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Test SupportGroove: un nuovo intervento di salute mentale per le coppie che affrontano una lesione del midollo spinale

11 marzo 2024 aggiornato da: Alexandra Terrill, University of Utah
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti preliminari di un programma basato su un'applicazione mobile di 8 settimane (SupportGroove) sviluppato per le persone con lesioni del midollo spinale e i loro partner romantici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le coppie idonee che forniscono il consenso informato saranno arruolate nello studio e saranno randomizzate per iniziare immediatamente il programma SupportGroove di 8 settimane o essere in lista d'attesa per 8 settimane prima di iniziare il programma. Mentre partecipano attivamente al programma, le coppie utilizzeranno l'app per impegnarsi in "ricerche" quotidiane (attività basate sulla psicologia positiva da completare da sole o in coppia). Entrambi i partner della coppia partecipante completano le valutazioni self-report al basale (0 settimane), 8 settimane, 16 settimane e 28 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Reclutamento
        • McGuire Research Institute
        • Contatto:
          • Scott McDonald, PhD
          • Numero di telefono: 3633 804-675-5000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coppie romantiche conviventi in cui un partner ha subito una lesione del midollo spinale almeno 3 mesi prima dell'iscrizione allo studio
  • essere in grado di leggere e comprendere le istruzioni stampate in inglese
  • avere uno smartphone, un tablet o un personal computer con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • il partner ha una lesione del midollo spinale o un'altra grave condizione neurologica
  • entrambi i partner non sono in grado di leggere e comprendere le istruzioni in inglese stampate
  • uno dei partner non acconsente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SupportGroove
Intervento di 8 settimane erogato da remoto tramite un'app mobile, composto da "quest" quotidiane (attività basate sulla psicologia positiva) completate individualmente e in coppia.
Un programma fornito da un'app che consiste in attività positive basate sulla psicologia, come esprimere gratitudine, trovare un significato, assaporare e promuovere connessioni. I partecipanti completano le "missioni" giornaliere suggerite tramite l'app, alcune delle quali vengono completate da soli e altre con il proprio partner.
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti saranno in lista d'attesa per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Resilienza-Forma breve
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
10 elementi che valutano la resilienza dello stato; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 19 e 50, punteggio più alto = risultato più resiliente/migliore
Basale (0 settimane)
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Resilienza-Forma breve
Lasso di tempo: 8 settimane
10 elementi che valutano la resilienza dello stato; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 19 e 50, punteggio più alto = risultato più resiliente/migliore
8 settimane
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Resilienza-Forma breve
Lasso di tempo: 16 settimane
10 elementi che valutano la resilienza dello stato; valutato da 1-5 (mai-sempre); intervallo di punteggio da 19 a 50, punteggio più alto = risultato più resiliente/migliore
16 settimane
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Resilienza-Forma breve
Lasso di tempo: 28 settimane
10 elementi che valutano la resilienza dello stato; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 19 e 50, punteggio più alto = risultato più resiliente/migliore
28 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 0 settimane
Misura della depressione a 9 elementi; valutato da 0 a 3 (per niente, quasi tutti i giorni); punteggio compreso tra 0 e 27, punteggi più alti = risultato più depresso/peggiore
0 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura della depressione a 9 elementi; valutato da 0 a 3 (per niente, quasi tutti i giorni); punteggio compreso tra 0 e 27, punteggi più alti = risultato più depresso/peggiore
8 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 16 settimane
Misura della depressione a 9 elementi; valutato da 0 a 3 (per niente, quasi tutti i giorni); punteggio compreso tra 0 e 27, punteggi più alti = risultato più depresso/peggiore
16 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 28 settimane
Misura della depressione a 9 elementi; valutato da 0 a 3 (per niente, quasi tutti i giorni); punteggio compreso tra 0 e 27, punteggi più alti = risultato più depresso/peggiore
28 settimane
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: 0 settimane
10 item che valutano gli aspetti del benessere; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 10 e 50, punteggio più alto = maggiore benessere/risultato migliore
0 settimane
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: 8 settimane
10 item che valutano gli aspetti del benessere; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 10 e 50, punteggio più alto = maggiore benessere/risultato migliore
8 settimane
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: 16 settimane
10 item che valutano gli aspetti del benessere; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 10 e 50, punteggio più alto = maggiore benessere/risultato migliore
16 settimane
Lesione del midollo spinale Qualità della vita (SCI-QOL) Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: 28 settimane
10 item che valutano gli aspetti del benessere; valutato da 1-5 (mai-sempre); punteggio compreso tra 10 e 50, punteggio più alto = maggiore benessere/risultato migliore
28 settimane
Scala di aggiustamento diadico rivista
Lasso di tempo: 0 settimane
14-item che valutano la soddisfazione di coppia e come ciascun partner all'interno della coppia percepisce la propria relazione; valutato su una scala da 0 a 5; intervallo di punteggio da 0 a 70, punteggi più alti = migliore adattamento/maggiore soddisfazione relazionale/risultato migliore
0 settimane
Scala di aggiustamento diadico rivista
Lasso di tempo: 8 settimane
14-item che valutano la soddisfazione di coppia e come ciascun partner all'interno della coppia percepisce la propria relazione; valutato su una scala da 0 a 5; intervallo di punteggio da 0 a 70, punteggi più alti = migliore adattamento/maggiore soddisfazione relazionale/risultato migliore
8 settimane
Scala di aggiustamento diadico rivista
Lasso di tempo: 16 settimane
14-item che valutano la soddisfazione di coppia e come ciascun partner all'interno della coppia percepisce la propria relazione; valutato su una scala da 0 a 5; intervallo di punteggio da 0 a 70, punteggi più alti = migliore adattamento/maggiore soddisfazione relazionale/risultato migliore
16 settimane
Scala di aggiustamento diadico rivista
Lasso di tempo: 28 settimane
14-item che valutano la soddisfazione di coppia e come ciascun partner all'interno della coppia percepisce la propria relazione; valutato su una scala da 0 a 5; intervallo di punteggio da 0 a 70, punteggi più alti = migliore adattamento/maggiore soddisfazione relazionale/risultato migliore
28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra L Terrill, PhD, University Of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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