollista antaa verensiirto potilaille, joilla on HM-potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet saattohoitoon, ja arvioida sekä näiden potilaiden EOL-hoidon laatutuloksia että hoitajan elämänlaatua ja käsitystä potilaan EOL-hoidon laadusta. Palliatiivisia verensiirtoja tarjotaan tässä tutkimuksessa oleville potilaille maksutta tutkimusrahoituksen kautta. Oletuksena on, että verensiirtoriippuvuuden poistaminen esteestä sairaalahoitoon ilmoittautumiselle potilailta, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, parantaa EOL-hoidon laatua. Tämä hypoteesi on johdettu aiemmasta tutkimuksestamme, joka osoittaa, että HM-potilaille verensiirtoriippuvuus muodostaa merkittävän esteen oikea-aikaiselle saattohoitoon.

Tutkimussuunnitelmana on tehdä yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus. Potilaita, joilla on aggressiivisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat hoitoon kelvollisia, jotka eivät jatka syöpälähtöistä hoitoa ja joiden ensisijainen hematologi aikoo aloittaa keskustelun saattohoitoon siirtymisestä, otetaan mukaan. Näille potilaille tarjotaan ilmoittautumista tähän tutkimukseen, jossa rahoitetaan palliatiivisia verensiirtoja, kun he ovat ilmoittautuneet saattohoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pitkälle edenneet hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Saattohoitokelpoinen ensisijaisen hematologinsa määrittelemänä
  • Ovat päättäneet luopua uudesta syöpään kohdistetusta terapiasta.
  • Verisiirrosta riippuvainen: Vaatii vähintään 2 yksikköä verivalmisteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä puhua ja lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Potilaat, joilla on aggressiivisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat oikeutettuja hoitoon, eivät jatka syöpään suunnattua hoitoa ja joiden ensisijainen hematologi aikoo aloittaa keskustelun saattohoitoon siirtymisestä.
Potilaille tarjotaan oirelähtöistä verensiirtotukea normaalin saattohoidon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät osallistua tutkittavaan hoitomalliin tavanomaisen hoidon sijaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Mitattu seuraavasti: lähestyttyjen tukikelpoisten potilaiden lukumäärä ja niiden lukumäärä, jotka päättävät osallistua tutkimukseen ja osallistua uuteen hoitomalliin perinteisen saattohoitomallin sijaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saattohoitoon ilmoittautunut aika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
Laskentapäätepiste: sairaanhoitoon ilmoittautuneiden päivien määrä
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
ICU-päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
Laskentapäätepiste: Päivien määrä, jotka tutkittava vietti teho-osastolla viimeisen 30 päivän aikana
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
Kuolema akuuttihoidon sairaalassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
Binäärinen päätepiste: täyttyy, jos tutkittava kuoli akuuttihoidon sairaalassa
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
Kemoterapian vastaanottaminen viimeisen 14 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
Binäärinen päätepiste: täyttyy, jos koehenkilö on saanut kemoterapiaa viimeisen 14 päivän aikana
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensiirron tuki

3
Tilaa