Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom erytroferron og perioperative hemoglobinnivåer hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

17. mai 2022 oppdatert av: Yonsei University

Hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi er perioperativ anemi en viktig faktor i kirurgisk utvinning. I tillegg til det lave preoperative hemoglobinnivået, er den forsinkede utvinningen av det postoperative hemoglobinnivået et viktig problem som påvirker forekomsten av postoperativ anemi. Erytroferron er den tidlige responsen på produksjonen av røde blodlegemer i stressende situasjoner som anemi, blødning og hypoksi. Derfor antas det at akutt blodtap og systemisk inflammatorisk reaksjon som uunngåelig oppstår etter hjertekirurgi vil syntetisere erytroferron, som bidrar til å gjenopprette hemoglobinnivået i postoperativ periode ved å fremme hematopoiesis ved samtidig å hemme hepcidin og aktivere hematopoiesis.

I denne studien vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom Erythroferron og perioperative hemoglobinnivåer hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Young Lan Kwak
  • Telefonnummer: +82-2-2228-8500
  • E-post: ylkwak@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Young Lan Kwak
          • Telefonnummer: +82-2-2228-8500
          • E-post: ylkwak@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient eldre enn 20 år og gjennomgår elektiv hjerteklaffkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 20 år
  • gjennomgår elektiv hjerteklaffoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjon
  • Samarbeid med andre operasjoner
  • Pasienter med kardiogent sjokk eller ventrikulært hjelpeapparat (f.eks. ECMO, IABP)
  • Pasienter som trenger mekanisk ventilatorbehandling i preoperativ periode
  • Pasient med alvorlig kronisk nyresykdom (GFR(CKD-EPI) <30ml/min/1,73m2)
  • Pasienter med preoperativ infeksjonsstatus (f. sepsis)
  • Pasienter med akutt blødningsstatus
  • Hemoglobinkonsentrasjon under 10g/dL
  • Sykdom som direkte påvirker hematopoiesis (f. Leukemi, myelom, aplastisk anemi)
  • Ukompensert levercirrhose, akutt hepatitt, alkoholikere
  • Pasienter som deltok i andre kliniske studier som kunne påvirke prognosen
  • Pasienter som ikke kan forstå det informerte samtykket (f. Utlending)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lav erytroferron gruppe
Den nedre konsentrasjonsgruppen vil være Gruppe1.
Høy erytroferron gruppe
Den høyere konsentrasjonsgruppen vil være Gruppe2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hemoglobinkonsentrasjonsnivå etter operasjon hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 1 dag etter operasjonen, 2 dager etter operasjonen (POD2), 7 dager etter operasjonen (POD7), første polikliniske besøk (inntil 1 måned etter operasjonen) etter utskrivning
Sammenlign endringen i hemoglobinkonsentrasjonsnivået etter operasjonen hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner, ved å dele gruppene i henhold til nivået av erytroferron umiddelbart etter operasjonen. Mengden av endring vil bli sammenlignet basert på det laveste nivået av hemoglobin i løpet av tiden etter operasjonen. Siden etterforskerne planla å sammenligne utvinningshastigheten så vel som mengden av utvinning på hvert tidspunkt, planla etterforskerne å registrere endringen av hemoglobin på hvert tidspunkt basert på det laveste hemoglobinnivået etter operasjonen.
umiddelbart etter operasjonen, 1 dag etter operasjonen, 2 dager etter operasjonen (POD2), 7 dager etter operasjonen (POD7), første polikliniske besøk (inntil 1 måned etter operasjonen) etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2022-0260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ anemi

3
Abonnere