Preventing Opioid Overdose Deaths by Empowering Pharmacists to Dispense Naloxone
13 октября 2021 г. обновлено: Lindsey Hohmann, Auburn University
Objectives: The purpose of this study was to assess the impact of the Empowering Community Pharmacists program on pharmacists' knowledge, perceived barriers, attitudes, confidence, and intentions regarding naloxone services implementation, as well as change in number of naloxone prescriptions dispensed.
Methods: A 3-month pragmatic randomized controlled trial was conducted in 2018-2019. Alabama community pharmacists were recruited by email, phone, fax, and mailed postcards and randomized to intervention (monthly resources/reminders + educational webinar) or control (monthly resources/reminders + delayed educational webinar). Outcome measures were assessed via online surveys at baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3-months post-intervention (T3), including: naloxone knowledge (percent correct); perceived barriers, attitudes, and confidence regarding naloxone services implementation (7-point Likert-type scale, 1=strongly disagree to 7=strongly agree); and number of naloxone prescriptions dispensed. Mean differences between control and intervention groups from T1-T3 were assessed using two-way mixed ANOVA and adjusted analyses were conducted using generalized estimating equations (GEE) with negative binomial distribution (alpha=0.05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University Harrison School of Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Registered pharmacists.
- Employed at least 30 hours per week at a community pharmacy.
- Employed at a community pharmacy located in one of 20 Alabama priority counties with the highest opioid overdose mortality rates.
Exclusion Criteria:
- Multiple pharmacists from the same pharmacy site.
- Members of the stakeholder panel (from the formative phase of the study).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
The intervention group received naloxone resources + monthly reminders + educational webinar.
|
At month 1 of the study period, the educational webinar was presented by expert speakers and consisted of 3 modules: 1) naloxone basics; 2) naloxone service implementation strategies; and 3) naloxone recommendation communication strategies.
Participants were mailed naloxone nasal spray and auto-injector training devices prior to attending the online webinar so that they could follow along during demonstrations.
Другие имена:
After completing the baseline survey, both control and intervention groups were provided with a basic publicly available flyer about naloxone dosage forms in order to ensure all participants could provide adequate patient care.
Другие имена:
Reminders consisted of monthly emails from investigators for the purpose of retaining study engagement.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
The control group received naloxone resources + monthly reminders + delayed educational webinar (after the 3-month study period).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in naloxone knowledge from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Временное ограничение: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
Knowledge about naloxone was measured via online survey.
Knowledge was measured as percent correct on a 7-item index adapted from Williams' (2013) Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
|
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
|
Change in perceived barriers from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Временное ограничение: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
Perceived barriers to adoption/implementation of pharmacy-based naloxone services was measured via online survey.
Barriers (20-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
|
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
|
Change in attitudes from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Временное ограничение: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
Attitudes regarding pharmacy-based naloxone services was measured via online survey.
Attitudes (15-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
|
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
|
Change in confidence from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Временное ограничение: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
Confidence in performing naloxone dispensing behaviors was measured via online survey.
Confidence (10-items) was measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
|
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
|
Change in intention from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Временное ограничение: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
Intention to dispense naloxone or perform naloxone services in the next three months was measured via online survey.
The 5-item intention construct was measured using a 7-point Likert-type scale from 1=strongly disagree to 7=strongly agree and informed by an existing intention measure by Urmie et al (2007).
|
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in number of naloxone prescriptions dispensed from baseline to 3 months post-intervention
Временное ограничение: 3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)
|
The number of naloxone prescriptions dispensed over 3 months before and after the intervention was assessed via self-report at T1 and T3.
Participants utilized national drug codes (NDCs) within their pharmacy dispensing software to identify naloxone dispensing information.
|
3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsey Hohmann, PharmD, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R36HS026669-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
In order to protect confidentiality of participants, data will not be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .