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家庭環境における COPD 患者の高度な遠隔モニタリング

2024年1月26日 更新者：Ladislav Stanke、University Hospital Olomouc

SHAPES 家庭環境における COPD 患者の高度な遠隔モニタリング

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因であり、増加している原因の 1 つです。 最も重要な病原体は喫煙です。 しかし、大気汚染もおそらく病気の発症、進行、悪化に重要な役割を果たしています。 マルチモーダル遠隔医療アプローチは、病気の増悪率を減らし、健康関連の生活の質を改善することを目的として、患者のフォローアップに役立つツールを提供する可能性があります。 この研究は、高齢の COPD 患者における高度な遠隔モニタリングの効果と有用性を調査することを目的としています。 さまざまな条件や変数の相互影響を分析するために、すべてのデータが単一の Web ベースのプラットフォームに統合されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc, Czech Republic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患の患者。

説明

包含基準:

  • COPD
  • 60歳以上
  • 書面および口頭によるインフォームド コンセント
  • 研究活動に参加する能力

除外基準:

  • 積極的な喫煙
  • 酸素療法または換気補助を必要とする呼吸不全
  • 重度の精神障害
  • コラボレーションの欠如 (インフォームド コンセント)
  • その他の併存肺疾患
  • 症候性心不全
  • 運動ニューロン疾患 (例: 筋萎縮性側索硬化症など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレメトリックスパイロメトリー - FVC
時間枠：3ヶ月
モバイルスパイロメータを使用したCOPD患者の家庭環境におけるFVCの遠隔測定の評価
3ヶ月
テレメトリックスパイロメトリー - PEF
時間枠：3ヶ月
モバイルスパイロメータを使用した COPD 患者の家庭環境における PEF の遠隔測定の評価
3ヶ月
テレメトリックスパイロメトリー - FEV1%
時間枠：3ヶ月
モバイルスパイロメータを使用した COPD 患者の家庭環境における FEV1% のテレメトリ測定の評価
3ヶ月
テレメトリックスパイロメトリー - FEV1%/FVC 比
時間枠：3ヶ月
モバイルスパイロメータを用いた COPD 患者の家庭環境における FEV1%/FVC 比のテレメトリ測定の評価
3ヶ月
血中酸素飽和度モニタリング
時間枠：3ヶ月
研究グループにおける血中酸素飽和度の継続的な測定。
3ヶ月
粒子状物質濃度モニタリング
時間枠：3ヶ月
選択したパラメータ (PM1.0、 PM2.5、PM4.0、PM10)。 その他の選択された環境パラメータ (湿度と温度) - 屋外と屋内の両方の条件で。
3ヶ月
環境モニタリング
時間枠：3ヶ月
選択された環境パラメータ (湿度と温度) の連続測定 - 屋外と屋内の両方の条件で。
3ヶ月
遵守モニタリング - 1日あたりの吸入率
時間枠：3ヶ月
FindAir スマート吸入器技術を使用して、吸入療法に対する患者のアドヒアランスを定期的に監視します。 1日あたりの吸入率は、吸入器の上部に取り付けられた特別なキャップを介して測定され、キャップを押している間、各活性化を検出します. 結果は、医師が推奨する吸入量と比較されています。
3ヶ月
アドヒアランスモニタリング - 吸入偏差の時間
時間枠：3ヶ月
FindAir スマート吸入器技術を使用して、吸入療法に対する患者のアドヒアランスを定期的に監視します。 吸入の特定の時間は、キャップを押しながら各活性化を検出している吸入器の上部に取り付けられた特別なキャップによって記録されています。 推奨される吸入時間と実際の吸入時間との偏差は、研究を通じて監視されています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Olomouc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月14日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHAPES UC-PT3-COPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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