Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai kockázati tényezők, amelyek előre jelzik az anyai által diagnosztizált perinatális depresszió előfordulását nőknél (PsyCOVIDUMGEN)

2023. augusztus 17. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

2019 decemberében Kínában megjelent egy új koronavírus SARS-CoV-2 fertőzése, amely azóta az egész világon elterjedt. A COVID-19, a feltörekvő vírus által kiváltott betegség különböző súlyosságú formáit írták le terhes nőknél. A vírusnak a terhes nőre és a magzatra gyakorolt ​​közvetlen hatásai mellett maga a járványhelyzet is valószínűleg pszichológiai kockázati tényezőként hat, és megváltoztatja a mentális zavarok védőfaktorait. Ez a pandémiás kontextus önmagában szorongást keltő, sőt traumatogén, különösen a potenciálisan halálos fertőzési kockázat miatt, amelyet magában hordoz, még inkább a pszichológiailag sérülékeny populációkban. A perinatális időszakban a vírusfertőzéstől való félelem mellett a szüléstől való félelem is hozzátartozik a szorongást keltő bizonytalanság többé-kevésbé fontos részéhez. A stressztényezők ezen hozzáadása valószínűleg növeli a perinatális szorongásos zavarok előfordulását, különösen a szülés pszichotraumás élményeit és a peritraumás disszociatív állapotokat. Valószínűleg pszichopatológiai következményekkel járhatnak az olyan egészségügyi és szociális intézkedések, mint az elzárás, a kísérő személyek anyasági szolgáltatásokhoz való hozzáférésének korlátozása, vagy a fertőzöttnek vagy fertőzöttnek gyanús anyák ragályos elkülönítése.

Kifejezetten a COVID-19 világjárvány pszichológiai hatásairól szóló tanulmányokat tettek közzé. Közülük a francia COVIPREV-tanulmány, amelyet a lakosság körében végeztek az elzárási időszak első és második hetében (2020. március közepétől kezdődően), a szorongás 26,7%-os, illetve 21,5%-os előfordulásáról számolt be. Ezek a prevalenciák lényegesen magasabbak, mint az ugyanabban a populációban 13,5%-ra becsült szokásos prevalencia. Számos nemzetközi tanulmány azt mutatja, hogy a jelenlegi világjárvány körülményei között nőtt a születés utáni depresszió előfordulása. A várandós nők körében végzett olasz tanulmány a COVID-19 világjárvány pszichológiai hatásait vizsgálta 100, pszichiátriai előzmény nélküli, nápolyi terhesség alatt 2020 márciusának második felében, pozitív pontszámot talált az esemény hatásaira vonatkozóan. Scale-Revised (IES-R) a nők több mint felénél, és pozitív szorongásos pontszám a State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) alapján a nők 68%-ánál Ugyanezt a megfigyelést végezték Quebecben, ahol két terhes kohorsz nők (4 és 41 hetes amenorrhoea között), akiket mentális egészségük különböző dimenzióit értékelő önkérdőíveknek vetettek alá, az elsőt a pandémiás szakasz előtt 496 nőből, a másodikat pedig 1258 nőből vettek fel 2020. április 2. és 13. között online. , elemezték. A második csoportba tartozó nőknél szignifikánsan magasabb volt a depressziós és szorongásos tünetek szintje, a disszociatívabb tünetek és a poszttraumás stressz tünetei. Kínában, az ország 10 tartományának 25 kórházában végzett többközpontú tanulmány, amelyben 4124 nő vett részt a terhesség harmadik trimeszterében 2020. január 1. és február 9. között, amikor a járványt 2020. január 20-án nyilvánosan bejelentették, ismét emelkedett szintről számolt be. szorongásos és depressziós tüneteket az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) szerint terhes nőknél a bejelentést követően a korábbiakhoz képest. Végül török ​​kutatók hasonló eredményekről számoltak be, amelyek ismét a terhesség alatti depressziós tünetek magas prevalenciáját mutatják (35,4%) a COVID-19 világjárvány idején. A perinatális összefüggésben dokumentálták, hogy a poszttraumás stressz-zavar erősen összefügg a perinatális depresszió kockázatával.

A COVID-19 világjárvány kapcsán a PREMA Egyetemi Kórházszövetség (FHU PREMA), a Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhPSJ), a Louis Mourier Kórház (APHP) és a Port-Royal Maternity Unit három szülészeti osztálya ( Az APHP a Boulevard Brune Pszichopatológiai Központtal (CPBB) és a Louis Mourier Kórház Pszichiátriai Osztályával (APHP) együttműködve 2020 júniusától olyan gondozási protokollt hozott létre, amely a szülés utáni nőknek szisztematikusan felajánlott szűrést tartalmaz a D1-ben. szülésükről, az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével a szorongásos és depresszív perinatális tünetekkel küzdők azonosítására szolgál. Így a három FHU PREMA szülészetben elindult a PsyCOVIDUM projekt, amely a szülés utáni időszakban a depressziós tünetek prevalenciájának becslését célozza a világjárvány epizódjának különböző időpontjaiban.

Ez a tanulmány DNS- és szérumbiobank felállítását célozza olyan önkéntes nőknél, akiknél a szülészeti kórházban azonosítottak terhesség előtti depressziót, vagy nem. Ez a gyűjtemény végül lehetővé tenné a gyulladásos és genetikai biológiai tényezők szerepének értékelését a születés előtti depresszió előfordulásában egy független kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonszám: +33 144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Tanulmányi helyek

      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Maternité Louis Mourier
        • Kapcsolatba lépni:
          • Caroline DUBERTRET, MD
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elie P AZRIA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti terhes nő, aki 34 SA után szül az EPDS-re válaszoló két részt vevő szülészeti kórház egyikében
  • Vérminta elfogadása
  • Az EPDS pontszám 8-nál kisebb vagy 11-nél nagyobb
  • franciául beszélő nő
  • Egészségbiztosítási tervvel rendelkező nő
  • A nőtől ingyenes, tájékozott, írásos beleegyezést szereztek

Kizárási kritériumok:

  • Magzati halál vagy a terhesség orvosi megszakítása
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló nők
  • Szabadságától megfosztott nő
  • Bírói védelem alatt álló nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Az eljárás összesen 12 ml vér felvételét jelenti.
Az eljárás összesen 12 ml vér felvételét jelenti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyailag diagnosztizált perinatális depresszióban szerepet játszó genetikai tényezők szerepe genomszintű asszociációs elemzéssel
Időkeret: 3. nap
Ez az eredmény megfelel a bevont női önkéntesek vérmintáiból felépített biobanknak.
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elie AZRIA, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betegek

3
Iratkozz fel