Расширенный телемониторинг пациентов с ХОБЛ в домашних условиях
26 января 2024 г. обновлено: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc
SHAPES Расширенный телемониторинг пациентов с ХОБЛ в домашних условиях
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из ведущих и возрастающих причин заболеваемости и смертности во всем мире.
Важнейшим этиопатогенетическим агентом является курение.
Однако загрязнение атмосферного воздуха, вероятно, также играет решающую роль в развитии, прогрессировании и обострениях болезни.
Мультимодальный телемедицинский подход может стать полезным инструментом в последующем наблюдении за пациентами с целью снижения частоты обострений заболевания и улучшения качества жизни, связанного со здоровьем.
Исследование направлено на изучение эффектов и полезности расширенного телемониторинга у пожилых пациентов с ХОБЛ.
Все данные будут объединены в единую веб-платформу для анализа взаимного влияния различных условий и переменных.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc, Czech Republic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные хронической обструктивной болезнью легких.
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ
- ≥ 60 лет
- Информированное письменное и устное согласие
- Возможность участвовать в учебной деятельности
Критерий исключения:
- Активное курение
- Дыхательная недостаточность, требующая оксигенотерапии или искусственной вентиляции легких
- Тяжелые психологические расстройства
- Отсутствие сотрудничества (информированное согласие)
- Другие сопутствующие легочные заболевания
- Симптоматическая сердечная недостаточность
- Заболевания двигательных нейронов (например, боковой амиотрофический склероз и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телеметрическая спирометрия - ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Текст научной работы на тему «Оценка телеметрического измерения ФЖЕЛ в домашних условиях у больных ХОБЛ с использованием мобильного спирометра»
|
3 месяца
|
|
Телеметрическая спирометрия - PEF
Временное ограничение: 3 месяца
|
Текст научной работы на тему «Оценка телеметрического измерения ПСВ в домашних условиях у больных ХОБЛ с использованием мобильного спирометра»
|
3 месяца
|
|
Телеметрическая спирометрия - ОФВ1%
Временное ограничение: 3 месяца
|
Текст научной работы на тему «Оценка телеметрического измерения ОФВ1% в домашних условиях у больных ХОБЛ с использованием мобильного спирометра»
|
3 месяца
|
|
Телеметрическая спирометрия - соотношение ОФВ1%/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Текст научной работы на тему «Оценка телеметрического измерения отношения ОФВ1%/ФЖЕЛ в домашних условиях у больных ХОБЛ с использованием мобильного спирометра»
|
3 месяца
|
|
Мониторинг насыщения крови кислородом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Непрерывное измерение насыщения крови кислородом в исследуемой группе.
|
3 месяца
|
|
Мониторинг концентрации твердых частиц
Временное ограничение: 3 месяца
|
Непрерывное измерение уровней загрязнения воздуха внутри и снаружи помещений посредством мониторинга выбранных параметров (PM1.0,
PM2,5, PM4,0, PM10).
и некоторые другие выбранные параметры окружающей среды (влажность и температура) - как в уличных, так и в закрытых условиях.
|
3 месяца
|
|
Мониторинг окружающей среды
Временное ограничение: 3 месяца
|
Непрерывное измерение выбранных параметров окружающей среды (влажность и температура) как на открытом воздухе, так и в помещении.
|
3 месяца
|
|
Мониторинг приверженности - частота ингаляций в день
Временное ограничение: 3 месяца
|
Регулярный контроль приверженности пациентов к ингаляционной терапии с использованием технологии умных ингаляторов FindAir.
Скорость вдохов в сутки измеряется специальным колпачком, установленным на верхней части ингалятора, который фиксирует каждую активацию при нажатии на колпачок.
Результат сравнивают с количеством ингаляций, рекомендованным врачом.
|
3 месяца
|
|
Мониторинг приверженности - время отклонения вдоха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Регулярный контроль приверженности пациентов к ингаляционной терапии с использованием технологии умных ингаляторов FindAir.
Конкретное время вдоха фиксируется специальным колпачком, установленным на верхней части ингалятора, который фиксирует каждую активацию при нажатии на колпачок.
Отклонение между рекомендуемым временем ингаляции и реальным временем ингаляции отслеживается в ходе исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHAPES UC-PT3-COPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .