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Testing SupportGroove: uma nova intervenção de saúde mental para casais que lidam com lesões na medula espinhal

11 de março de 2024 atualizado por: Alexandra Terrill, University of Utah
O objetivo deste estudo é testar os efeitos preliminares de um programa baseado em aplicativo móvel de 8 semanas (SupportGroove) desenvolvido para pessoas com lesão medular e seus parceiros românticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Casais elegíveis que fornecerem consentimento informado serão inscritos no estudo e serão randomizados para iniciar imediatamente o programa SupportGroove de 8 semanas ou ficar em lista de espera por 8 semanas antes de iniciar o programa. Enquanto participam ativamente do programa, os casais usarão o aplicativo para se envolver em "quests" diárias (atividades baseadas em psicologia positiva a serem concluídas por conta própria ou em casal). Ambos os parceiros do casal participante completam as avaliações de autorrelato na linha de base (0 semanas), 8 semanas, 16 semanas e 28 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Recrutamento
        • McGuire Research Institute
        • Contato:
          • Scott McDonald, PhD
          • Número de telefone: 3633 804-675-5000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • casais românticos coabitantes em que um dos parceiros sofreu uma lesão na medula espinhal pelo menos 3 meses antes de se inscrever no estudo
  • ser capaz de ler e entender as instruções impressas em inglês
  • ter um smartphone, tablet ou computador pessoal com acesso à internet

Critério de exclusão:

  • o parceiro tem uma lesão na medula espinhal ou outra condição neurológica importante
  • nenhum dos parceiros é incapaz de ler e entender as instruções impressas em inglês
  • qualquer um dos parceiros não consente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SuporteGroove
Intervenção de 8 semanas realizada remotamente por meio de um aplicativo móvel, consistindo em “missões” diárias (atividades baseadas na psicologia positiva) realizadas individualmente e em casal.
Comportamental: SupportGroove
Um programa entregue por aplicativo que consiste em atividades baseadas em psicologia positiva, como expressar gratidão, encontrar significado, saborear e promover conexões. Os participantes completam "quests" diárias sugeridas pelo aplicativo, algumas das quais são concluídas por conta própria e outras com o parceiro.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes ficarão em lista de espera por 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida em Lesões da Medula Espinhal (SCI-QOL) Resiliência - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base (0 semanas)
10 itens avaliando a resiliência do estado; classificado de 1-5 (nunca-sempre); pontuação varia de 19 a 50, pontuação mais alta = mais resiliente/melhor resultado
Linha de base (0 semanas)
Qualidade de Vida em Lesões da Medula Espinhal (SCI-QOL) Resiliência - Formulário Resumido
Prazo: 8 semanas
10 itens avaliando a resiliência do estado; classificado de 1-5 (nunca-sempre); pontuação varia de 19 a 50, pontuação mais alta = mais resiliente/melhor resultado
8 semanas
Qualidade de Vida em Lesão Medular Espinhal (SCI-QOL) Resiliência - Formulário Resumido
Prazo: 16 semanas
10 itens avaliando a resiliência do estado; classificado de 1-5 (nunca-sempre); pontuação varia de 19 a 50, pontuação mais alta = mais resiliente/melhor resultado
16 semanas
Qualidade de Vida em Lesões da Medula Espinhal (SCI-QOL) Resiliência - Formulário Resumido
Prazo: 28 semanas
10 itens avaliando a resiliência do estado; classificado de 1-5 (nunca-sempre); pontuação varia de 19 a 50, pontuação mais alta = mais resiliente/melhor resultado
28 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 0 semanas
Medida de depressão de 9 itens; classificado de 0-3 (não quase todos os dias); intervalo de pontuação de 0-27, pontuações mais altas = mais deprimido/pior resultado
0 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 8 semanas
Medida de depressão de 9 itens; classificado de 0-3 (não quase todos os dias); intervalo de pontuação de 0-27, pontuações mais altas = mais deprimido/pior resultado
8 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 16 semanas
Medida de depressão de 9 itens; classificado de 0-3 (não quase todos os dias); intervalo de pontuação de 0-27, pontuações mais altas = mais deprimido/pior resultado
16 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 28 semanas
Medida de depressão de 9 itens; classificado de 0-3 (não quase todos os dias); intervalo de pontuação de 0-27, pontuações mais altas = mais deprimido/pior resultado
28 semanas
Qualidade de Vida em Lesões Medulares (SCI-QOL) Afeto Positivo e Bem-Estar
Prazo: 0 semanas
10 itens avaliando aspectos de bem-estar; classificado de 1-5 (nunca-sempre); intervalo de pontuação de 10-50, pontuação mais alta = maior bem-estar/melhor resultado
0 semanas
Qualidade de Vida em Lesões Medulares (SCI-QOL) Afeto Positivo e Bem-Estar
Prazo: 8 semanas
10 itens avaliando aspectos de bem-estar; classificado de 1-5 (nunca-sempre); intervalo de pontuação de 10-50, pontuação mais alta = maior bem-estar/melhor resultado
8 semanas
Qualidade de Vida em Lesões Medulares (SCI-QOL) Afeto Positivo e Bem-Estar
Prazo: 16 semanas
10 itens avaliando aspectos de bem-estar; classificado de 1-5 (nunca-sempre); intervalo de pontuação de 10-50, pontuação mais alta = maior bem-estar/melhor resultado
16 semanas
Qualidade de Vida em Lesões Medulares (SCI-QOL) Afeto Positivo e Bem-Estar
Prazo: 28 semanas
10 itens avaliando aspectos de bem-estar; classificado de 1-5 (nunca-sempre); intervalo de pontuação de 10-50, pontuação mais alta = maior bem-estar/melhor resultado
28 semanas
Escala de ajuste diádico revisada
Prazo: 0 semanas
14 itens que avaliam a satisfação do casal e como cada parceiro do casal percebe seu relacionamento; classificado em uma escala de 0-5; intervalo de pontuação de 0-70, pontuações mais altas = melhor ajuste/maior satisfação no relacionamento/melhor resultado
0 semanas
Escala de ajuste diádico revisada
Prazo: 8 semanas
14 itens que avaliam a satisfação do casal e como cada parceiro do casal percebe seu relacionamento; classificado em uma escala de 0-5; intervalo de pontuação de 0-70, pontuações mais altas = melhor ajuste/maior satisfação no relacionamento/melhor resultado
8 semanas
Escala de ajuste diádico revisada
Prazo: 16 semanas
14 itens que avaliam a satisfação do casal e como cada parceiro do casal percebe seu relacionamento; classificado em uma escala de 0-5; intervalo de pontuação de 0-70, pontuações mais altas = melhor ajuste/maior satisfação no relacionamento/melhor resultado
16 semanas
Escala de ajuste diádico revisada
Prazo: 28 semanas
14 itens que avaliam a satisfação do casal e como cada parceiro do casal percebe seu relacionamento; classificado em uma escala de 0-5; intervalo de pontuação de 0-70, pontuações mais altas = melhor ajuste/maior satisfação no relacionamento/melhor resultado
28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

McGuire Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra L Terrill, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 720484

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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