Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические факторы риска, предсказывающие возникновение перинатальной депрессии у женщин, диагностированной у матери (PsyCOVIDUMGEN)

17 августа 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

В декабре 2019 года заражение новым коронавирусом SARS-CoV-2 появилось в Китае и с тех пор распространилось по всему миру. У беременных женщин были описаны формы различной степени тяжести COVID-19, заболевания, вызванного этим новым вирусом. В дополнение к прямому воздействию вируса на беременную женщину и плод сам контекст пандемии может действовать как психологический фактор риска и изменять защитные факторы психических расстройств. Этот контекст пандемии сам по себе вызывает тревогу и даже травматичность, особенно из-за потенциально смертельного инфекционного риска, который он несет, особенно среди психологически уязвимых групп населения. Помимо страха вирусного заражения, в перинатальном периоде страх родов также включает в себя более или менее важную часть тревожно-продуцирующей неуверенности. Это добавление стрессовых факторов, вероятно, увеличивает распространенность перинатальных тревожных расстройств, особенно психотравмирующих переживаний родов и перитравматических диссоциативных состояний. Медицинские и социальные меры, такие как заключение под стражу, ограничение доступа сопровождающих лиц к родовспоможению или контагиозная изоляция матерей с подозрением на инфекцию или инфицирование, что, кроме того, может привести к разлучению матери и ребенка, также могут иметь психопатологические последствия.

Были опубликованы исследования, конкретно касающиеся психологических последствий контекста пандемии COVID-19. Среди них французское исследование COVIPREV, проведенное среди населения в целом в течение первой и второй недели периода сдерживания (начиная с середины марта 2020 г.), сообщило о распространенности тревоги на уровне 26,7% и 21,5% соответственно. Эта распространенность значительно выше, чем обычная распространенность, оцениваемая в 13,5% в той же популяции. Многие международные исследования показывают рост распространенности послеродовой депрессии в условиях нынешней пандемии. В популяции беременных женщин итальянское исследование психологического воздействия пандемии COVID-19 на 100 беременных женщин без психиатрического анамнеза, проведенное в Неаполе во второй половине марта 2020 г., выявило положительную оценку воздействия события. Пересмотренная шкала (IES-R) для более чем половины женщин и положительная оценка тревожности по шкале State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) для 68% женщин. То же наблюдение было сделано в Квебеке, где две когорты беременных женщины (от 4 до 41 недели аменореи), прошедшие самооценку с оценкой различных аспектов их психического здоровья, первая из которых была набрана до фазы пандемии из 496 женщин, а вторая - из 1258 женщин, набранных онлайн в период со 2 по 13 апреля 2020 г. , были проанализированы. Женщины второй группы имели значительно более высокий уровень симптомов депрессии и тревоги, больше диссоциативных симптомов и симптомов посттравматического стресса. В Китае многоцентровое исследование в 25 больницах в 10 провинциях по всей стране, в котором приняли участие 4124 женщины в третьем триместре беременности с 1 января по 9 февраля 2020 г., когда 20 января 2020 г. было публично объявлено об эпидемии, снова сообщило о повышении уровня тревожных и депрессивных симптомов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) у беременных женщин после объявления по сравнению с до. Наконец, аналогичные результаты сообщают турецкие исследователи, вновь показывающие высокую распространенность депрессивных симптомов во время беременности (35,4%) во время пандемии COVID-19. В перинатальном контексте было задокументировано, что посттравматическое стрессовое расстройство тесно связано с риском перинатальной депрессии.

В контексте пандемии COVID-19 три родильных отделения Федерации университетских больниц PREMA (FHU PREMA), больничной группы Paris Saint-Joseph (GhPSJ), больницы Louis Mourier (APHP) и родильного отделения Port-Royal ( APHP) в партнерстве с Центром психопатологии Boulevard Brune (CPBB) и психиатрическим отделением больницы Луи Мурье (APHP) разработали в июне 2020 года протокол ухода, состоящий из скрининга, который систематически предлагается женщинам в послеродовом периоде в D1. родов, предназначенный для выявления тех, у кого проявляются тревожные и депрессивные перинатальные симптомы, с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). Так, в трех родильных домах FHU PREMA был инициирован проект PsyCOVIDUM по оценке распространенности депрессивных симптомов в ближайшем послеродовом периоде сразу после родов в разное время в течение эпизода пандемии.

Это исследование направлено на создание биобанка ДНК и сыворотки у женщин, добровольно страдающих или не страдающих депрессией с антенатальным началом, выявленным в родильном доме. Эта коллекция в конечном итоге позволит оценить роль воспалительных и генетических биологических факторов в возникновении антенатальной депрессии в независимой когорте.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elie AZRIA, MD
  • Номер телефона: +33 144127570
  • Электронная почта: eazria@ghpsj.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Номер телефона: +33 144127883
  • Электронная почта: crc@ghpsj.fr

Места учебы

      • Colombes, Франция, 92700
        • Maternité Louis Mourier
        • Контакт:
          • Caroline DUBERTRET, MD
      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Контакт:
          • Elie P AZRIA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина в возрасте ≥ 18 лет, родившая после 34 СА в одном из двух участвующих родильных домов, ответивших на EPDS.
  • Прием образца крови
  • Оценка EPDS меньше 8 или больше 11
  • франкоговорящая женщина
  • Женщина, связанная с планом медицинского страхования
  • От женщины было получено свободное информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Гибель плода или медикаментозное прерывание беременности
  • Женщины, находящиеся под опекой или попечительством
  • Женщина, лишенная свободы
  • Женщина под защитой суда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Процедура предполагает взятие в общей сложности 12 мл крови.
Процедура предполагает взятие в общей сложности 12 мл крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль генетических факторов, вовлеченных в перинатальную депрессию, диагностированную у матери, с помощью полногеномного ассоциативного анализа
Временное ограничение: День 3
Этот результат соответствует биобанку, созданному из образцов крови включенных женщин-добровольцев.
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elie AZRIA, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться