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Efficacia di un programma interdisciplinare di educazione al dolore nella sanità pubblica: una sperimentazione clinica pragmatica

14 settembre 2022 aggiornato da: Valéria Valim, Federal University of Espirito Santo
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma interdisciplinare di educazione al dolore nel migliorare l'autoefficacia e promuovere la qualità della vita nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico nella sanità pubblica. Si tratta di una sperimentazione clinica pragmatica condotta con pazienti afferenti al settore di Fisioterapia di un Comune che verranno allocati in un gruppo di intervento interdisciplinare di educazione al dolore o in un gruppo di confronto di terapia fisica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

si tratta di una sperimentazione clinica pragmatica realizzata con pazienti afferenti al settore di Fisioterapia di un comune che verranno allocati in un gruppo di intervento interdisciplinare di educazione al dolore o in un gruppo di confronto di terapia fisioterapica convenzionale. Le caratteristiche cliniche del dolore saranno valutate mediante questionari multidimensionali, oltre all'autoefficacia, alla qualità della vita, all'alfabetizzazione funzionale e al profilo sociodemografico. Gli operatori sanitari saranno valutati da un atteggiamento nei confronti dell'inventario del dolore. Si prevede di dimostrare l'efficacia del lavoro interdisciplinare di educazione al dolore nella gestione degli impatti biopsicosociali del dolore promuovendo la conoscenza e le strategie di autogestione nella cura di questa condizione cronica. Poiché si tratta di una tecnologia leggera e collettiva, può ridurre il peso della malattia e supportare il processo decisionale delle politiche pubbliche nella gestione del dolore cronico nella sanità pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con quadro clinico di dolore muscoloscheletrico cronico, di età superiore ai 18 anni, utenti di SUS indirizzati al trattamento fisioterapico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un quadro clinico di dolore acuto, dolore post-traumatico o post-chirurgico, dolore oncologico e dolore neuropatico, nonché quelli con malattie autoimmuni. Pazienti con problemi cognitivi che non sono in grado di comprendere e rispondere ai questionari e che presentano anche altre disabilità fisiche non correlate alla condizione di dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Programma interdisciplinare di educazione al dolore e trattamento di terapia fisica convenzionale
Comportamentale: Programma interdisciplinare di educazione al dolore
Si tratta di un modello di gruppo operativo, con l'obiettivo di promuovere l'educazione al dolore, dove il paziente occupa uno spazio attivo e centrale nel processo di apprendimento, con un lavoro focalizzato sulle credenze disfunzionali del dolore cronico, svolgendo compiti programmati per promuovere l'autonomia nelle attività quotidiane la vita e il comportamento cambiano. Il gruppo lavora con un incontro a settimana, durante il consueto orario di apertura dell'ambulatorio, affrontando ogni giorno un tema di un'area professionale, per un totale di 5 incontri, della durata di circa due ore.
Altro: Trattamento fisioterapico convenzionale
L'approccio terapeutico consiste in metodi e tecniche riabilitative, con l'obiettivo di ripristinare, sviluppare e conservare la capacità fisica e la funzionalità del paziente, compresa la terapia manuale e la chinesiterapia, oltre all'utilizzo di risorse quali l'elettroterapia, la termoterapia e l'auricoloterapia. Il trattamento viene eseguito presso l'ambulatorio di Fisioterapia, due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti, per un periodo che dura mediamente 10 sedute nei casi clinici di dolore cronico muscolo-scheletrico.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di confronto
Trattamento di fisioterapia convenzionale
Altro: Trattamento fisioterapico convenzionale
L'approccio terapeutico consiste in metodi e tecniche riabilitative, con l'obiettivo di ripristinare, sviluppare e conservare la capacità fisica e la funzionalità del paziente, compresa la terapia manuale e la chinesiterapia, oltre all'utilizzo di risorse quali l'elettroterapia, la termoterapia e l'auricoloterapia. Il trattamento viene eseguito presso l'ambulatorio di Fisioterapia, due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti, per un periodo che dura mediamente 10 sedute nei casi clinici di dolore cronico muscolo-scheletrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuno dei 10 elementi, risultando in un valore compreso tra 0 e 60, con punteggi più alti che riflettono convinzioni di autoefficacia più forti.
2 settimane
Questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuno dei 10 elementi, risultando in un valore compreso tra 0 e 60, con punteggi più alti che riflettono convinzioni di autoefficacia più forti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
punteggi relativi al dolore che vanno da zero (non ha interferito) a dieci (completamente interferito)
2 settimane
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggi relativi al dolore che vanno da zero (non ha interferito) a dieci (completamente interferito)
3 mesi
EuroQol (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: 2 settimane
qualità di vita del paziente attraverso l'autovalutazione in cinque dimensioni: mobilità; automedicazione; attività abituali; dolore/disagio; ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi, problemi estremi/disabilità
2 settimane
EuroQol (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: 3 mesi
qualità di vita del paziente attraverso l'autovalutazione in cinque dimensioni: mobilità; automedicazione; attività abituali; dolore/disagio; ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi, problemi estremi/disabilità
3 mesi
Scala di alfabetizzazione sanitaria (HLS-14)
Lasso di tempo: 2 settimane
valuta il livello di health literacy attraverso quattordici domande su scala Likert a cinque punti, in tre dimensioni di literacy: funzionale e comunicativa con 5 item ciascuna e critica con 4 item.
2 settimane
Scala di alfabetizzazione sanitaria (HLS-14)
Lasso di tempo: 3 mesi
valuta il livello di health literacy attraverso quattordici domande su scala Likert a cinque punti, in tre dimensioni di literacy: funzionale e comunicativa con 5 item ciascuna e critica con 4 item.
3 mesi
Indagine sugli atteggiamenti del dolore-professionisti (IAD-Profissionais)
Lasso di tempo: 1 giorno
20 item, che coprono 6 domini: emozione, controllo, disabilità, sollecitudine, cura medica e danno fisico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUEspiritoSanto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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