호스피스 등록의 장벽인 수혈 의존성 제거 (BRUOG-407)
말기 호스피스 치료(EOL)에는 환자와 가족이 증상 조절과 삶의 질에 집중할 수 있도록 도와주는 다학제적 팀이 포함됩니다. "고형" 환자의 경우(예: 폐암, 유방암) 암 환자와 가족 모두의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 혈액암 환자(예: 백혈병, 림프종)은 종종 등록을 연기하고 EOL에서 보다 적극적인 치료를 받습니다. 이 지연의 한 가지 요인은 환자가 호스피스에 있는 동안 수혈을 받을 수 없다는 것입니다. 혈액암 환자는 종종 증상 조절을 위해 EOL 근처에서 자주 수혈을 받아야 합니다. 메디케어 호스피스 혜택의 구조는 호스피스 기관이 재정적으로 수혈을 할 수 없게 하므로 혈액암 환자는 수혈을 계속 받기 위해 호스피스 등록을 연기할 것입니다.
이 연구의 목적은 호스피스에 있는 동안 환자를 위한 수혈의 외부 자금 지원을 통해 이러한 재정적 부담을 제거하면 혈액암 환자가 호스피스에 더 일찍 등록하도록 장려하고 궁극적으로 환자와 간병인의 EOL 치료를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 호스피스에 등록된 HM 환자에게 수혈을 제공할 수 있는 타당성을 입증하고 이러한 환자의 EOL 치료 품질 결과와 간병인의 삶의 질 및 환자 EOL 치료 품질에 대한 인식을 평가하는 것입니다. 연구 기금을 통해 이 연구에 참여하는 환자에게 완화 수혈이 무료로 제공됩니다. 가설은 혈액 악성 종양 환자의 호스피스 등록에 대한 장벽으로 수혈 의존성을 제거하면 EOL 치료 품질 결과가 향상될 것이라는 것입니다. 이 가설은 HM이 있는 Medicare 수혜자의 경우 수혈 의존성이 시기 적절한 호스피스 추천에 중요한 장벽이 된다는 것을 입증한 이전 연구에서 파생되었습니다.
연구 설계는 단일 센터의 전향적 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 호스피스 자격이 있고 추가 암 지시 요법을 추구하지 않으며 주 혈액 전문의가 호스피스로의 전환에 관한 대화를 시작할 계획인 공격적인 혈액 악성 종양 환자는 등록 대상이 됩니다. 이 환자들은 호스피스에 등록되어 있는 동안 완화 수혈을 받을 수 있는 자금이 제공되는 이 연구에 등록하도록 제안될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진행성 혈액암
- 1차 혈액 전문의가 결정한 호스피스 적격자
- 추가 암 관련 치료를 포기하기로 결정했습니다.
- 수혈 의존성: 최소 2단위의 혈액 제제가 필요함
제외 기준:
- 주요 정신과 질환이 있는 환자
- 영어로 말하고 읽을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입군
공격성 혈액암 환자 중 호스피스 적격자로서 추가적인 암 치료를 추구하지 않으며, 주치의 혈액종양 전문의가 호스피스 전환에 관한 대화를 시작할 계획인 경우 등록 자격이 부여됩니다.
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환자는 표준 호스피스 치료 외에 증상 중심 수혈 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 중인 치료 모델에 참여하기로 선택한 적격 환자의 비율(표준 치료 대비).
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
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측정 기준: 자격 요건을 충족한 환자 중 접촉된 환자 수와 전통적인 호스피스 치료 모델이 아닌 새로운 치료 모델을 통해 연구에 참여하기로 선택한 환자 수
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연구 완료 시까지, 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호스피스 등록 기간.
기간: 등록부터 사망 또는 동의 철회까지, 평균 2개월.
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카운트 엔드포인트: 호스피스 등록 일수
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등록부터 사망 또는 동의 철회까지, 평균 2개월.
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생애 마지막 30일 동안의 중환자실 입원 일수
기간: 마지막 30일의 생명.
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카운트 엔드포인트: 생애 마지막 30일 동안 대상자가 중환자실에서 보낸 일수
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마지막 30일의 생명.
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응급병원 내 사망
기간: 등록 시점부터 사망 또는 동의 철회 시까지, 평균 2개월.
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이분법적 종료점: 대상자가 급성 치료 병원에서 사망한 경우 충족
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등록 시점부터 사망 또는 동의 철회 시까지, 평균 2개월.
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생애 마지막 14일 동안의 화학요법 투여
기간: 생애 마지막 14일
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이분법적 종점: 대상자가 삶의 마지막 14일 동안 화학요법을 받은 경우 충족됨
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생애 마지막 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pamela C Egan, MD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRUOG-407
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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수혈 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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