- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05173363
Influence of Square-stepping Exercise on Brain Activation, Cognitive Function and Physical Performance in Frail Elders With MCI
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Background:
Both frailty and MCI exert negative impact on motor and cognitive function, which increase the risks of fall and adverse health condition. SSE has been proved to be an effective intervention for motor and cognitive function in older adults. However, the underlying mechanisms of SSE still remain undetermined for its possible effects. This study aims to elucidate the possible mechanisms of SSE in frail elders with MCI.
Methods:
This is a cross-sectional study. The inclusion criteria are: (1) age between 65 and 90 years old, (2) the presence of at least 1 characteristic of the Fried frailty criteria, (3) with mini-mental state examination (MMSE) score≧24 and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26 (MCI criteria), and (4) ability to walk independently for 1 min without assistive devices. The exclusion criteria are: (1) central nervous system disorders (such as stroke, Parkinson's disease, spinal cord injury), and (2) any unstable physical condition, psychiatric disorder, and other neurological disorder or diagnosed with learning disability which may affect participating this study. Brain activity during SSE and usual walking, SSE performance, physical performance, and cognitive function are measured. The purpose of this study is to elucidate the possible mechanisms of SSE by examining brain activation differences between SSE patterns and usual walking, as well as the relationship between brain activity and SSE performance, between cognitive function and SSE performance, and between physical performance and SSE performance in frail elders with MCI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +886-2-28267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +886-2-28267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 90 years old
- Presence of at least 1 characteristic of the Fried frailty criteria
- Mini-mental state examination score equal to or more than 24
- Montreal Cognitive Assessment score less than 26
- Ability to walk independently for 1 min without assistive devices
Exclusion Criteria:
- Central nervous system disorders (such as stroke, Parkinson's disease, spinal cord injury)
- Any unstable physical condition, psychiatric disorder, and other neurological disorder or diagnosed with learning disability which may affect participating this study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Older adults with frailty and mild cognitive impairment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Brain activity
Временное ограничение: 20 minutes
|
The brain activity will be measured under 3 tasks: usual walking, SSE-pattern1 (SSE1), and SSE-pattern 2 (SSE2)
|
20 minutes
|
SSE performance
Временное ограничение: 15 minutes
|
The number of the correct steps that participants complete in 1 min during SSEs will be recorded
|
15 minutes
|
Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: 15 minutes
|
Global cognitive function
|
15 minutes
|
Trail making test
Временное ограничение: 5 minutes
|
Executive function
|
5 minutes
|
Stroop color and word test
Временное ограничение: 5 minutes
|
Executive function
|
5 minutes
|
Digit span test
Временное ограничение: 8 minutes
|
Executive function
|
8 minutes
|
Timed up and go test
Временное ограничение: 5 minutes
|
Dynamic balance and functional mobility
|
5 minutes
|
Berg balance scale
Временное ограничение: 15 minutes
|
Balance and fall risk
|
15 minutes
|
Five times sit to stand test
Временное ограничение: 3 minutes
|
Lower extremity strength
|
3 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM110152F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .