Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preventing Opioid Overdose Deaths by Empowering Pharmacists to Dispense Naloxone

13 października 2021 zaktualizowane przez: Lindsey Hohmann, Auburn University

Objectives: The purpose of this study was to assess the impact of the Empowering Community Pharmacists program on pharmacists' knowledge, perceived barriers, attitudes, confidence, and intentions regarding naloxone services implementation, as well as change in number of naloxone prescriptions dispensed.

Methods: A 3-month pragmatic randomized controlled trial was conducted in 2018-2019. Alabama community pharmacists were recruited by email, phone, fax, and mailed postcards and randomized to intervention (monthly resources/reminders + educational webinar) or control (monthly resources/reminders + delayed educational webinar). Outcome measures were assessed via online surveys at baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3-months post-intervention (T3), including: naloxone knowledge (percent correct); perceived barriers, attitudes, and confidence regarding naloxone services implementation (7-point Likert-type scale, 1=strongly disagree to 7=strongly agree); and number of naloxone prescriptions dispensed. Mean differences between control and intervention groups from T1-T3 were assessed using two-way mixed ANOVA and adjusted analyses were conducted using generalized estimating equations (GEE) with negative binomial distribution (alpha=0.05).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University Harrison School of Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Registered pharmacists.
  • Employed at least 30 hours per week at a community pharmacy.
  • Employed at a community pharmacy located in one of 20 Alabama priority counties with the highest opioid overdose mortality rates.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pharmacists from the same pharmacy site.
  • Members of the stakeholder panel (from the formative phase of the study).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
The intervention group received naloxone resources + monthly reminders + educational webinar.
Behawioralne: Educational Webinar
At month 1 of the study period, the educational webinar was presented by expert speakers and consisted of 3 modules: 1) naloxone basics; 2) naloxone service implementation strategies; and 3) naloxone recommendation communication strategies. Participants were mailed naloxone nasal spray and auto-injector training devices prior to attending the online webinar so that they could follow along during demonstrations.
Inne nazwy:
  • Empowering Community Pharmacists Webinar
Behawioralne: Resources
After completing the baseline survey, both control and intervention groups were provided with a basic publicly available flyer about naloxone dosage forms in order to ensure all participants could provide adequate patient care.
Inne nazwy:
  • Flyers
Behawioralne: Reminders
Reminders consisted of monthly emails from investigators for the purpose of retaining study engagement.
Inne nazwy:
  • Nudge
Brak interwencji: Control
The control group received naloxone resources + monthly reminders + delayed educational webinar (after the 3-month study period).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in naloxone knowledge from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Ramy czasowe: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Knowledge about naloxone was measured via online survey. Knowledge was measured as percent correct on a 7-item index adapted from Williams' (2013) Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in perceived barriers from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Ramy czasowe: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Perceived barriers to adoption/implementation of pharmacy-based naloxone services was measured via online survey. Barriers (20-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in attitudes from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Ramy czasowe: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Attitudes regarding pharmacy-based naloxone services was measured via online survey. Attitudes (15-items) were measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in confidence from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Ramy czasowe: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Confidence in performing naloxone dispensing behaviors was measured via online survey. Confidence (10-items) was measured using 7-point Likert-type scales (1=strongly disagree, 7=strongly agree) and informed by Nielsen et al (2016) and Williams' (2013) Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Change in intention from baseline to immediately post-intervention and 3 months post-intervention
Ramy czasowe: 3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)
Intention to dispense naloxone or perform naloxone services in the next three months was measured via online survey. The 5-item intention construct was measured using a 7-point Likert-type scale from 1=strongly disagree to 7=strongly agree and informed by an existing intention measure by Urmie et al (2007).
3 months: baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 3 months post-intervention (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in number of naloxone prescriptions dispensed from baseline to 3 months post-intervention
Ramy czasowe: 3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)
The number of naloxone prescriptions dispensed over 3 months before and after the intervention was assessed via self-report at T1 and T3. Participants utilized national drug codes (NDCs) within their pharmacy dispensing software to identify naloxone dispensing information.
3 months: baseline (T1) and 3 months post-intervention (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsey Hohmann, PharmD, PhD, Auburn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R36HS026669-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

In order to protect confidentiality of participants, data will not be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie opioidów

Badania kliniczne na Educational Webinar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj