Эффективность междисциплинарной программы обучения боли в общественном здравоохранении: практическое клиническое испытание
14 сентября 2022 г. обновлено: Valéria Valim, Federal University of Espirito Santo
Целью данного исследования является оценка эффективности междисциплинарной программы обучения боли в повышении самоэффективности и повышении качества жизни у пациентов с хронической мышечно-скелетной болью в системе общественного здравоохранения.
Это прагматичное клиническое исследование, проводимое с пациентами, направленными в сектор физиотерапии муниципалитета, которые будут распределены в междисциплинарную группу вмешательства по обучению боли или в группу сравнения традиционного физиотерапевтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это практическое клиническое исследование, проведенное с пациентами, направленными в сектор физиотерапии муниципалитета, которые будут распределены в междисциплинарную группу вмешательства по обучению боли или в группу сравнения обычного физиотерапевтического лечения.
Клинические характеристики боли будут оцениваться с помощью многомерных опросников в дополнение к самоэффективности, качеству жизни, функциональной грамотности и социально-демографическому профилю.
Медицинские работники будут оцениваться по отношению к инвентаризации боли.
Ожидается, что он продемонстрирует эффективность междисциплинарной работы по обучению боли в управлении биопсихосоциальными последствиями боли путем распространения знаний и стратегий самоконтроля при лечении этого хронического состояния.
Поскольку это легкая и коллективная технология, она может уменьшить бремя болезни и поддержать принятие решений государственной политики в области лечения хронической боли в общественном здравоохранении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valéria Valim, PhD
- Номер телефона: +55 27 33157899
- Электронная почта: val.valim@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На физиотерапевтическое лечение направлены больные с клинической картиной хронической скелетно-мышечной боли в возрасте старше 18 лет, являющиеся пользователями СУС.
Критерий исключения:
- Пациенты с клинической картиной острой боли, посттравматической или послеоперационной боли, онкологической боли и невропатической боли, а также с аутоиммунными заболеваниями. Пациенты с когнитивными проблемами, которые не могут понять вопросники и ответить на них, а также имеют другие физические недостатки, не связанные с состоянием хронической боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Междисциплинарная программа обучения боли и традиционная физиотерапия
|
Это оперативная групповая модель, целью которой является содействие обучению боли, когда пациент занимает активное и центральное место в процессе обучения, при этом работа сосредоточена на дисфункциональных убеждениях хронической боли, ежедневно выполняя запрограммированные задачи для содействия автономии в действиях. меняется жизнь и поведение.
Группа работает с одной встречей в неделю, в обычные часы работы клиники, каждый день затрагивая тему профессиональной области, всего 5 встреч, продолжительностью около двух часов.
Терапевтический подход состоит из реабилитационных методов и техник, направленных на восстановление, развитие и сохранение физической работоспособности и функциональных возможностей пациента, включая мануальную терапию и кинезиотерапию, в дополнение к использованию таких ресурсов, как электротерапия, термотерапия и аурикулотерапия.
Лечение проводится в амбулаторной физиотерапевтической клинике два раза в неделю, средней продолжительностью 45 минут, в течение периода, который длится в среднем 10 сеансов в клинических случаях хронической скелетно-мышечной боли.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа сравнения
Традиционное физиотерапевтическое лечение
|
Терапевтический подход состоит из реабилитационных методов и техник, направленных на восстановление, развитие и сохранение физической работоспособности и функциональных возможностей пациента, включая мануальную терапию и кинезиотерапию, в дополнение к использованию таких ресурсов, как электротерапия, термотерапия и аурикулотерапия.
Лечение проводится в амбулаторной физиотерапевтической клинике два раза в неделю, средней продолжительностью 45 минут, в течение периода, который длится в среднем 10 сеансов в клинических случаях хронической скелетно-мышечной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самоэффективности при боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому из 10 пунктов, в результате чего получается значение от 0 до 60, причем более высокие баллы отражают более сильные убеждения в самоэффективности.
|
2 недели
|
|
Опросник самоэффективности при боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому из 10 пунктов, в результате чего получается значение от 0 до 60, причем более высокие баллы отражают более сильные убеждения в самоэффективности.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: 2 недели
|
баллы, связанные с болью, варьируются от нуля (не мешали) до десяти (полностью мешали)
|
2 недели
|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
баллы, связанные с болью, варьируются от нуля (не мешали) до десяти (полностью мешали)
|
3 месяца
|
|
ЕвроКол (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 2 недели
|
качество жизни пациента посредством самооценки по пяти параметрам: мобильность; самостоятельное лечение; обычная деятельность; боль/дискомфорт; тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы, крайние проблемы/инвалидность.
|
2 недели
|
|
ЕвроКол (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 3 месяца
|
качество жизни пациента посредством самооценки по пяти параметрам: мобильность; самостоятельное лечение; обычная деятельность; боль/дискомфорт; тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы, крайние проблемы/инвалидность.
|
3 месяца
|
|
Шкала грамотности в вопросах здоровья (HLS-14)
Временное ограничение: 2 недели
|
оценивает уровень грамотности в вопросах здоровья с помощью четырнадцати вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта по трем параметрам грамотности: функциональной и коммуникативной по 5 пунктов в каждом и критической по 4 пунктам.
|
2 недели
|
|
Шкала грамотности в вопросах здоровья (HLS-14)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивает уровень грамотности в вопросах здоровья с помощью четырнадцати вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта по трем параметрам грамотности: функциональной и коммуникативной по 5 пунктов в каждом и критической по 4 пунктам.
|
3 месяца
|
|
Опрос специалистов по отношению к боли (IAD-Profissionais)
Временное ограничение: 1 день
|
20 пунктов, охватывающих 6 областей: эмоции, контроль, инвалидность, забота, лечение и физический вред.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUEspiritoSanto
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .