Тестирование SupportGroove: новое медицинское вмешательство для пар, справляющихся с травмой спинного мозга
11 марта 2024 г. обновлено: Alexandra Terrill, University of Utah
Целью этого исследования является проверка предварительных результатов 8-недельной программы на основе мобильного приложения (SupportGroove), разработанной для людей с травмой спинного мозга и их романтических партнеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие пары, давшие информированное согласие, будут включены в исследование и будут рандомизированы либо для немедленного начала 8-недельной программы SupportGroove, либо для включения в список ожидания на 8 недель до начала программы.
Активно участвуя в программе, пары будут использовать приложение для выполнения ежедневных «квестов» (позитивных психологических мероприятий, которые нужно выполнять самостоятельно или в паре).
Оба партнера в участвующей паре проходят самостоятельную оценку на исходном уровне (0 недель), 8 недель, 16 недель и 28 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandra L Terrill, PhD
- Номер телефона: 8015815951
- Электронная почта: alex.terrill@hsc.utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Megan Gardner
- Номер телефона: 8015851462
- Электронная почта: megan.gardner@hci.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Контакт:
- Alexandra L Terrill, PhD
- Номер телефона: 801-581-5951
- Электронная почта: alex.terrill@hsc.utah.edu
-
Контакт:
- Megan Gardner
- Электронная почта: uspring@utah.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Рекрутинг
- McGuire Research Institute
-
Контакт:
- Scott McDonald, PhD
- Номер телефона: 3633 804-675-5000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- совместно проживающие романтические пары, один из партнеров которых получил травму спинного мозга не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
- уметь читать и понимать печатные инструкции на английском языке
- иметь смартфон, планшет или персональный компьютер с доступом в интернет
Критерий исключения:
- у партнера травма спинного мозга или другое серьезное неврологическое заболевание
- ни один из партнеров не может читать и понимать печатные инструкции на английском языке
- ни один из партнеров не дает согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПоддержкаGroove
8-недельное вмешательство, проводимое удаленно через мобильное приложение и состоящее из ежедневных «квестов» (занятий, основанных на позитивной психологии), выполняемых индивидуально и в паре.
|
Программа, предоставляемая приложением, состоящая из действий, основанных на позитивной психологии, таких как выражение благодарности, поиск смысла, наслаждение и установление связей.
Участники выполняют ежедневные «квесты», предложенные через приложение, некоторые из которых выполняются самостоятельно, а некоторые - со своим партнером.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники будут находиться в списке ожидания на 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) Resilience-Short Form
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель)
|
10 пунктов оценки устойчивости состояния; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 19 до 50, более высокий балл = более устойчивый/лучший результат
|
Исходный уровень (0 недель)
|
|
Качество жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) Resilience-Short Form
Временное ограничение: 8 недель
|
10 пунктов оценки устойчивости состояния; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 19 до 50, более высокий балл = более устойчивый/лучший результат
|
8 недель
|
|
Качество жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) Resilience-Short Form
Временное ограничение: 16 недель
|
10 пунктов оценки устойчивости состояния; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 19 до 50, более высокий балл = более устойчивый/лучший результат
|
16 недель
|
|
Качество жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) Resilience-Short Form
Временное ограничение: 28 недель
|
10 пунктов оценки устойчивости состояния; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 19 до 50, более высокий балл = более устойчивый/лучший результат
|
28 недель
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 0 недель
|
Показатель депрессии из 9 пунктов; рейтинг от 0 до 3 (совсем не каждый день); диапазон баллов от 0 до 27, более высокие баллы = более депрессивное состояние/худший исход
|
0 недель
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатель депрессии из 9 пунктов; рейтинг от 0 до 3 (совсем не каждый день); диапазон баллов от 0 до 27, более высокие баллы = более депрессивное состояние/худший исход
|
8 недель
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 16 недель
|
Показатель депрессии из 9 пунктов; рейтинг от 0 до 3 (совсем не каждый день); диапазон баллов от 0 до 27, более высокие баллы = более депрессивное состояние/худший исход
|
16 недель
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 28 недель
|
Показатель депрессии из 9 пунктов; рейтинг от 0 до 3 (совсем не каждый день); диапазон баллов от 0 до 27, более высокие баллы = более депрессивное состояние/худший исход
|
28 недель
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни (SCI-QOL) Положительное влияние и благополучие
Временное ограничение: 0 недель
|
10 пунктов, оценивающих аспекты самочувствия; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 10 до 50, более высокий балл = лучшее самочувствие/лучший результат
|
0 недель
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни (SCI-QOL) Положительное влияние и благополучие
Временное ограничение: 8 недель
|
10 пунктов, оценивающих аспекты самочувствия; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 10 до 50, более высокий балл = лучшее самочувствие/лучший результат
|
8 недель
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни (SCI-QOL) Положительное влияние и благополучие
Временное ограничение: 16 недель
|
10 пунктов, оценивающих аспекты самочувствия; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 10 до 50, более высокий балл = лучшее самочувствие/лучший результат
|
16 недель
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни (SCI-QOL) Положительное влияние и благополучие
Временное ограничение: 28 недель
|
10 пунктов, оценивающих аспекты самочувствия; рейтинг от 1 до 5 (никогда-всегда); диапазон баллов от 10 до 50, более высокий балл = лучшее самочувствие/лучший результат
|
28 недель
|
|
Пересмотренная диадическая шкала корректировки
Временное ограничение: 0 недель
|
14 пунктов, оценивающих удовлетворенность пары и то, как каждый партнер в паре воспринимает их отношения; оценивается по шкале от 0 до 5; диапазон баллов от 0 до 70, более высокие баллы = лучшая адаптация/большая удовлетворенность отношениями/лучший результат
|
0 недель
|
|
Пересмотренная диадическая шкала корректировки
Временное ограничение: 8 недель
|
14 пунктов, оценивающих удовлетворенность пары и то, как каждый партнер в паре воспринимает их отношения; оценивается по шкале от 0 до 5; диапазон баллов от 0 до 70, более высокие баллы = лучшая адаптация/большая удовлетворенность отношениями/лучший результат
|
8 недель
|
|
Пересмотренная диадическая шкала корректировки
Временное ограничение: 16 недель
|
14 пунктов, оценивающих удовлетворенность пары и то, как каждый партнер в паре воспринимает их отношения; оценивается по шкале от 0 до 5; диапазон баллов от 0 до 70, более высокие баллы = лучшая адаптация/большая удовлетворенность отношениями/лучший результат
|
16 недель
|
|
Пересмотренная диадическая шкала корректировки
Временное ограничение: 28 недель
|
14 пунктов, оценивающих удовлетворенность пары и то, как каждый партнер в паре воспринимает их отношения; оценивается по шкале от 0 до 5; диапазон баллов от 0 до 70, более высокие баллы = лучшая адаптация/большая удовлетворенность отношениями/лучший результат
|
28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra L Terrill, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 720484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .