Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usunięcie uzależnienia od transfuzji jako bariery w zapisach do hospicjów (BRUOG-407)

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Adam Olszewski

Opieka hospicyjna u schyłku życia (EOL) obejmuje multidyscyplinarny zespół, który pomaga pacjentom i rodzinom skupić się na kontroli objawów i jakości życia. Dla pacjentów z „ciałem stałym” (np. raka płuc, piersi), wykazano, że poprawia jakość życia zarówno pacjentów, jak i ich rodzin. Niestety, pacjenci z nowotworami krwi (np. białaczka, chłoniak) często opóźniają ich rejestrację i otrzymują bardziej agresywną opiekę w EOL. Jednym z czynników tego opóźnienia jest niezdolność pacjentów do otrzymywania transfuzji krwi podczas pobytu w hospicjum. Pacjenci z nowotworami krwi często wymagają częstych transfuzji krwi w pobliżu EOL w celu opanowania objawów. Struktura świadczenia hospicyjnego Medicare sprawia, że ​​pokrycie transfuzji jest dla agencji hospicyjnych finansowo niewykonalne, dlatego pacjenci z nowotworami krwi będą opóźniać rejestrację do hospicjum, aby nadal otrzymywać transfuzje krwi.

Celem tego badania jest ocena, czy usunięcie tego obciążenia finansowego poprzez zewnętrzne finansowanie transfuzji krwi dla pacjentów przebywających w hospicjum zachęci pacjentów z nowotworami krwi do wcześniejszego zapisania się do hospicjum i ostatecznie poprawi opiekę nad nimi i ich opiekunami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest wykazanie wykonalności transfuzji krwi pacjentom z HM przyjętym do hospicjum oraz ocena zarówno wyników jakości opieki EOL u tych pacjentów, jak i jakości życia opiekunów oraz postrzegania jakości opieki EOL pacjenta. Paliatywne transfuzje krwi zostaną zapewnione pacjentom biorącym udział w tym badaniu bezpłatnie w ramach finansowania badania. Hipoteza jest taka, że ​​usunięcie uzależnienia od transfuzji jako bariery w rejestracji do hospicjów dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi spowoduje poprawę wyników jakości opieki EOL. Hipoteza ta wywodzi się z naszych wcześniejszych badań wykazujących, że dla beneficjentów Medicare z HM uzależnienie od transfuzji stanowi znaczącą barierę w terminowym skierowaniu do hospicjum.

Projekt badania polega na przeprowadzeniu jednoośrodkowego, prospektywnego badania pilotażowego. Pacjenci z agresywnymi nowotworami hematologicznymi, którzy kwalifikują się do hospicjum, nie kontynuują terapii ukierunkowanej na raka i których główny hematolog planuje zainicjować rozmowę dotyczącą przeniesienia do hospicjum, będą poszukiwani w celu zapisania. Pacjentom tym zostanie zaproponowane włączenie się do tego badania, w ramach którego zapewnione zostaną fundusze na otrzymywanie paliatywnej transfuzji krwi podczas zapisywania się do hospicjum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zaawansowane nowotwory hematologiczne
  • Hospicjum kwalifikuje się zgodnie z ustaleniami głównego hematologa
  • Zdecydowali się zrezygnować z dalszej terapii ukierunkowanej na raka.
  • Zależny od transfuzji: Wymaga co najmniej 2 jednostek produktów krwiopochodnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną chorobą psychiczną
  • Pacjenci bez umiejętności mówienia i czytania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z agresywnymi nowotworami hematologicznymi, którzy kwalifikują się do opieki hospicyjnej, nie podejmują dalszej terapii przeciwnowotworowej, a ich główny hematolog planuje rozpocząć rozmowę dotyczącą przejścia do opieki hospicyjnej, będą kwalifikować się do rejestracji.
Inny: Wsparcie transfuzji
Oprócz standardowej opieki hospicyjnej pacjentom zostanie zaoferowane wsparcie w zakresie transfuzji oparte na objawach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja kwalifikujących się pacjentów wybierających udział w modelu opieki będącym przedmiotem badania zamiast standardowej opieki.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 2 lata
Mierzone jako: liczba kwalifikujących się pacjentów, do których się zgłoszono, oraz liczba tych, którzy zdecydują się przystąpić do badania i uczestniczyć w nowatorskim modelu opieki zamiast w tradycyjnym modelu opieki hospicyjnej.
Przez cały okres badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zapisania do hospicjum.
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci lub wycofania zgody, średnio 2 miesiące.
Punkt końcowy liczby: liczba dni zapisanych do hospicjum
Od rejestracji do śmierci lub wycofania zgody, średnio 2 miesiące.
Liczba dni na OIOM w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni życia.
Punkt końcowy liczby: Liczba dni spędzonych przez pacjenta na oddziale intensywnej terapii w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ostatnie 30 dni życia.
Zgon w szpitalu opieki ostrej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania aż do śmierci lub wycofania zgody, średnio 2 miesiące.
Punkt końcowy binarny: spełniony, jeśli badany zmarł w szpitalu ostrej opieki medycznej
Od momentu włączenia do badania aż do śmierci lub wycofania zgody, średnio 2 miesiące.
Otrzymywanie chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia
Ramy czasowe: Ostatnie 14 dni życia
Kryterium binarne: spełnione, jeśli pacjent otrzymał chemioterapię w ciągu ostatnich 14 dni życia
Ostatnie 14 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adam Olszewski

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela C Egan, MD, Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRUOG-407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Wsparcie transfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj