Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění závislosti na transfuzi jako bariéry vstupu do hospice (BRUOG-407)

27. prosince 2025 aktualizováno: Adam Olszewski

Hospicová péče na konci života (EOL) zahrnuje multidisciplinární tým, který pomáhá pacientům a rodinám zaměřit se na kontrolu symptomů a kvalitu života. U pacientů s "pevným" (např. rakoviny plic, prsu) bylo prokázáno, že zlepšuje kvalitu života pacientů i rodin. Bohužel pacienti s rakovinou krve (např. leukémie, lymfom) často oddalují jejich zařazení a dostávají agresivnější péči na EOL. Jedním z faktorů tohoto zpoždění je nemožnost pacientů dostávat krevní transfuze během pobytu v hospici. Pacienti s rakovinou krve často vyžadují časté krevní transfuze v blízkosti EOL pro kontrolu symptomů. Struktura benefitu pro hospice Medicare činí pokrytí transfuzí finančně pro hospicové agentury nerealizovatelné, a proto pacienti s rakovinou krve budou odkládat zařazení do hospice, aby mohli nadále dostávat krevní transfuze.

Cílem této studie je vyhodnotit, zda odstranění této finanční zátěže prostřednictvím externího financování krevních transfuzí pacientům v hospici povzbudí pacienty s rakovinou krve, aby se do hospice zapsali dříve, a v konečném důsledku zlepší péči o ně a jejich pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je demonstrovat proveditelnost poskytování krevních transfuzí pacientům s HM zařazeným do hospice a vyhodnotit jak výsledky kvality EOL péče u těchto pacientů, tak kvalitu života pečovatele a vnímání kvality péče o EOL pacienta. Paliativní krevní transfuze budou pacientům v této studii poskytovány zdarma prostřednictvím financování studie. Hypotézou je, že odstranění závislosti na transfuzích jako překážky pro zařazování pacientů s hematologickými malignitami do hospiců povede ke zlepšení kvality péče o EOL. Tato hypotéza je odvozena z našeho předchozího výzkumu, který prokazuje, že pro příjemce Medicare s HM představuje závislost na transfuzích významnou překážku pro včasné doporučení do hospice.

Design studie je provést jednocentrovou prospektivní pilotní studii. Zařazeni budou pacienti s agresivními hematologickými malignitami, kteří jsou způsobilí pro hospic, nepokračují v další terapii zaměřené na rakovinu a jejichž primární hematolog plánuje zahájit rozhovor o přechodu do hospice. Těmto pacientům bude nabídnuto, aby se zapsali do této studie, ve které budou poskytnuty finanční prostředky na příjem paliativních krevních transfuzí, zatímco budou zařazeni do hospice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Pokročilé hematologické malignity
  • Hospic způsobilý podle rozhodnutí jejich primárního hematologa
  • Rozhodli se vzdát se další terapie zaměřené na rakovinu.
  • Závisí na transfuzi: Vyžaduje alespoň 2 jednotky krevních produktů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vážným psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti bez schopnosti mluvit a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Do studie budou zařazeni pacienti s agresivními hematologickými malignitami, kteří jsou způsobilí pro hospicovou péči, nevyhledávají další onkologicky zaměřenou léčbu a jejichž primární hematolog plánuje zahájit konverzaci ohledně přechodu na hospicovou péči.
Jiný: Transfuzní podpora
Pacientům bude kromě standardní hospicové péče nabídnuta transfuzní podpora řízená symptomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých pacientů, kteří se rozhodnou účastnit se zkoumaného modelu péče namísto standardní péče.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 2 roky
Měřeno jako: počet způsobilých pacientů oslovených a počet těch, kteří se rozhodnou vstoupit do studie a účastnit se nového modelu péče namísto tradičního modelu hospicové péče.
Během dokončení studie, v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas zařazení do hospice.
Časové okno: Od zařazení do studie až do úmrtí nebo odvolání souhlasu, v průměru 2 měsíce.
Početní bod: počet dnů v hospicové péči
Od zařazení do studie až do úmrtí nebo odvolání souhlasu, v průměru 2 měsíce.
Počet dnů na JIP v posledních 30 dnech života
Časové okno: Posledních 30 dnů života.
Početní ukazatel: Počet dní, které subjekt strávil na JIP během posledních 30 dnů života
Posledních 30 dnů života.
Úmrtí v akutní nemocnici
Časové okno: Od zápisu do úmrtí nebo odvolání souhlasu, v průměru 2 měsíce.
Binární koncový bod: splněn, pokud subjekt zemřel v akutní nemocnici
Od zápisu do úmrtí nebo odvolání souhlasu, v průměru 2 měsíce.
Příjem chemoterapie v posledních 14 dnech života
Časové okno: Posledních 14 dní života
Binární koncový bod: splněn, pokud subjekt dostal chemoterapii v posledních 14 dnech života
Posledních 14 dní života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adam Olszewski

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela C Egan, MD, Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRUOG-407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfuzní podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit