Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Requirements and Functional Schedule as a Part of Painrehabilitation.

29 октября 2021 г. обновлено: Katarina Danielsson, Uppsala University

Requirements and Functional Schedule- An Intervention to Use in Painrehabilitation, to Strengthen the Collaboration Between the Healthcare, Employers and Employees

Requirements and functional Schedule also calen Demand Ability Protocol (DAP) is an intervention that has been tested and found useful in occupational health service. The intervention aims to strengthen the collaboration between Health care, employers and employee. The intervention is based on a structured interview about the employers demands at work. This intervention (DAP) will in the present study be evaluated in pain rehabilitation both qualitatively and quantitatively.

Обзор исследования

Подробное описание

Description of the intervention: Demand and Ability Protocol Demand and Ability Protocol (DAP) is an intervention linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health, and is based on the Dutch Functional Ability List and knowledge about disability in working life (Brouwer et al, 2002). The intervention has been further developed and modified in Norway and is primarily used in occupational health care services for collaboration between an employee and his or her immediate manager (Engbers & Furuland, 2006).

The intervention consists of a structured conversation between the patient and his immediate manager under the guidance of licensed medical staff (in this case REKO) with knowledge of the requirements of the patient's work and his/her current functional ability. The intervention takes about 90 minutes excluding preparation time for REKO.

DAP consider the following domains; 1) mental and cognitive ability, 2) basic skills and social ability, 3) tolerance for physical conditions, 4) ability to work dynamically, 5) ability to work statically and 6) to be able to work certain times.

Based on the above domains, a structured review is made of the balance between requirements and function in current work in order to identify possible adaptations and measures at the workplace. During the intervention, the work requirements and the patient's function/ability are identified on a three-point scale and in domains where the rating of requirements and function/ability does not match, there is thus an imbalance, and here adjustments or changed tasks may be relevant to consider increasing work ability and reducing sick leave. The intervention concludes with a summary of the situation and joint development of appropriate measures/adaptations to promote the patient's RTW. This is documented on a form, which is signed by both the patient and the manage

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Uppsala, Швеция, 75239
        • Рекрутинг
        • Katarina Danielsson
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Chronic pain, has an employment

Exclusion Criteria:

no longer than 6 month of total sick-leave

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Painrehabilitation + Demand and ability protocol
Will receive pain-rehabilitation and the intervention ( an interview called Requirements and functional Schedule, with the patients employer and an occupational therapist)
An interview with the employee and the employer where the occupational worker is leading the interview and a pain rehabilitation-program
Активный компаратор: Painrehabilitation
Will receive pain-rehabilitation
a pain rehabilitation-program

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Absence from work (sickleave) measured with a question to the participants
Временное ограничение: Changes from baseline in absence from work to the end of the rehab program (average 4month)
Less absence from work
Changes from baseline in absence from work to the end of the rehab program (average 4month)
Absence from work (sickleave) measured with a question to the participants
Временное ограничение: Changes from baseline in absence from work through study completion (average 1,5 years)
Less absence from work
Changes from baseline in absence from work through study completion (average 1,5 years)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in EuroQol 5-dimensions questionnaire (EQ-5D)
Временное ограничение: Change from baseline in EuroQol 5-dimensions through study completion (average 1,5 years)

Changes in quality of Life measured with the EuroQol 5-dimensions. Each combination of values has an idex value where 1 is the best quality of life. The questionnaire also includes a visual analog scale (VAS), which records the respondent's self-rated health status on a graduated (0-100) scale, with higher scores for higher qulaity of life

.

Change from baseline in EuroQol 5-dimensions through study completion (average 1,5 years)
Changes in EuroQol 5-dimensions
Временное ограничение: Change from baseline in EuroQol 5-dimensions to the end of the rehab program (average foru month)
Changes in quality of Life measured with the EuroQol 5-dimensions. Each combination of values has an idex value where 1 is the best quality of life. The questionnaire also includes a visual analog scale (VAS), which records the respondent's self-rated health status on a graduated (0-100) scale, with higher scores for higher qulaity of life
Change from baseline in EuroQol 5-dimensions to the end of the rehab program (average foru month)
Changes in Anxiety and depression
Временное ограничение: Change from baseline in anxiety and depression through study completion (average 1,5 years)hs)
Changes in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). The scale icludes two subscales one focusing on anxiety symptoms and one on depressive symptoms. The minimum value is 0 and the maximum value is 21 for each subscale. Higher scores means worse outcome.
Change from baseline in anxiety and depression through study completion (average 1,5 years)hs)
Changes in Anxiety and depression
Временное ограничение: Change from baseline in anxiety and depression to the end of the rehab program (average four month)
Changes in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). The scale icludes two subscales one focusing on anxiety symptoms and one on depressive symptoms. The minimum value is 0 and the maximum value is 21 for each subscale. Higher scores means worse outcome.
Change from baseline in anxiety and depression to the end of the rehab program (average four month)
Changes in sleep
Временное ограничение: Change from baseline in Insomnia Severity Index to the end of the rehab program (average four month)
Changes in Insomnia measured with Insomnia Severity Index (ISI). The minimum value is 0 and the maximum value is 28. Higher scores indicates a worse outcome.
Change from baseline in Insomnia Severity Index to the end of the rehab program (average four month)
Changes in sleep
Временное ограничение: Change from baseline in Insomnia Severity Index through study completion (average 1,5 years)
Changes in sleep measured with Insomnia Severity Index (ISI). The minimum value is 0 and the maximum value is 28. Higher scores indicates a worse outcome.
Change from baseline in Insomnia Severity Index through study completion (average 1,5 years)
Changes in Life satisfaction
Временное ограничение: Change from baseline in Life Satisfaction Questionnaire to the end of the rehab program (average four month)
Changes in Life Satisfaction measured with Life Satisfaction Questionnaire (Li-Sat-11). Minimum score at 11 and maximum score at 66. Higher scores indicate a greater level of perceived satisfaction.
Change from baseline in Life Satisfaction Questionnaire to the end of the rehab program (average four month)
Changes in Life satisfaction
Временное ограничение: Change from baseline in Life Satisfaction Questionnaire through study completion (average 1,5 years)
Changes in Life Satisfaction measured with Life Satisfaction Questionnaire (Li-Sat-11). Minimum score at 11 and maximum score at 66. Higher scores indicate a greater level of perceived satisfaction.
Change from baseline in Life Satisfaction Questionnaire through study completion (average 1,5 years)
Changes in Work ability
Временное ограничение: Change from baseline in Work ability to the end of the rehab program (average four month)
Changes in work ability measured with the 7:th question in Work Ability Index questionnaire
Change from baseline in Work ability to the end of the rehab program (average four month)
Changes in Work ability
Временное ограничение: Change from baseline in Work ability through study completion (average 1,5 years)
Changes in work ability measured with the 7:th question in Work Ability Index questionnaire
Change from baseline in Work ability through study completion (average 1,5 years)
Changes in health-related quality of life
Временное ограничение: Change from baseline in RAND-36 to the end of the rehab program (average four month)
Changes in health-related quality of life measured with RAND-36. The RAND-36 consists of 36 items grouped into eight multi-item scales: physical functioning (PF), role-functioning/physical (RP), pain (P), general health (GH), energy/fatigue (EF), social functioning (SF), role-functioning/emotional (RE), and emotional well-being (EW). An additional item asks about health change (HC) in the past year. Scale scores are summed and transformed into scales ranging from 0 (worst possible health state) to 100 (best possible state).
Change from baseline in RAND-36 to the end of the rehab program (average four month)
Changes in health-related quality of life
Временное ограничение: Change from baseline in RAND-36 through study completion (average 1,5 years)
Changes in health-related quality of life measured with RAND-36. The RAND-36 consists of 36 items grouped into eight multi-item scales: physical functioning (PF), role-functioning/physical (RP), pain (P), general health (GH), energy/fatigue (EF), social functioning (SF), role-functioning/emotional (RE), and emotional well-being (EW). An additional item asks about health change (HC) in the past year. Scale scores are summed and transformed into scales ranging from 0 (worst possible health state) to 100 (best possible state).
Change from baseline in RAND-36 through study completion (average 1,5 years)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Therese Hellman, PhD, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/01755

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться