Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Usefulness of Gadovist-enhanced FLAIR Imaging

14 марта 2022 г. обновлено: Ryoo, In Seon

Usefulness of Gadovist-enhanced FLAIR Imaging in Differentiation Between a Glioblastoma and Solitary Brain Metastasis: Single Center Prospective Study

Polyplastic glioblastoma and metastatic brain cancer are the most common malignant brain tumors in adults. The primary diagnostic test for tumors in the brain shows magnetic resonance imaging or similar imaging findings (especially single metastatic brain cancer) that make it difficult to distinguish between these two diseases. In addition, due to the specificity of the tissue called the brain, biopsy is not easy and sometimes biopsy is difficult, so non-invasive discrimination is often important, and it is important how much prediction is made before the biopsy. To solve this problem, various advanced magnetic resonance imaging techniques have been studied, but they are all tests that need to be additionally conducted on ordinary magnetic resonance images, and there are many subjective factors, so complex data and statistical processing methods, and many cannot be easily tested. In addition, in all of these tests, accuracy is still reported at around 60%. Therefore, if contrast-enhanced FLAIR images can be obtained along with contrast-enhanced T1 images performed during conventional magnetic resonance imaging tests to help differentiate between two diseases, it will greatly help diagnose and treat brain tumor patients and facilitate clinical application.

Обзор исследования

Подробное описание

Polyplastic glioblastoma and metastatic brain tumors are the most common brain tumors in adults. Polyplastic glioblastoma is the most common tumor among malignant primary brain tumors, and metastatic brain tumors are the most common brain tumors in adults. In the diagnosis of brain tumors, magnetic resonance imaging is the most basic and primary imaging technique to date. However, in the case of a single metastatic brain tumor, the tumor shape, signal intensity, contrast enhancement pattern, and peripheral signal intensity appear so similar that they are hardly distinguished from polymorphic glioblastoma in conventional magnetic resonance images. However, it is very important to distinguish between the two diseases because the above two diseases have completely different characteristics in clinical aspects, surgical method decisions, treatment decisions, and prognosis. Obtaining histological results will be the ultimate answer, but due to the nature of tissue called the brain, non-invasive tests are preferred, and sometimes patients (e.g., cardiovascular disease) or lesions themselves cannot handle surgery are in a very important part of the brain, so it depends on imaging techniques. In addition, the distinction between the two diseases through imaging is important in that it is important to predict in advance even if biopsy is performed through surgery. Therefore, various advanced magnetic resonance imaging techniques such as diffusion-enhanced imaging (DWI), perfusion imaging (perfusion), and spectroscopic imaging (MR spectroscopy) have been attempted to better differentiate the two diseases through imaging tests. However, these images are additional imaging tests that need to be obtained after obtaining conventional magnetic resonance images and are usually accompanied by complex and various statistical analyses due to many subjective elements. In addition, there are tests that are difficult to conduct other than large hospitals with a certain size or larger. Nevertheless, the accuracy of the discrimination between the two diseases to date is around 60%. In addition, such tests are often difficult to perform in most hospitals, except for large hospitals with a certain size or larger. Therefore, if the two diseases can be better identified in conventional magnetic resonance imaging, it will be of great help to patient care clinically and it is expected that actual clinical application will be easier. Contrast-enhanced T1 highlighted images are always performed in conventional magnetic resonance images, and after that, one more FLAIR image is obtained to see if contrast-enhanced FLAIR images are helpful in differentiating the two diseases.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients who undergo treatment, including surgery, after examining contrast-enhanced MR with an intra-brain mass that must exclude malignant tumors.
  • Adults over 19 years of age at the time of examination
  • Patients who agreed to this clinical study

Exclusion Criteria:

  • In the case of severe cognitive of dysfunction or neurological defects (mRS>3)
  • Pregnant or lactating patient
  • Patients who are allergic to MRI contrast agents or cannot perform MRI for other reasons.
  • Patients participating in other drug clinical trials as of the screening day (observation studies are possible)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Contrast-enhanced fluid attenuated inversion recovery
Confirmation of the difference between FLAIR contrast enhancement and T1 contrast enhancement patterns-->PACS monitor shows the maximum dimension of FLAIR and T1 contrast enhancement by two neurology radiologists on FLAIR and T1 contrast enhancement images. In addition, the maximum diameter of the T2 high-signal lesion around the tumor is obtained using FLAIR images before contrast in the same plane. (Dt2)
Usefulness of Gadovist-enhanced FLAIR imaging in differentiation between a glioblastoma and solitary brain metastasis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by axial FLAIR and axial spin-echo T1-weighted image
Временное ограничение: about 5 year
Two 3.0 Tesla MR machines (MAGNETOM Trio A Tim and MAGNETOM Prisma; Siemens, Erlangen, Germany) were used in this study. The protocol consisted of axial FLAIR (TR/TE/TI=9,000/100/2,500 milliseconds, with slice thickness of 2 mm) and axial spin-echo T1-weighted image (TR/TE=675/8.9 milliseconds, with slice thickness of 2 mm). After both pre-enhancement images are acquired, CE-T1WI and CE-FLAIR sequences were obtained 5 and 10 minutes after administering gadolinium-based contrast agents, respectively. Gadobutrol (Gadovist™, 0.1 millimol per kilogram of body weight, Schering AG, Berlin, Germany) was used as the contrast agent, via automated injector (Spectris MR; Medrad Europe, Maastricht, Netherlands). Subtraction images for both CE-FLAIR and CE-T1WI sequences were also obtained. Detailed protocol image sequence parameter is provided in shown in Online Resource 2.
about 5 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryoo In Seon, dotorate, Korea University Guro Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться