- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05544773
Сравнение шкалы тяжести травмы: шкалы тяжести травм «ISS», шкалы экспресс-медицины неотложной помощи «REMS» и шкалы травмы Кампалы «KTS»
Сравнение оценок тяжести травм: оценки тяжести травмы «ISS», оценки скорой неотложной медицинской помощи «REMS» и оценки травмы Кампалы «KTS» у пациентов с политравмой для прогнозирования выживания и госпитализации в отделения интенсивной терапии в больницах Университета Асьюта и Суэцкого канала.
Травма определяется как внезапная и тяжелая физическая травма от внешнего источника, требующая немедленной медицинской помощи. младшая и средняя возрастная группа.
Для изучения исходов травмы необходимы точные и надежные методологические инструменты для соответствующей оценки тяжести и прогнозирования исхода. Шкала травм была разработана для облегчения сортировки пациентов в отделении неотложной помощи и выявления пациентов с политравмой с низкими шансами на выживание. Эти баллы предназначались для организации и улучшения качества систем оказания помощи при травмах, а также для оценки распределения ресурсов.3 12 В 1969 году исследователи разработали сокращенную шкалу травматизма (AIS) для оценки тяжести индивидуальных травм. Попытка суммировать тяжесть травмы у пациентов с множественными травмами с помощью одного числа почти затруднительна; поэтому впоследствии было предложено несколько альтернативных систем оценки, каждая со своими проблемами и ограничениями.
Опубликовано более 50 систем оценки для классификации пациентов с травмами в полевых условиях, отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии. Существуют три основные группы оценок травм: (а) анатомические, (б) физиологические, (в) комбинированные. Анатомические оценки описывают все травмы, зарегистрированные при клиническом осмотре, визуализации, хирургическом вмешательстве или вскрытии, и измеряют тяжесть поражения. Физиологические показатели описывают изменения, произошедшие из-за травмы и выраженные изменениями показателей жизнедеятельности и сознания. Баллы, которые включают как анатомические, так и физиологические критерии (смешанные баллы), более полезны для прогноза пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма определяется как внезапная и тяжелая физическая травма от внешнего источника, требующая немедленной медицинской помощи. младшая и средняя возрастная группа.
Приблизительно 5,8 миллиона человек ежегодно умирают из-за травм, связанных с травмами, что составляет 8% от общей смертности во всем мире. Политравма — это краткий словесный эквивалент, обычно используемый для пациентов с тяжелыми травмами, обычно с сочетанной травмой (т. е. двумя или более тяжелыми травмами как минимум в двух разных областях). тела), реже при множественной травме (т. е. двух и более тяжелых травмах на одном участке тела).
Пациенты с политравмой обычно имеют гораздо более высокий риск смертности и инвалидности, чем риск ожидаемой смертности у пациентов с отдельными травмами. Несмотря на то, что политравма может возникать по разным причинам, таким как дорожно-транспортные происшествия, падения с высоты, пулевые ранения, самоубийства и убийства7. Тем не менее, основной причиной смерти, связанной с травмами, во всем мире являются дорожно-транспортные происшествия8. Египет, в частности, столкнулся с тревожным ростом бремени травм. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2015 году в Египте был один из самых высоких показателей дорожно-транспортных происшествий в мире: ежегодно погибало более 12 000 человек, что является одним из самых высоких показателей среди стран EMR. Хотя 90% смертельных случаев в результате дорожно-транспортных происшествий в мире происходят в странах с низким и средним уровнем дохода, программы профилактики травматизма и оказания помощи при травмах в этих странах остаются несовершенными.
Для изучения исходов травмы необходимы точные и надежные методологические инструменты для соответствующей оценки тяжести и прогнозирования исхода. Шкала травм была разработана для облегчения сортировки пациентов в отделении неотложной помощи и выявления пациентов с политравмой с низкими шансами на выживание. Эти баллы предназначались для организации и улучшения качества систем оказания помощи при травмах, а также для оценки распределения ресурсов. В 1969 году исследователи разработали сокращенную шкалу травматизма (AIS) для оценки тяжести индивидуальных травм. Попытка суммировать тяжесть травмы у пациентов с множественными травмами с помощью одного числа почти затруднительна; поэтому впоследствии было предложено несколько альтернативных систем оценки, каждая со своими проблемами и ограничениями.
Опубликовано более 50 систем оценки для классификации пациентов с травмами в полевых условиях, отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии. Существуют три основные группы оценок травм: (а) анатомические, (б) физиологические, (в) комбинированные.
Анатомические оценки описывают все травмы, зарегистрированные при клиническом осмотре, визуализации, хирургическом вмешательстве или вскрытии, и измеряют тяжесть поражения. Физиологические показатели описывают изменения, произошедшие из-за травмы и выраженные изменениями показателей жизнедеятельности и сознания. Баллы, которые включают как анатомические, так и физиологические критерии (смешанные баллы), более полезны для прогноза пациента.
Три типа показателей можно по-разному комбинировать для получения более точной информации по всем возможным аспектам. шкала (OIS) - Анатомический профиль - Международная классификация болезней (ICD-9) Оценка тяжести травм (ICISS) 2- Физиологические системы оценки: пересмотренная оценка травмы - оценка комы Глазго - оценка APACHE (Острая физиология и оценка хронического состояния здоровья - (APACHE I , II, III) - Экспресс-шкала неотложной медицинской помощи (REMS)3 - Комбинированные анатомо-физиологические системы оценки: Шкала тяжести травмы и тяжести травмы (TRISS) - Характеристика тяжести травмы (ASCOT) - Шкала травмы Кампалы (KTS)
Что означает каждый балл? Оценка тяжести травмы (ISS): Оценка тяжести травмы (ISS) представляет собой анатомическую систему оценки, которая дает общий балл для пациентов с множественными травмами. Каждой травме присваивается балл по сокращенной шкале травм (AIS) и распределяется по одной из шести областей тела. Используется наивысшая оценка AIS для каждой области тела. Оценки трех наиболее сильно поврежденных областей тела возводятся в квадрат и складываются вместе для получения оценки по шкале ISS.
Быстрая шкала неотложной медицинской помощи (REMS): Быстрая шкала неотложной медицинской помощи (REMS) — это недавно разработанная система оценки, разработанная для преодоления недостатков других систем оценки. Это упрощенная версия APACHE II, позволяющая быстро подсчитывать баллы. REMS рассчитывается на основе шкалы комы Глазго (ШКГ) пациента, частоты дыхания (ЧД), насыщения кислородом, среднего артериального давления (САД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и возраста.
Кампальская шкала травм (KTS): Новая шкала тяжести, Кампальская травматическая шкала (KTS), была введена в качестве оценки тяжести травм в условиях без расширенной диагностики. Это упрощенная комбинация пересмотренной оценки травмы (RTS) и оценки тяжести травмы (ISS). KTS был проверен на способность прогнозировать исход в реестре травм Уганды.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- травматические больные с множественной травмой
- Оба пола «без намеренного выбора определенного пола» и имели возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с терминальной стадией хронического заболевания.
- Пациенты с локализованной индивидуальной травмой будут исключены из этого исследования.
- Больные отказываются от исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность «смерть» в течение 30 дней наблюдения
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитализация
Временное ограничение: День 0
|
Поступление в больницу из отделения скорой помощи
|
День 0
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 0
|
Поступление в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии из отделения неотложной помощи
|
День 0
|
Повторная госпитализация в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Час 72, День 30
|
Повторные визиты в отделение неотложной помощи после индексного визита.
|
Час 72, День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- UF Health U of FH. Traumatic Injury. Published October 12, 2016. Accessed August 20, 2022. https://ufhealth.org/traumatic-injury
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- World Health Organization. Injuries and violence. Published March 19, 2021. Accessed August 20, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/injuries-and-violence
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. StatPearls ; 2022. Accessed August 20, 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- The Global Road Safety Facility (GRSF), World Health Organization. Egypt's Road Safety Country Profile. Published 2016. Accessed August 20, 2022. https://www.roadsafetyfacility.org/country/egypt
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Le Gall JR. The use of severity scores in the intensive care unit. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1618-23. doi: 10.1007/s00134-005-2825-8. Epub 2005 Oct 22. No abstract available.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kobusingye OC, Lett RR. Hospital-based trauma registries in Uganda. J Trauma. 2000 Mar;48(3):498-502. doi: 10.1097/00005373-200003000-00022.
- MacLeod JBA, Kobusingye O, Frost C, Lett R, Kirya F, Shulman C. A Comparison of the Kampala Trauma Score (KTS) with the Revised Trauma Score (RTS), Injury Severity Score (ISS) and the TRISS Method in a Ugandan Trauma Registry. European Journal of Trauma. 2003;29(6):392-398. doi:10.1007/s00068-003-1277-5
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISS-REMS-KTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .