- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05544773
A sérülés súlyossági pontszámának „ISS”, a gyors sürgősségi egészségügyi pontszámának „REMS” és a kampalai trauma pontszámának „KTS” összehasonlítása
A trauma súlyossági pontszámainak összehasonlítása A sérülés súlyossági pontszáma „ISS”, a gyors sürgősségi orvosi pontszám „REMS” és a kampalai trauma pontszám „KTS” a polytrauma betegeknél a túlélés előrejelzésére és az intenzív osztályra történő felvételre az Assiut és Suez Canal Egyetemi Kórházakban.
A traumát úgy határozzák meg, mint egy külső forrásból származó, hirtelen fellépő és súlyosságú fizikai sérülést, amely azonnali orvosi ellátást igényel. A traumarendszerek világszerte tapasztalható javulása ellenére a trauma továbbra is az egyik vezető halálok és rokkantság minden korcsoportban, különösen a fiatal és középső korosztály.
A trauma kimenetelének tanulmányozásához pontos és megbízható módszertani eszközökre van szükség a súlyosság és az eredmény előrejelzésének megfelelő pontozásához. A traumapontszámokat úgy tervezték meg, hogy megkönnyítsék a betegek osztályozását az ER-ben (sürgősségi osztályon), és azonosítsák azokat a Polytraumában szenvedő betegeket, akiknek alacsony a túlélési esélye. Ezeknek a pontszámoknak a célja a trauma-ellátó rendszerek megszervezése és minőségének javítása, valamint az erőforrások elosztásának értékelése volt.3 12 1969-ben a kutatók kifejlesztették az Abbreviated Injury Scale-t (AIS) az egyéni sérülések súlyosságának osztályozására. Szinte nehéz megpróbálni egyetlen számmal összefoglalni a sérülések súlyosságát a többszörös traumán átesett betegeknél; ezért ezt követően több alternatív pontozási rendszert javasoltak, mindegyiknek megvan a maga problémája és korlátai.
Több mint 50 pontozási rendszert tettek közzé a traumás betegek osztályozására a terepen, a sürgősségi osztályon és az intenzív osztályon. A traumapontszámoknak három fő csoportja van: (a) anatómiai, (b) fiziológiai, (c) kombinált pontszámok. Az anatómiai pontszámok leírják a klinikai vizsgálat, képalkotás, műtét vagy boncolás során rögzített összes sérülést, és mérik a sérülés súlyosságát. A fiziológiai pontszámok a trauma következtében bekövetkezett változásokat írják le, amelyeket az életjelek és a tudat változásai váltanak le. Az anatómiai és fiziológiai kritériumokat egyaránt tartalmazó pontszámok (vegyes pontszámok) hasznosabbak a betegek prognózisában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A traumát úgy határozzák meg, mint egy külső forrásból származó, hirtelen fellépő és súlyosságú fizikai sérülést, amely azonnali orvosi ellátást igényel. A traumarendszerek világszerte tapasztalható javulása ellenére a trauma továbbra is az egyik vezető halálok és rokkantság minden korcsoportban, különösen a fiatal és középső korosztály.
Körülbelül 5,8 millió ember hal meg évente traumával összefüggő sérülések következtében, ami a világ halálozási arányának 8%-át jelenti. A polytrauma egy rövid verbális megfelelője, amelyet általában súlyosan sérült betegeknél használnak, amelyek általában sérüléssel járnak (vagyis két vagy több súlyos sérülés legalább két különböző területen) ritkábban többszörös sérüléssel (azaz két vagy több súlyos sérüléssel egy testterületen).
A polytraumában szenvedő betegeknél általában sokkal nagyobb a halálozás és a rokkantság kockázata, mint az egyes sérült betegek várható halálozási kockázata. Annak ellenére, hogy a politrauma különböző okok miatt fordulhat elő, például közúti közlekedési balesetek, magasból zuhanás, golyós sérülések, öngyilkosság és emberölés7. A traumás eredetű halálokok vezető oka világszerte a közúti közlekedési balesetek.8 Egyiptomban különösen riasztóan megnőtt a traumás sérülések terhe. Az Egészségügyi Világszervezet szerint 2015-ben Egyiptomban volt az egyik legmagasabb a közúti balesetek aránya világszerte, évente több mint 12 000 halálos áldozattal, ami az egyik legmagasabb az EMR-országok között. Bár a világ közúti traumákkal összefüggő haláleseteinek 90%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban történik, a sérülésmegelőzési és traumagondozási programok ezekben az országokban továbbra is hiányosak.
A trauma kimenetelének tanulmányozásához pontos és megbízható módszertani eszközökre van szükség a súlyosság és az eredmény előrejelzésének megfelelő pontozásához. A traumapontszámokat úgy tervezték meg, hogy megkönnyítsék a betegek osztályozását az ER-ben (sürgősségi osztályon), és azonosítsák azokat a Polytraumában szenvedő betegeket, akiknek alacsony a túlélési esélye. Ezek a pontszámok a traumatológiai ellátórendszerek megszervezését és minőségének javítását, valamint az erőforrások elosztásának értékelését szolgálták. 1969-ben a kutatók kifejlesztették az Abbreviated Injury Scale-t (AIS) az egyéni sérülések súlyosságának osztályozására. Szinte nehéz megpróbálni egyetlen számmal összefoglalni a sérülések súlyosságát a többszörös traumán átesett betegeknél; ezért ezt követően több alternatív pontozási rendszert javasoltak, mindegyiknek megvan a maga problémája és korlátai.
Több mint 50 pontozási rendszert tettek közzé a traumás betegek osztályozására a terepen, a sürgősségi osztályon és az intenzív osztályon. A traumapontszámoknak három fő csoportja van: (a) anatómiai, (b) fiziológiai, (c) kombinált pontszámok.
Az anatómiai pontszámok leírják a klinikai vizsgálat, képalkotás, műtét vagy boncolás során rögzített összes sérülést, és mérik a sérülés súlyosságát. A fiziológiai pontszámok a trauma következtében bekövetkezett változásokat írják le, amelyeket az életjelek és a tudat változásai váltanak le. Az anatómiai és fiziológiai kritériumokat egyaránt tartalmazó pontszámok (vegyes pontszámok) hasznosabbak a betegek prognózisában
A három típusú pontszám különböző módon kombinálható, hogy minden lehetséges szempontról pontosabb információkat kapjunk. skála (OIS) - Anatómiai profil - Betegségek nemzetközi osztályozása (ICD-9) Sérülés súlyossági pontszáma (ICISS) 2 - Fiziológiai pontozási rendszerek: Revised trauma score - Glasgow kóma pontszám - APACHE pontozás (Akut fiziológiai és krónikus egészségi értékelés - (APACHE I) , II, III) - Rapid Emergency Medicine Score (REMS) 3 - Kombinált anatómiai és fiziológiai pontozási rendszerek: Trauma és sérülés súlyossági pontszámai (TRISS) - A trauma súlyossági jellemzése (ASCOT) - Kampala trauma pontszám (KTS)
Mit jelentenek az egyes pontszámok? A sérülés súlyossági pontszáma (ISS): A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) egy anatómiai pontozási rendszer, amely a halmozottan sérült betegek általános pontszámát adja meg. Minden sérüléshez hozzárendelnek egy rövidített sérülési skála (AIS) pontszámot, és a hat testrégió egyikéhez rendelik. Az egyes testrégiók legmagasabb AIS-pontszámát használják. A három legsúlyosabban sérült testrégió pontszámát négyzetre vetik, és összeadják az ISS pontszámot.
Rapid Emergency Medicine Score (REMS): A Rapid Emergency Medicine Score (REMS) egy újonnan kifejlesztett pontozási rendszer, amelyet más pontozási rendszerek hátrányainak kiküszöbölésére fejlesztettek ki. Ez az APACHE II egyszerűsített változata, amely lehetővé teszi a gyors pontszámítást. A REMS kiszámítása a páciens Glasgow-i kóma-skálája (GCS), légzésszáma (RR), oxigénszaturációja, átlagos artériás nyomása (MAP), pulzusszáma (HR) és életkora alapján történik.
Kampala Trauma Score (KTS): Egy új súlyossági pontszámot, a Kampala Trauma Score-t (KTS) vezették be a sérülés súlyossági pontszámaként fejlett diagnosztika nélküli környezetben. Ez a Revised Trauma Score (RTS) és a sérülés súlyossági pontszámának (ISS) egyszerűsített összetétele. A KTS-t az ugandai traumaregiszterben jóváhagyták, hogy képes előre jelezni az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- többszörös traumás traumás betegek
- Mindkét nem „bizonyos nem szándékos kiválasztása nélkül”, és 18 éves vagy annál idősebb volt.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Végstádiumú krónikus betegségben szenvedő betegek.
- A lokalizált egyéni traumás betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.
- A vizsgálatot megtagadó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halálozási "halál" a 30 napos követés során
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi felvétel
Időkeret: 0. nap
|
Kórházi felvétel a sürgősségi osztályról
|
0. nap
|
Intenzív osztályos felvétel
Időkeret: 0. nap
|
Felvétel az intenzív osztályra vagy a magas függőségi osztályra a sürgősségi osztályról
|
0. nap
|
Visszafogadás a sürgősségi osztályon
Időkeret: 72. óra, 30. nap
|
Az indexlátogatás után ismételt látogatások a sürgősségi osztályon.
|
72. óra, 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- UF Health U of FH. Traumatic Injury. Published October 12, 2016. Accessed August 20, 2022. https://ufhealth.org/traumatic-injury
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- World Health Organization. Injuries and violence. Published March 19, 2021. Accessed August 20, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/injuries-and-violence
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. StatPearls ; 2022. Accessed August 20, 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- The Global Road Safety Facility (GRSF), World Health Organization. Egypt's Road Safety Country Profile. Published 2016. Accessed August 20, 2022. https://www.roadsafetyfacility.org/country/egypt
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Le Gall JR. The use of severity scores in the intensive care unit. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1618-23. doi: 10.1007/s00134-005-2825-8. Epub 2005 Oct 22. No abstract available.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kobusingye OC, Lett RR. Hospital-based trauma registries in Uganda. J Trauma. 2000 Mar;48(3):498-502. doi: 10.1097/00005373-200003000-00022.
- MacLeod JBA, Kobusingye O, Frost C, Lett R, Kirya F, Shulman C. A Comparison of the Kampala Trauma Score (KTS) with the Revised Trauma Score (RTS), Injury Severity Score (ISS) and the TRISS Method in a Ugandan Trauma Registry. European Journal of Trauma. 2003;29(6):392-398. doi:10.1007/s00068-003-1277-5
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISS-REMS-KTS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .