Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Preventing Opioid Overdose Deaths by Empowering Pharmacists to Dispense Naloxone

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Lindsey Hohmann, Auburn University

Objectives: The purpose of this study was to assess the impact of the Empowering Community Pharmacists program on pharmacists' knowledge, perceived barriers, attitudes, confidence, and intentions regarding naloxone services implementation, as well as change in number of naloxone prescriptions dispensed.

Methods: A 3-month pragmatic randomized controlled trial was conducted in 2018-2019. Alabama community pharmacists were recruited by email, phone, fax, and mailed postcards and randomized to intervention (monthly resources/reminders + educational webinar) or control (monthly resources/reminders + delayed educational webinar). Outcome measures were assessed via online surveys at baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3-months post-intervention (T3), including: naloxone knowledge (percent correct); perceived barriers, attitudes, and confidence regarding naloxone services implementation (7-point Likert-type scale, 1=strongly disagree to 7=strongly agree); and number of naloxone prescriptions dispensed. Mean differences between control and intervention groups from T1-T3 were assessed using two-way mixed ANOVA and adjusted analyses were conducted using generalized estimating equations (GEE) with negative binomial distribution (alpha=0.05).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Auburn University Harrison School of Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Registered pharmacists.
  • Employed at least 30 hours per week at a community pharmacy.
  • Employed at a community pharmacy located in one of 20 Alabama priority counties with the highest opioid overdose mortality rates.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pharmacists from the same pharmacy site.
  • Members of the stakeholder panel (from the formative phase of the study).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
The intervention group received naloxone resources + monthly reminders + educational webinar.
Verhalten: Educational Webinar
At month 1 of the study period, the educational webinar was presented by expert speakers and consisted of 3 modules: 1) naloxone basics; 2) naloxone service implementation strategies; and 3) naloxone recommendation communication strategies. Participants were mailed naloxone nasal spray and auto-injector training devices prior to attending the online webinar so that they could follow along during demonstrations.
Andere Namen:
  • Empowering Community Pharmacists Webinar
Verhalten: Resources
After completing the baseline survey, both control and intervention groups were provided with a basic publicly available flyer about naloxone dosage forms in order to ensure all participants could provide adequate patient care.
Andere Namen:
  • Flyers
Verhalten: Reminders
Reminders consisted of monthly emails from investigators for the purpose of retaining study engagement.
Andere Namen:
  • Nudge
Kein Eingriff: Control
The control group received naloxone resources + monthly reminders + delayed educational webinar (after the 3-month study period).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in naloxone knowledge from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Zeitfenster: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Knowledge about naloxone was measured via online survey. Knowledge was measured as percent correct on a 7-item index adapted from Williams' (2013) Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in perceived barriers from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Zeitfenster: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Perceived barriers to adoption/implementation of pharmacy-based naloxone services was measured via online survey. Barriers (20-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in attitudes from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Zeitfenster: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Attitudes regarding pharmacy-based naloxone services was measured via online survey. Attitudes (15-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in confidence from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Zeitfenster: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Confidence in performing naloxone dispensing behaviors was measured via online survey. Confidence (10-items) was measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in intention from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Zeitfenster: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Intention to dispense naloxone or perform naloxone services in the next three months was measured via online survey. The 5-item intention construct was measured using a 7-point Likert-type scale from 1=strongly disagree to 7=strongly agree and informed by an existing intention measure by Urmie et al (2007).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in number of naloxone prescriptions dispensed from baseline to 3 months post-intervention
Zeitfenster: 3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)
The number of naloxone prescriptions dispensed over 3 months before and after the intervention was assessed via self-report at T1 and T3. Participants utilized national drug codes (NDCs) within their pharmacy dispensing software to identify naloxone dispensing information.
3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsey Hohmann, PharmD, PhD, Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R36HS026669-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

In order to protect confidentiality of participants, data will not be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioid-Überdosierung

Klinische Studien zur Educational Webinar

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren