Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af transfusionsafhængighed som en barriere for tilmelding til hospice (BRUOG-407)

27. december 2025 opdateret af: Adam Olszewski

Hospicepleje ved livets ende (EOL) omfatter et tværfagligt team, der hjælper patienter og familier med at fokusere på symptomkontrol og livskvalitet. For patienter med "fast" (f.eks. lunge-, brystkræft) har det vist sig at forbedre livskvaliteten for både patienter og familier. Desværre kan patienter med blodkræft (f.eks. leukæmi, lymfom) forsinker ofte deres tilmelding og modtager mere aggressiv behandling på EOL. En faktor i denne forsinkelse er patienternes manglende evne til at modtage blodtransfusioner, mens de er på hospice. Patienter med blodkræft kræver ofte hyppige blodtransfusioner i nærheden af ​​EOL til symptomkontrol. Strukturen af ​​Medicare hospice-ydelser gør dækning af transfusioner økonomisk umulig for hospicebureauer, og derfor vil patienter med blodkræft forsinke tilmeldingen til hospice for fortsat at modtage blodtransfusioner.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om fjernelse af denne økonomiske byrde gennem ekstern finansiering af blodtransfusioner til patienter, mens de er på hospice, vil tilskynde patienter med blodkræft til at tilmelde sig hospice tidligere og i sidste ende forbedre deres og deres pårørendes EOL-pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at demonstrere gennemførligheden af ​​at give blodtransfusioner til patienter med HM indskrevet på hospice, og at evaluere både EOL-plejekvalitetsresultater hos disse patienter og plejepersonalets livskvalitet og opfattelse af patientens EOL-plejekvalitet. Palliative blodtransfusioner vil blive leveret til patienter i denne undersøgelse gratis gennem studiefinansiering. Hypotesen er, at fjernelse af transfusionsafhængighed som en barriere for tilmelding til hospice for patienter med hæmatologiske maligniteter vil resultere i forbedrede EOL-plejekvalitetsresultater. Denne hypotese er afledt af vores tidligere forskning, der viser, at for Medicare-modtagere med HM udgør transfusionsafhængighed en væsentlig barriere for rettidig hospicehenvisning.

Undersøgelsesdesignet er at udføre et enkelt-center, prospektivt pilotstudie. Patienter med aggressive hæmatologiske maligniteter, som er hospice-kvalificerede, som ikke forfølger yderligere cancer-rettet behandling, og hvis primære hæmatolog planlægger at indlede en samtale om overgang til hospice, vil blive forfulgt for tilmelding. Disse patienter vil blive tilbudt at tilmelde sig denne undersøgelse, hvor der vil blive givet midler til at modtage palliative blodtransfusioner, mens de er tilmeldt hospice.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Avancerede hæmatologiske maligniteter
  • Hospice kvalificeret som bestemt af deres primære hæmatolog
  • Har valgt at give afkald på yderligere cancer-rettet behandling.
  • Transfusionsafhængig: Kræver mindst 2 enheder blodprodukter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med større psykiatrisk sygdom
  • Patienter uden evne til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Patienter med aggressive hæmatologiske maligniteter, som er hospice-berettigede, ikke forfølger yderligere cancerrettet terapi, og hvis primære hæmatolog planlægger at indlede en samtale om overgang til hospice, vil være berettiget til indskrivning.
Andet: Transfusionsstøtte
Patienterne vil blive tilbudt symptomdrevet transfusionsstøtte ud over standard hospicebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af kvalificerede patienter, der vælger at deltage i den undersøgte behandlingsmodel frem for standardbehandling.
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
Målt som: antallet af kvalificerede patienter, der blev kontaktet, og antallet, der vælger at deltage i undersøgelsen og den nye plejemodel i stedet for gennem den traditionelle hospiceplejemodel.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid tilmeldt hospice.
Tidsramme: Fra tilmelding til død eller tilbagetrækning af samtykke, i gennemsnit 2 måneder.
Antal slutpunkt: antal dage indskrevet på hospice
Fra tilmelding til død eller tilbagetrækning af samtykke, i gennemsnit 2 måneder.
Antal dage på intensivafdelingen i de sidste 30 dage af livet
Tidsramme: De sidste 30 dage af livet.
Tælleendepunkt: Antal dage, som forsøgspersonen tilbragte på intensiv i de sidste 30 dage af livet
De sidste 30 dage af livet.
Død på et akutmodtagelseshospital
Tidsramme: Fra tilmelding indtil død eller tilbagetrækning af samtykke, gennemsnitligt 2 måneder.
Binært slutpunkt: opfyldt hvis forsøgspersonen afgik ved døden på et akuthospital
Fra tilmelding indtil død eller tilbagetrækning af samtykke, gennemsnitligt 2 måneder.
Modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet
Tidsramme: Sidste 14 dage af livet
Binært slutpunkt: opfyldt hvis patienten modtog kemoterapi i de sidste 14 dage af livet
Sidste 14 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adam Olszewski

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela C Egan, MD, Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRUOG-407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusionsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner