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Laser au point d'acupuncture lombaire sur la douleur et la qualité de vie dans la douleur pelvienne chronique

9 septembre 2022 mis à jour par: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effet du laser au point d'acupuncture lombaire sur la perception de la douleur et la qualité de vie chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique

Étudier l'effet du laser de faible niveau au point d'acupuncture lombaire sensibilisé sur la perception de la douleur dans la douleur pelvienne chronique. CONTEXTE : la douleur pelvienne chronique est l'un des problèmes les plus graves chez la femme, entraînant des douleurs et une diminution de l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-six femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques participeront à cette étude. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin recevra des anti-inflammatoires non stéroïdiens sous forme de Brufen (Ibuprofène), 400 mg, 3 fois par jour après les repas, pendant 6 semaines, selon la description de leur gynécologue. et le groupe d'étude a reçu le même traitement et un laser de bas niveau au point d'acupuncture lombaire sensibilisé, trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les méthodes d'évaluation par échelle visuelle analogique (EVA), la sensibilité à la douleur a été évaluée en mesurant les valeurs moyennes des seuils de douleur à la pression (PPT) à l'aide d'un algomètre à pression, tandis que la qualité de vie a été évaluée par le 12-Item Short-Form Health Survey (SF -12) avant et après le traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Trente-six femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

    • Leur âge variait de 25 à 40 ans.
    • Avec le numéro de parité maximum trois.
    • Leur indice de masse corporelle (IMC) (20 : 29,9) kg/m2.
    • leur score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) au-dessus de 4 cm

Critère d'exclusion:

  • Toute difficulté à communiquer ou à comprendre les instructions du programme
  • toute autre condition qui a causé de la douleur (par exemple, la fibromyalgie et l'arthrite)
  • tout symptôme psychiatrique ou cognitif
  • tout autre trouble musculo-squelettique ou maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur les points d'acupuncture. en complément des anti-inflammatoires non stéroïdiens
Dispositif: thérapie au laser de bas niveau
thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur les points d'acupuncture. inadition aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les paramètres de l'appareil laser sont une longueur d'onde de 904 nm, une puissance moyenne maximale de 5 milliwatts, un taux de répétition maximal de 5 kHz, une énergie allant jusqu'à 30 J/cm² et une énergie densité de 2 J/cm2
Autres noms:
  • LLLT
Autre: médicaments non stéroïdiens
Toutes les femmes recevront des anti-inflammatoires non stéroïdiens sous forme de Brufen (Ibuprofène), 400 mg, 3 fois par jour après les repas, pendant 6 semaines, comme décrit par leur gynécologue.
Expérimental: groupe de contrôle
Toutes les femmes recevront des anti-inflammatoires non stéroïdiens sous forme de Brufen (Ibuprofène), 400 mg, 3 fois par jour après les repas, pendant 6 semaines, comme sera décrit par leur gynécologue.
Autre: médicaments non stéroïdiens
Toutes les femmes recevront des anti-inflammatoires non stéroïdiens sous forme de Brufen (Ibuprofène), 400 mg, 3 fois par jour après les repas, pendant 6 semaines, comme décrit par leur gynécologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
qui évalue la douleur sur une échelle de feuille de papier avec un nombre croissant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable).
4 semaines
Algomètre de pression
Délai: 4 semaines
la sensibilité à la douleur a été évaluée en mesurant les valeurs moyennes des seuils de douleur à la pression (PPT) à l'aide d'un algomètre à pression. il sera utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur en identifiant le seuil de douleur à la pression (PPT) pour toutes les femmes avant et après le traitement. Il a une sonde circulaire plate standardisée de 1,52 cm2 qui est poussée contre le sujet jusqu'à ce que le seuil de douleur soit atteint
4 semaines
Enquête sur la santé abrégée
Délai: 4 semaines
la qualité de vie a été évaluée par le 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) avant et après le traitement. c'est un questionnaire en 12 items qui a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des femmes des deux groupes
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T. REC/012/003799

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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