Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et tverrfaglig smerteutdanningsprogram i folkehelse: en pragmatisk klinisk utprøving

14. september 2022 oppdatert av: Valéria Valim, Federal University of Espirito Santo
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til et tverrfaglig smerteopplæringsprogram for å forbedre selveffektivitet og fremme livskvalitet hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter i folkehelsen. Dette er en pragmatisk klinisk utprøving utført med pasienter henvist til fysioterapisektoren i en kommune som vil bli allokert i en tverrfaglig smertepedagogisk intervensjonsgruppe eller en sammenligningsgruppe for konvensjonell fysioterapibehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en pragmatisk klinisk utprøving utført med pasienter henvist til fysioterapisektoren i en kommune som vil bli allokert i en tverrfaglig smertepedagogisk intervensjonsgruppe eller en sammenligningsgruppe for konvensjonell fysioterapibehandling. Kliniske egenskaper ved smerte vil bli evaluert ved hjelp av flerdimensjonale spørreskjemaer, i tillegg til selveffektivitet, livskvalitet, funksjonell leseferdighet og sosiodemografisk profil. Helsepersonell vil bli vurdert ut fra en holdning til smertekartlegging. Det forventes å demonstrere effektiviteten av tverrfaglig smerteopplæringsarbeid for å håndtere de biopsykososiale virkningene av smerte ved å fremme kunnskap og selvledelsesstrategier i omsorgen for denne kroniske tilstanden. Siden det er en lett og kollektiv teknologi, kan den redusere sykdomsbyrden og støtte offentlig beslutningstaking i håndteringen av kronisk smerte i folkehelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med et klinisk bilde av kroniske muskel- og skjelettsmerter, over 18 år, er SUS-brukere henvist til fysioterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med et klinisk bilde av akutte smerter, posttraumatiske eller postkirurgiske smerter, kreftsmerter og nevropatiske smerter, samt de med autoimmune sykdommer. Pasienter med kognitive problemer som ikke kan forstå og svare på spørreskjemaene og som i tillegg har andre fysiske funksjonshemninger uten tilknytning til den kroniske smertetilstanden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Tverrfaglig smerteutdanningsprogram og konvensjonell fysioterapibehandling
Atferdsmessig: Tverrfaglig smerteopplæringsprogram
Det er en operativ gruppemodell, med mål om å fremme opplæring i smerte, hvor pasienten opptar et aktivt og sentralt rom i læringsprosessen, med arbeid fokusert på dysfunksjonelle trosoppfatninger om kronisk smerte, utfører programmerte oppgaver for å fremme autonomi i aktiviteter daglig. liv og atferd endres. Gruppen arbeider med ett møte per uke, i klinikkens rutinemessige åpningstider, hvor det hver dag tas opp et tema for et fagområde, totalt 5 møter, som varer i ca. to timer.
Annen: Konvensjonell fysioterapibehandling
Den terapeutiske tilnærmingen består av rehabiliteringsmetoder og -teknikker, med mål om å gjenopprette, utvikle og bevare pasientens fysiske kapasitet og funksjonalitet, inkludert manuell terapi og kinesioterapi, i tillegg til bruk av ressurser som elektroterapi, termoterapi og aurikuloterapi. Behandlingen utføres ved Fysioterapi poliklinikk, to ganger i uken, med gjennomsnittlig varighet på 45 minutter, i en periode som i gjennomsnitt varer 10 økter ved kliniske tilfeller av kroniske muskel- og skjelettsmerter.
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Konvensjonell fysioterapibehandling
Annen: Konvensjonell fysioterapibehandling
Den terapeutiske tilnærmingen består av rehabiliteringsmetoder og -teknikker, med mål om å gjenopprette, utvikle og bevare pasientens fysiske kapasitet og funksjonalitet, inkludert manuell terapi og kinesioterapi, i tillegg til bruk av ressurser som elektroterapi, termoterapi og aurikuloterapi. Behandlingen utføres ved Fysioterapi poliklinikk, to ganger i uken, med gjennomsnittlig varighet på 45 minutter, i en periode som i gjennomsnitt varer 10 økter ved kliniske tilfeller av kroniske muskel- og skjelettsmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: 2 uker
Den totale poengsummen beregnes ved å legge til poengsummene for hvert av de 10 elementene, noe som resulterer i en verdi som varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som reflekterer sterkere tro på selveffektivitet.
2 uker
Spørreskjema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Den totale poengsummen beregnes ved å legge til poengsummene for hvert av de 10 elementene, noe som resulterer i en verdi som varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som reflekterer sterkere tro på selveffektivitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversikt
Tidsramme: 2 uker
smerterelaterte skårer fra null (forstyrret ikke) til ti (helt forstyrret)
2 uker
Kort smerteoversikt
Tidsramme: 3 måneder
smerterelaterte skårer fra null (forstyrret ikke) til ti (helt forstyrret)
3 måneder
EuroQol (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 2 uker
pasientens livskvalitet gjennom egenvurdering i fem dimensjoner: mobilitet; selvpleie; vanlige aktiviteter; smerte/ubehag; angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer/funksjonshemming
2 uker
EuroQol (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 3 måneder
pasientens livskvalitet gjennom egenvurdering i fem dimensjoner: mobilitet; selvpleie; vanlige aktiviteter; smerte/ubehag; angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer/funksjonshemming
3 måneder
Health Literacy Scale (HLS-14)
Tidsramme: 2 uker
vurderer nivået av helsekompetanse gjennom fjorten spørsmål på en fempunkts Likert-skala, i tre dimensjoner av leseferdighet: funksjonell og kommunikativ med 5 elementer hver, og kritisk med 4 elementer.
2 uker
Health Literacy Scale (HLS-14)
Tidsramme: 3 måneder
vurderer nivået av helsekompetanse gjennom fjorten spørsmål på en fempunkts Likert-skala, i tre dimensjoner av leseferdighet: funksjonell og kommunikativ med 5 elementer hver, og kritisk med 4 elementer.
3 måneder
Survey of Pain Attitudes-Professionals (IAD-Profissionais)
Tidsramme: 1 dag
20 gjenstander, som dekker 6 domener: følelser, kontroll, funksjonshemming, omsorg, medisinsk kur og fysisk skade
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUEspiritoSanto

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Tverrfaglig smerteopplæringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere