- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063591
Verensiirtoriippuvuuden poistaminen esteenä saattohoitoon ilmoittautumiselle (BRUOG-407)
Hospice care at the end of life (EOL) sisältää monialaisen tiimin, joka auttaa potilaita ja perheitä keskittymään oireiden hallintaan ja elämänlaatuun. Potilaille, joilla on "kiinteitä" (esim. keuhko-, rintasyöpä) sen on osoitettu parantavan sekä potilaiden että perheiden elämänlaatua. Valitettavasti potilaat, joilla on verisyöpä (esim. leukemia, lymfooma) viivästävät usein ilmoittautumistaan ja saavat aggressiivisempaa hoitoa EOL:ssa. Yksi syy tähän viivästymiseen on potilaiden kyvyttömyys saada verensiirtoa saattohoidon aikana. Verisyöpää sairastavat potilaat tarvitsevat usein toistuvia verensiirtoja EOL:n lähellä oireiden hallintaan. Medicaren saattohoitotuen rakenne tekee siirtojen kattamisesta taloudellisesti mahdotonta saattohoitotoimistoille, ja siksi verisyöpäpotilaat viivyttävät saattohoitoon ilmoittautumista voidakseen jatkaa verensiirtojen saamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kannustaako tämän taloudellisen taakan poistaminen ulkopuolisen rahoituksen avulla potilaiden verensiirtojen rahoituksesta saattohoidossa verisyöpäpotilaita ilmoittautumaan hoitoon aikaisemmin ja parantaako heidän ja heidän omaishoitajiensa EOL-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on osoittaa, onko mahdollista antaa verensiirto potilaille, joilla on HM-potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet saattohoitoon, ja arvioida sekä näiden potilaiden EOL-hoidon laatutuloksia että hoitajan elämänlaatua ja käsitystä potilaan EOL-hoidon laadusta. Palliatiivisia verensiirtoja tarjotaan tässä tutkimuksessa oleville potilaille maksutta tutkimusrahoituksen kautta. Oletuksena on, että verensiirtoriippuvuuden poistaminen esteestä sairaalahoitoon ilmoittautumiselle potilailta, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, parantaa EOL-hoidon laatua. Tämä hypoteesi on johdettu aiemmasta tutkimuksestamme, joka osoittaa, että HM-potilaille verensiirtoriippuvuus muodostaa merkittävän esteen oikea-aikaiselle saattohoitoon.
Tutkimussuunnitelmana on tehdä yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus. Potilaita, joilla on aggressiivisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat hoitoon kelvollisia, jotka eivät jatka syöpälähtöistä hoitoa ja joiden ensisijainen hematologi aikoo aloittaa keskustelun saattohoitoon siirtymisestä, otetaan mukaan. Näille potilaille tarjotaan ilmoittautumista tähän tutkimukseen, jossa rahoitetaan palliatiivisia verensiirtoja, kun he ovat ilmoittautuneet saattohoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela C Egan, MD
- Puhelinnumero: 1-844-222-2881
- Sähköposti: pamela.egan@lifespan.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pitkälle edenneet hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Saattohoitokelpoinen ensisijaisen hematologinsa määrittelemänä
- Ovat päättäneet luopua uudesta syöpään kohdistetusta terapiasta.
- Verisiirrosta riippuvainen: Vaatii vähintään 2 yksikköä verivalmisteita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla ei ole kykyä puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Potilaat, joilla on aggressiivisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat oikeutettuja hoitoon, eivät jatka syöpään suunnattua hoitoa ja joiden ensisijainen hematologi aikoo aloittaa keskustelun saattohoitoon siirtymisestä.
|
Potilaille tarjotaan oirelähtöistä verensiirtotukea normaalin saattohoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät osallistua tutkittavaan hoitomalliin tavanomaisen hoidon sijaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Mitattu seuraavasti: lähestyttyjen tukikelpoisten potilaiden lukumäärä ja niiden lukumäärä, jotka päättävät osallistua tutkimukseen ja osallistua uuteen hoitomalliin perinteisen saattohoitomallin sijaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saattohoitoon ilmoittautunut aika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Laskentapäätepiste: sairaanhoitoon ilmoittautuneiden päivien määrä
|
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
ICU-päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Laskentapäätepiste: Päivien määrä, jotka tutkittava vietti teho-osastolla viimeisen 30 päivän aikana
|
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Kuolema akuuttihoidon sairaalassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Binäärinen päätepiste: täyttyy, jos tutkittava kuoli akuuttihoidon sairaalassa
|
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Kemoterapian vastaanottaminen viimeisen 14 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Binäärinen päätepiste: täyttyy, jos koehenkilö on saanut kemoterapiaa viimeisen 14 päivän aikana
|
Ilmoittautumisesta kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRUOG-407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensiirron tuki
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationRekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi