호스피스 등록의 장벽인 수혈 의존성 제거 (BRUOG-407)
말기 호스피스 치료(EOL)에는 환자와 가족이 증상 조절과 삶의 질에 집중할 수 있도록 도와주는 다학제적 팀이 포함됩니다. "고형" 환자의 경우(예: 폐암, 유방암) 암 환자와 가족 모두의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 혈액암 환자(예: 백혈병, 림프종)은 종종 등록을 연기하고 EOL에서 보다 적극적인 치료를 받습니다. 이 지연의 한 가지 요인은 환자가 호스피스에 있는 동안 수혈을 받을 수 없다는 것입니다. 혈액암 환자는 종종 증상 조절을 위해 EOL 근처에서 자주 수혈을 받아야 합니다. 메디케어 호스피스 혜택의 구조는 호스피스 기관이 재정적으로 수혈을 할 수 없게 하므로 혈액암 환자는 수혈을 계속 받기 위해 호스피스 등록을 연기할 것입니다.
이 연구의 목적은 호스피스에 있는 동안 환자를 위한 수혈의 외부 자금 지원을 통해 이러한 재정적 부담을 제거하면 혈액암 환자가 호스피스에 더 일찍 등록하도록 장려하고 궁극적으로 환자와 간병인의 EOL 치료를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 호스피스에 등록된 HM 환자에게 수혈을 제공할 수 있는 타당성을 입증하고 이러한 환자의 EOL 치료 품질 결과와 간병인의 삶의 질 및 환자 EOL 치료 품질에 대한 인식을 평가하는 것입니다. 연구 기금을 통해 이 연구에 참여하는 환자에게 완화 수혈이 무료로 제공됩니다. 가설은 혈액 악성 종양 환자의 호스피스 등록에 대한 장벽으로 수혈 의존성을 제거하면 EOL 치료 품질 결과가 향상될 것이라는 것입니다. 이 가설은 HM이 있는 Medicare 수혜자의 경우 수혈 의존성이 시기 적절한 호스피스 추천에 중요한 장벽이 된다는 것을 입증한 이전 연구에서 파생되었습니다.
연구 설계는 단일 센터의 전향적 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 호스피스 자격이 있고 추가 암 지시 요법을 추구하지 않으며 주 혈액 전문의가 호스피스로의 전환에 관한 대화를 시작할 계획인 공격적인 혈액 악성 종양 환자는 등록 대상이 됩니다. 이 환자들은 호스피스에 등록되어 있는 동안 완화 수혈을 받을 수 있는 자금이 제공되는 이 연구에 등록하도록 제안될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pamela C Egan, MD
- 전화번호: 1-844-222-2881
- 이메일: pamela.egan@lifespan.org
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진행성 혈액암
- 1차 혈액 전문의가 결정한 호스피스 적격자
- 추가 암 관련 치료를 포기하기로 결정했습니다.
- 수혈 의존성: 최소 2단위의 혈액 제제가 필요함
제외 기준:
- 주요 정신과 질환이 있는 환자
- 영어로 말하고 읽을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
호스피스 자격이 있고 더 이상의 암 관련 치료를 추구하지 않으며 주 혈액 전문의가 호스피스로의 전환에 관한 대화를 시작할 계획인 공격적인 혈액 악성 종양 환자는 등록할 수 있습니다.
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환자는 표준 호스피스 치료 외에 증상 중심 수혈 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료가 아닌 연구 중인 치료 모델에 참여하기로 선택한 적격 환자의 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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다음과 같이 측정됨: 접근한 적격 환자의 수 및 전통적인 호스피스 케어 모델이 아닌 연구에 참여하고 새로운 케어 모델에 참여하기로 선택한 수.
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호스피스에 등록한 시간.
기간: 등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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카운트 엔드포인트: 호스피스에 등록된 일수
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등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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지난 30일 동안 ICU에 있었던 일수
기간: 등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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카운트 엔드포인트: 피험자가 지난 30일 동안 ICU에서 보낸 일수
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등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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급성 치료 병원에서 사망
기간: 등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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이진 종료점: 피험자가 급성 치료 병원에서 사망한 경우 충족됨
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등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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생후 14일 이내에 화학 요법을 받은 경우
기간: 등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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이원 종점: 피험자가 생의 마지막 14일 동안 화학 요법을 받은 경우 충족됨
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등록부터 사망 또는 동의 철회까지 평균 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수혈 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Women's College HospitalRyerson University빼는
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Invictus Medical, Inc.빼는
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Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
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Dana-Farber Cancer Institute빼는
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨