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Laser al punto di agopuntura lombare sul dolore e sulla qualità della vita nel dolore pelvico cronico

9 settembre 2022 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effetto del laser sull'agopunto lombare sensibilizzato sulla percezione del dolore e sulla qualità della vita nel dolore pelvico cronico femminile

Per studiare l'effetto del laser a basso livello al punto di agopuntura sensibilizzato lombare sulla percezione del dolore nel dolore pelvico cronico. BACKGROUND: il dolore pelvico cronico è uno dei problemi gravi nella donna, con conseguente dolore e minore attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentasei donne con dolore pelvico cronico parteciperanno a questo studio. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo riceverà farmaci antinfiammatori non steroidei sotto forma di Brufen (Ibuprofen), 400 mg, 3 volte al giorno dopo i pasti, per 6 settimane, come descritto dal proprio ginecologo. e il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso trattamento e il laser a basso livello presso l'Acupoint sensibilizzato lombare, tre volte alla settimana per quattro settimane. I metodi di valutazione mediante scala analogica visiva (VAS), la sensibilità al dolore è stata valutata misurando i valori medi delle soglie del dolore pressorio (PPT) utilizzando un Pressure Algometer, mentre la qualità della vita è stata valutata mediante il 12-Item Short-Form Health Survey (SF -12) prima e dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trentasei donne con dolore pelvico cronico

    • La loro età variava dai 25 ai 40 anni.
    • Con la massima parità numero tre.
    • Il loro indice di massa corporea (BMI) (20:29,9) kg/m2.
    • il loro punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) superiore a 4 cm

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi difficoltà a comunicare o comprendere le istruzioni del programma
  • qualsiasi altra condizione che ha causato dolore (ad esempio fibromialgia e artrite)
  • eventuali sintomi psichiatrici o cognitivi
  • qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico o malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
terapia laser a basso livello (LLLT) sui punti di agopuntura.in aggiunta ai farmaci antinfiammatori non steroidei
Dispositivo: terapia laser a basso livello
terapia laser a basso livello (LLLT) sui punti di agopuntura. inadition ai farmaci antinfiammatori non steroidei. I parametri del dispositivo laser sono lunghezza d'onda di 904 nm, potenza media massima di 5 milli Watt, frequenza di ripetizione massima di 5 kHz, energia fino a 30 J/cm² ed energia densità di 2 J/cm2
Altri nomi:
  • LLT
Altro: farmaci non steroidei
Tutte le donne riceveranno farmaci antinfiammatori non steroidei sotto forma di Brufen (ibuprofene), 400 mg, 3 volte al giorno dopo i pasti, per 6 settimane, come descritto dal proprio ginecologo.
Sperimentale: gruppo di controllo
Tutte le donne riceveranno farmaci antinfiammatori non steroidei sotto forma di Brufen (Ibuprofen), 400 mg, 3 volte al giorno dopo i pasti, per 6 settimane, come verrà descritto dal proprio ginecologo.
Altro: farmaci non steroidei
Tutte le donne riceveranno farmaci antinfiammatori non steroidei sotto forma di Brufen (ibuprofene), 400 mg, 3 volte al giorno dopo i pasti, per 6 settimane, come descritto dal proprio ginecologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
che valuta il dolore su una scala di fogli di carta con un numero crescente da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
4 settimane
Algometro di pressione
Lasso di tempo: 4 settimane
la sensibilità al dolore è stata valutata misurando i valori medi delle soglie del dolore alla pressione (PPT) utilizzando un algoritmo di pressione. verrà utilizzato per valutare la sensibilità al dolore attraverso l'identificazione della soglia del dolore alla pressione (PPT) per tutte le donne prima e dopo il trattamento. Ha una sonda circolare piatta standardizzata da 1,52 cm2 che viene spinta contro il soggetto fino al raggiungimento della soglia del dolore
4 settimane
Indagine sulla salute in forma abbreviata
Lasso di tempo: 4 settimane
la qualità della vita è stata valutata dal 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) prima e dopo il trattamento. si tratta di un questionario di 12 item che è stato utilizzato per valutare la qualità della vita delle donne in entrambi i gruppi
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T. REC/012/003799

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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