Лазер в поясничной акупунктурной точке на боль и качество жизни при хронической тазовой боли
9 сентября 2022 г. обновлено: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Влияние лазера на пояснично-сенсибилизированную акупунктурную точку на восприятие боли и качество жизни у женщин с хронической тазовой болью
Исследовать влияние низкоинтенсивного лазера на поясничную сенсибилизированную акупунктурную точку на восприятие боли при хронической тазовой боли.
ПРЕДПОСЫЛКИ: хроническая тазовая боль является одной из серьезных проблем у женщин, приводящей к боли и снижению физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 36 женщин с хронической тазовой болью.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа будет получать нестероидные противовоспалительные препараты в форме бруфена (ибупрофена) по 400 мг 3 раза в день после еды в течение 6 недель, как это будет описано их гинекологом.
и исследовательская группа получала такое же лечение и низкоинтенсивный лазер на поясничной сенсибилизированной акупунктурной точке три раза в неделю в течение четырех недель.
Методы оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), болевую чувствительность оценивали путем измерения средних значений болевого порога при надавливании (ППБ) с помощью алгометра давления, а качество жизни оценивали с помощью Краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF). -12) до и после лечения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет
- Рекрутинг
- Lama S Mahmoud
-
Контакт:
- Lama S Mahmoud
- Номер телефона: 01157592636
- Электронная почта: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Тридцать шесть женщин с хронической тазовой болью
- Их возраст колебался от 25 до 40 лет.
- С максимальным паритетом номер три.
- Их индекс массы тела (ИМТ) (20:29,9) кг/м2.
- их оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) выше 4 см
Критерий исключения:
- Любые трудности с общением или пониманием программных инструкций
- любые другие состояния, вызывающие боль (например, фибромиалгия и артрит)
- любые психические или когнитивные симптомы
- любые другие заболевания опорно-двигательного аппарата или неврологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
низкоуровневая лазерная терапия (НИЛТ) на акупунктурных точках.
дополнение к нестероидным противовоспалительным препаратам
|
низкоуровневая лазерная терапия (НИЛТ) на акупунктурных точках.
в дополнение к нестероидным противовоспалительным препаратам. Параметры лазерного устройства: длина волны 904 нм, максимальная средняя мощность 5 мВт, максимальная частота следования 5 кГц, энергия до 30 Дж/см², энергия плотность 2 Дж/см2
Другие имена:
Все женщины будут получать нестероидные противовоспалительные препараты в форме бруфена (ибупрофена) по 400 мг 3 раза в день после еды в течение 6 недель в соответствии с рекомендациями гинеколога.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Все женщины будут получать нестероидные противовоспалительные препараты в форме бруфена (ибупрофена) по 400 мг 3 раза в день после еды в течение 6 недель, как это будет описано их гинекологом.
|
Все женщины будут получать нестероидные противовоспалительные препараты в форме бруфена (ибупрофена) по 400 мг 3 раза в день после еды в течение 6 недель в соответствии с рекомендациями гинеколога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
который оценивает боль по шкале бумажного листа с возрастающим числом от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
4 недели
|
|
Алгометр давления
Временное ограничение: 4 недели
|
болевая чувствительность оценивалась путем измерения средних значений болевого порога при надавливании (PPT) с использованием алгометра давления.
он будет использоваться для оценки болевой чувствительности путем определения порога болевой чувствительности при надавливании (PPT) для всех женщин до и после лечения.
Он имеет стандартный плоский круглый зонд площадью 1,52 см2, который прижимается к субъекту до тех пор, пока не будет достигнут болевой порог.
|
4 недели
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: 4 недели
|
качество жизни оценивали с помощью краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12) до и после лечения.
это опросник из 12 пунктов, который использовался для оценки качества жизни женщин в обеих группах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/003799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .