Связь между эритроферроном и периоперационным уровнем гемоглобина у пациентов, перенесших операцию на сердечном клапане
У пациентов, перенесших операцию на сердце, периоперационная анемия является важным фактором хирургического восстановления. Помимо низкого предоперационного уровня гемоглобина, важной проблемой, влияющей на частоту послеоперационной анемии, является замедленное восстановление послеоперационного уровня гемоглобина. Эритроферрон является ранней реакцией на выработку эритроцитов в стрессовых ситуациях, таких как анемия, кровотечение и гипоксия. Поэтому считается, что острая кровопотеря и системная воспалительная реакция, неизбежно возникающая после операции на сердце, будут синтезировать эритроферрон, который способствует восстановлению уровня гемоглобина в послеоперационном периоде, стимулируя кроветворение за счет одновременного ингибирования гепсидина и активации кроветворения.
В этом исследовании исследователи изучат связь между эритроферроном и периоперационным уровнем гемоглобина у пациентов, перенесших операцию на сердечном клапане.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Young Lan Kwak
- Номер телефона: +82-2-2228-8500
- Электронная почта: ylkwak@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Контакт:
- Young Lan Kwak
- Номер телефона: +82-2-2228-8500
- Электронная почта: ylkwak@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет
- перенесших плановую операцию на клапанах сердца
Критерий исключения:
- Аварийная операция
- Сотрудничество с другими хирургами
- Пациенты с кардиогенным шоком или вспомогательным желудочковым устройством (например. ЭКМО, ИАБП)
- Пациенты, нуждающиеся в ИВЛ в предоперационном периоде
- Пациент с тяжелой хронической болезнью почек (СКФ (CKD-EPI) <30 мл/мин/1,73 м2)
- Пациенты с дооперационным инфекционным статусом (напр. Сепсис)
- Пациенты с острым кровотечением
- Концентрация гемоглобина ниже 10 г/дл
- Заболевание, непосредственно влияющее на кроветворение (напр. Лейкемия, миелома, апластическая анемия)
- Некомпенсированный цирроз печени, острый гепатит, алкоголики
- Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях, которые могли повлиять на прогноз
- Пациенты, которые не могут понять информированное согласие (например, Иностранец)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкая группа эритроферрона
Группа с более низкой концентрацией будет Group1.
|
|
Группа высоких эритроферронов
Группа с более высокой концентрацией будет Group2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня концентрации гемоглобина после операции у больных, перенесших операцию на клапанах сердца
Временное ограничение: сразу после операции, через 1 сут после операции, через 2 сут после операции (ПРД2), через 7 сут после операции (ПОД7), при первом амбулаторном визите (до 1 мес после операции) после выписки
|
Сравните изменение уровня концентрации гемоглобина после операции у больных, перенесших операцию на клапанах сердца, разделив группы по уровню эритроферрона сразу после операции.
Количество изменений будет сравниваться на основе самого низкого уровня гемоглобина в момент времени после операции.
Поскольку исследователи планировали сравнивать скорость восстановления, а также степень восстановления в каждый момент времени, исследователи планировали записывать изменение гемоглобина в каждый момент времени на основе самого низкого уровня гемоглобина после операции.
|
сразу после операции, через 1 сут после операции, через 2 сут после операции (ПРД2), через 7 сут после операции (ПОД7), при первом амбулаторном визите (до 1 мес после операции) после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .