Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert teleovervåking av pasienter med KOLS i hjemmemiljø

26. januar 2024 oppdatert av: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc

SHAPES Avansert fjernovervåking av pasienter med KOLS i hjemmemiljø

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de ledende og økende årsakene til sykelighet og dødelighet over hele verden. Det viktigste etiopatogenetiske middelet er røyking. Imidlertid spiller luftforurensning sannsynligvis også en avgjørende rolle i sykdomsutvikling, progresjon og forverring. Den multimodale-telemedisinske tilnærmingen kan være et nyttig verktøy i pasientoppfølgingen med sikte på å redusere sykdomsforverringen og forbedre den helserelaterte livskvaliteten. Studien tar sikte på å undersøke effekten og nytten av avansert telemonitorering hos eldre KOLS-pasienter. Alle data vil bli integrert i en enkelt nettbasert plattform for å analysere de gjensidige effektene av ulike forhold og variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc, Czech Republic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS
  • ≥ 60 år
  • Informert skriftlig og muntlig samtykke
  • Evne til å delta i studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv røyking
  • Respirasjonssvikt som krever oksygenterapi eller ventilasjonsstøtte
  • Alvorlige psykologiske forstyrrelser
  • Fravær av samarbeid (informert samtykke)
  • Annen komorbid lungesykdom
  • Symptomatisk hjertesvikt
  • Motorneuronsykdommer (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telemetrisk spirometri - FVC
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av telemetrisk måling av FVC i hjemmemiljø hos KOLS-pasienter med bruk av mobilt spirometer
3 måneder
Telemetrisk spirometri - PEF
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av telemetrisk måling av PEF i hjemmemiljø hos KOLS-pasienter med bruk av mobilt spirometer
3 måneder
Telemetrisk spirometri - FEV1 %
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av telemetrisk måling av FEV1 % i hjemmemiljø hos KOLS-pasienter med bruk av mobilt spirometer
3 måneder
Telemetrisk spirometri - FEV1%/FVC-forhold
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av telemetrisk måling av FEV1%/FVC-forhold i hjemmemiljø hos KOLS-pasienter med bruk av mobilt spirometer
3 måneder
Overvåking av oksygenmetning i blodet
Tidsramme: 3 måneder
Kontinuerlig måling av blodets oksygenmetning i studiegruppen.
3 måneder
Overvåking av svevestøvkonsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder
Kontinuerlig måling av både innendørs og utendørs luftforurensningsnivåer via overvåking av utvalgte parametere (PM1.0, PM2,5, PM4,0, PM10). og noen andre utvalgte miljøparametere (fuktighet og temperatur) - i tillegg til både utendørs og innendørs forhold.
3 måneder
Miljøovervåking
Tidsramme: 3 måneder
Kontinuerlig måling av utvalgte miljøparametere (fuktighet og temperatur) - både utendørs og innendørs.
3 måneder
Overvåking av etterlevelse - hastighet av inhalasjoner per dag
Tidsramme: 3 måneder
Regelmessig overvåking av pasientenes overholdelse av inhalasjonsterapien, ved hjelp av FindAir smart inhalatorteknologi. Inhalasjonshastigheten per dag måles via en spesiell hette montert på toppen av inhalatoren som registrerer hver aktivering mens du trykker på hetten. Resultatet sammenlignes med mengden inhalasjoner anbefalt av legen.
3 måneder
Overvåking av etterlevelse - tidspunkt for inhalasjonsavvik
Tidsramme: 3 måneder
Regelmessig overvåking av pasientenes overholdelse av inhalasjonsterapien, ved hjelp av FindAir smart inhalatorteknologi. Et bestemt tidspunkt for inhalering registreres av en spesiell hette montert på toppen av inhalatoren som oppdager hver aktivering mens du trykker på hetten. Avvik mellom anbefalt inhalasjonstidspunkt og sanntid for inhalering overvåkes gjennom studien.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHAPES UC-PT3-COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Medimonitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere