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Preventing Opioid Overdose Deaths by Empowering Pharmacists to Dispense Naloxone

13 ottobre 2021 aggiornato da: Lindsey Hohmann, Auburn University

Objectives: The purpose of this study was to assess the impact of the Empowering Community Pharmacists program on pharmacists' knowledge, perceived barriers, attitudes, confidence, and intentions regarding naloxone services implementation, as well as change in number of naloxone prescriptions dispensed.

Methods: A 3-month pragmatic randomized controlled trial was conducted in 2018-2019. Alabama community pharmacists were recruited by email, phone, fax, and mailed postcards and randomized to intervention (monthly resources/reminders + educational webinar) or control (monthly resources/reminders + delayed educational webinar). Outcome measures were assessed via online surveys at baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3-months post-intervention (T3), including: naloxone knowledge (percent correct); perceived barriers, attitudes, and confidence regarding naloxone services implementation (7-point Likert-type scale, 1=strongly disagree to 7=strongly agree); and number of naloxone prescriptions dispensed. Mean differences between control and intervention groups from T1-T3 were assessed using two-way mixed ANOVA and adjusted analyses were conducted using generalized estimating equations (GEE) with negative binomial distribution (alpha=0.05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Auburn University Harrison School of Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Registered pharmacists.
  • Employed at least 30 hours per week at a community pharmacy.
  • Employed at a community pharmacy located in one of 20 Alabama priority counties with the highest opioid overdose mortality rates.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pharmacists from the same pharmacy site.
  • Members of the stakeholder panel (from the formative phase of the study).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
The intervention group received naloxone resources + monthly reminders + educational webinar.
Comportamentale: Educational Webinar
At month 1 of the study period, the educational webinar was presented by expert speakers and consisted of 3 modules: 1) naloxone basics; 2) naloxone service implementation strategies; and 3) naloxone recommendation communication strategies. Participants were mailed naloxone nasal spray and auto-injector training devices prior to attending the online webinar so that they could follow along during demonstrations.
Altri nomi:
  • Empowering Community Pharmacists Webinar
Comportamentale: Resources
After completing the baseline survey, both control and intervention groups were provided with a basic publicly available flyer about naloxone dosage forms in order to ensure all participants could provide adequate patient care.
Altri nomi:
  • Flyers
Comportamentale: Reminders
Reminders consisted of monthly emails from investigators for the purpose of retaining study engagement.
Altri nomi:
  • Nudge
Nessun intervento: Control
The control group received naloxone resources + monthly reminders + delayed educational webinar (after the 3-month study period).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in naloxone knowledge from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Lasso di tempo: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Knowledge about naloxone was measured via online survey. Knowledge was measured as percent correct on a 7-item index adapted from Williams' (2013) Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in perceived barriers from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Lasso di tempo: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Perceived barriers to adoption/implementation of pharmacy-based naloxone services was measured via online survey. Barriers (20-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in attitudes from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Lasso di tempo: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Attitudes regarding pharmacy-based naloxone services was measured via online survey. Attitudes (15-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in confidence from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Lasso di tempo: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Confidence in performing naloxone dispensing behaviors was measured via online survey. Confidence (10-items) was measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in intention from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Lasso di tempo: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Intention to dispense naloxone or perform naloxone services in the next three months was measured via online survey. The 5-item intention construct was measured using a 7-point Likert-type scale from 1=strongly disagree to 7=strongly agree and informed by an existing intention measure by Urmie et al (2007).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in number of naloxone prescriptions dispensed from baseline to 3 months post-intervention
Lasso di tempo: 3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)
The number of naloxone prescriptions dispensed over 3 months before and after the intervention was assessed via self-report at T1 and T3. Participants utilized national drug codes (NDCs) within their pharmacy dispensing software to identify naloxone dispensing information.
3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsey Hohmann, PharmD, PhD, Auburn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R36HS026669-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

In order to protect confidentiality of participants, data will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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