Краткое когнитивное вмешательство для сотрудников NHS, пострадавших от травмы COVID-19 (исследование GAINS-2) (GAINS-2)
Рандомизированное контролируемое испытание краткого когнитивного вмешательства для поддержки сотрудников NHS, испытывающих навязчивые воспоминания о травмирующих событиях, связанных с работой во время пандемии COVID-19.
Медицинский персонал на переднем крае часто подвергается травмирующим событиям на работе (например, становится свидетелем смерти пациентов), усугубляемых пандемией COVID-19. У значительной части людей возникают навязчивые воспоминания об этих событиях, которые внезапно всплывают в памяти: они могут нарушать функционирование и могут способствовать посттравматическому стрессовому расстройству. Предыдущие исследования показали, что краткое поведенческое вмешательство может уменьшить количество навязчивых воспоминаний после травматического события. В этом исследовании мы проверим влияние задания на соревнование цифровых изображений, задания на прослушивание цифровой музыки и обычного лечения (TAU) для сотрудников Национальной службы здравоохранения (NHS) с навязчивыми воспоминаниями о связанных с работой травмирующих событиях во время пандемии. Мы тестируем влияние на количество навязчивых воспоминаний (первичный результат) и другие клинические симптомы (ПТСР, тревога, депрессия и бессонница), в дополнение к работе, общему функционированию и качеству жизни (вторичные результаты). Также будут изучены осуществимость, приемлемость и реализация вмешательства (дополнительные результаты). Мы наберем около 150 сотрудников NHS (через Общество интенсивной терапии, социальные сети и прямую рекламу NHS Trusts) с навязчивыми воспоминаниями о травмирующих событиях, пережитых во время пандемии COVID-19.
Исследование финансируется Wellcome Trust (223016/Z/21/Z).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
План статистического анализа будет подготовлен до первого промежуточного анализа с использованием байесовского анализа для статистического вывода.
P1vital Products будет проводить регулярный мониторинг, чтобы убедиться, что исследование проводится, а данные генерируются, документируются и представляются в соответствии с протоколом, GCP и применимыми нормативными требованиями. Представители Спонсора по обеспечению качества могут провести аудит исследования в соответствии с нормативными требованиями и соответствующими стандартными операционными процедурами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Wallingford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX10 8BA
- P1vital Products Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Умеет читать, писать и говорить на английском языке.
- Работал в клинической роли с пациентами с COVID-19 в NHS во время пандемии COVID-19.
- Пережил по крайней мере одно травматическое событие, связанное с их клинической работой во время пандемии COVID-9, отвечающее критерию А Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5), критерии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР): «воздействие к фактической смерти или угрозе смерти, серьезной травме или сексуальному насилию» путем «непосредственного переживания травматического события (событий)» или «личного наблюдения события (событий), которое произошло с другими».
- Пережить навязчивые воспоминания о травмирующем событии(ях).
- Пережил не менее трех навязчивых воспоминаний за неделю до скрининга.
- Иметь доступ в Интернет.
- Готовность и способность дать информированное согласие и завершить процедуры исследования
- Желание и возможность связаться с исследовательской группой в течение периода исследования.
- Не принимали участие в предыдущем исследовании этого вмешательства этой исследовательской группой
Критерий исключения:
• Иметь менее трех навязчивых воспоминаний в течение вводной недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое задание на конкурс цифровых изображений
Доступ к краткому соревновательному заданию по цифровым изображениям на 24 недели (первые 4 недели с дополнительной поддержкой исследователя).
|
Первый сеанс под руководством исследователя: сигнал памяти, за которым следует компьютерная игра с инструкциями по мысленному вращению. Возможность участвовать в самоуправляемых/управляемых сеансах после первого сеанса. |
|
Экспериментальный: Краткое задание по прослушиванию цифровой музыки
Доступ к краткому заданию по прослушиванию цифровой музыки на 24 недели (первые 4 недели с дополнительной поддержкой исследователя).
|
Первая сессия под руководством исследователя: информация о музыке композитора с последующим прослушиванием классической музыки. Возможность участвовать в самоуправляемых/управляемых сеансах после первого сеанса. |
|
Экспериментальный: Лечение как обычно
Доступ к обычной помощи, которую участники в противном случае получили бы, если бы у них были навязчивые воспоминания о травмирующих событиях в течение 24 недель.
|
Доступ к обычной помощи, которую участники в противном случае получили бы, если бы у них были навязчивые воспоминания о травмирующих событиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Intrusive Memories of Traumatic Event(s)
Временное ограничение: Run-in/screening week, Week 4 (all arms)
|
Number of intrusive memories of traumatic event(s) recorded by participants in a brief daily online diary for 7 days.
|
Run-in/screening week, Week 4 (all arms)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор состояния сна (SCI)
Временное ограничение: Исходный срок, 4 недели, 12 недель и 24 недели (все группы)
|
Эта шкала, состоящая из двух пунктов, измеряет проблемы со сном по критериям DSM-5 для бессонницы.
Каждый ответ на вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, при этом баллы от 0 до 2 обозначают пороговые критерии бессонницы.
Общий балл варьируется от 0 до 8, причем более высокий балл указывает на лучший сон.
|
Исходный срок, 4 недели, 12 недель и 24 недели (все группы)
|
|
Number of Intrusive Memories of Traumatic Event(s)
Временное ограничение: Run-in/Screening week, Weeks 12 and 24 (all arms)
|
Number of intrusive memories of traumatic event(s) recorded by participants in a brief daily online diary for 7 days.
|
Run-in/Screening week, Weeks 12 and 24 (all arms)
|
|
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
This 20-item measure assesses symptoms of PTSD over the last week.
Items are rated on a 5-point scale ranging from 0 ("not at all") to 4 ("extremely").
Scores are summed to give a total severity score (ranging 0 to 80), with greater scores indicating greater symptom severity.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Generalised Anxiety Disorder 2-item Scale (GAD-2)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
This 2-item short-form self-report measure assesses symptoms of anxiety.
Items are rated for how often they have bothered the respondent over the last two weeks, from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day").
Total score is the sum of both items and ranges from 0 to 6, with greater scores indicating greater symptom severity.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Patient Health Questionnaire 2-item Version (PHQ-2)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
This 2-item short-form self-report measure assesses symptoms of depression.
Items are rated for how often they have bothered the respondent over the last two weeks, from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day").
Total score is the sum of both items and ranges from 0 to 6, with greater scores indicating greater symptom severity.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Scale of Work Engagement and Burnout (SWEBO) - Work Engagement Total Score
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
This 19-item self-report measure assesses work engagement and burnout.
The work engagement subscale consists of 10 items assessing three dimensions (vigour, attentiveness, dedication).
The burnout subscale consists of 9 items assessing three dimensions (exhaustion, disengagement and inattentiveness).
Respondents rate how often they have felt each descriptive in the past two weeks, from 1 (not at all) to 4 (all the time).
The work engagement subscale total score is calculated as a mean of items (range 1-4), with greater scores indicating greater work engagement.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Scale of Work Engagement and Burnout (SWEBO) - Work Burnout Total Score
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
This 19-item self-report measure assesses work engagement and burnout.
The work engagement subscale consists of 10 items assessing three dimensions (vigour, attentiveness, dedication).
The burnout subscale consists of 9 items assessing three dimensions (exhaustion, disengagement and inattentiveness).
Respondents rate how often they have felt each descriptive in the past two weeks, from 1 (not at all) to 4 (all the time).
The work burnout subscale total score is calculated as a mean of items (range 1-4), with greater scores indicating greater work burnout.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Sickness Absence
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
Single item assessing self-reported number of sick days taken from work in the last 4 weeks.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Intention to Leave Job
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
3 items assess participants' intention to leave their job e.g.
"I think a lot about leaving the job", each rated from 1 (strongly agree) to 5 (strongly disagree).
The total score ranges 3 to 15, with a lower score indicating stronger intention to leave the job.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
5-level European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D-5L), Mobility
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
The 5-level version of the EuroQol-5D (EQ-5D-5L) is a brief, five-item measure for assessing general quality of life and health status.
Items assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression each on a 5-point scale.
The mobility item is scored on a 5-point ordinal scale from "I have no problems in walking about" to "I am unable to walk about".
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
5-level European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D-5L), Self Care
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
The 5-level version of the EuroQol-5D (EQ-5D-5L) is a brief, five-item measure for assessing general quality of life and health status.
Items assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression each on a 5-point scale.
The self care item is scored on a 5-point ordinal scale from "I have no problems washing or dressing myself" to "I am unable to wash or dress myself".
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
5-level European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D-5L), Usual Activities
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
The 5-level version of the EuroQol-5D (EQ-5D-5L) is a brief, five-item measure for assessing general quality of life and health status.
Items assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression each on a 5-point scale.
The usual activities item is scored on a 5-point ordinal scale from "I have no problems doing my usual activities" to "I am unable to do my usual activities".
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
5-level European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D-5L), Pain / Discomfort
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
The 5-level version of the EuroQol-5D (EQ-5D-5L) is a brief, five-item measure for assessing general quality of life and health status.
Items assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression each on a 5-point scale.
The pain / discomfort item is scored on a 5-point ordinal scale from "I have no pain or discomfort" to "I have extreme pain or discomfort".
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
5-level European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D-5L), Anxiety / Depression
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
The 5-level version of the EuroQol-5D (EQ-5D-5L) is a brief, five-item measure for assessing general quality of life and health status.
Items assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression each on a 5-point scale.
The anxiety / depression item is scored on a 5-point ordinal scale from "I am not anxious or depressed" to "I am extremely anxious or depressed".
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
5-level European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D-5L), Overall Health
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
The 5-level version of the EuroQol-5D (EQ-5D-5L) is a brief measure for assessing general quality of life and health status.
Respondents rate their overall health today on a visual analogue scale from 0 (the worst health you can imagine) to 100 (the best health you can imagine).
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule 12-item Version (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
The 12-item, self-report version of the WHODAS 2.0 will be used to assess difficulties in relation to the impact of intrusive memories.
Respondents rate how much difficulty they have had in each area in the past 30 days, from 0 (none) to 4 (extreme or cannot do).
The overall score is calculated as a percentage of the maximum possible score (i.e., 48 points), with greater scores indicating greater impairment.
|
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Intrusive Memory Ratings: Item 1. Approximately How Often Did Intrusive Memories of the Traumatic Event Pop Into Your Mind?
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
This questionnaire assesses a number of intrusive memories characteristics, including frequency (Item 1: 7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (Item 2: 0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (Item 3: 0=not at all to 10=extremely); interference (Item 4: how much (0=not at all to 10=extremely), and Item 4a: for how long (6-point response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (Item 5: how much (0=not at all to 10=extremely) and Item 6: in what ways (open text response)); impact on functioning in other areas of life (Item 7: how much (0=not at all to 10=extremely) and in what ways (Item 8: open text response)). Here we present Item 1 assessing the frequency of intrusive memories on a 7-point scale from 'never' to 'many times a day'. Other items from this questionnaire are presented below. |
Baseline, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Intrusive Memory Ratings: Item 4a. Duration of Interference
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24 (all arms)
|
This questionnaire assesses a number of intrusive memories characteristics, including frequency (Item 1: 7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (Item 2: 0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (Item 3: 0=not at all to 10=extremely); interference (Item 4: how much (0=not at all to 10=extremely), and Item 4a: for how long (6-point response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (Item 5: how much (0=not at all to 10=extremely) and Item 6: in what ways (open text response)); impact on functioning in other areas of life (Item 7: how much (0=not at all to 10=extremely) and in what ways (Item 8: open text response)). Here we present Item 4a assessing the for how long intrusive memories interfered with what participants were doing on a 7-point scale from '<1 min' to '>60 mins'. Other items from this questionnaire are presented below. |
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24 (all arms)
|
|
Intrusive Memory Ratings: Distress (Item 2), Disruption to Concentration (Item 3), Interference (Item 4), Impact on Work Functioning (Item 5), and Impact on Functioning in Other Areas of Life (Item 7)
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24 (all arms)
|
This questionnaire assesses a number of intrusive memories characteristics, including frequency (Item 1: 7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (Item 2: 0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (Item 3: 0=not at all to 10=extremely); interference (Item 4: how much (0=not at all to 10=extremely), and Item 4a: for how long (6-point response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (Item 5: how much (0=not at all to 10=extremely) and Item 6: in what ways (open text response)); impact on functioning in other areas of life (Item 7: how much (0=not at all to 10=extremely) and in what ways (Item 8: open text response)). Here we present data for the five items scored on an 11-point scale (0=not at all to 10=extremely) assessing distress (Item 2), disruption to concentration (Item 3), interference (Item 4), impact on work functioning (Item 5), and impact on functioning in other areas of life (Item 7). |
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24 (all arms)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes to Health and Work - Dichotomous Outcomes
Временное ограничение: 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
The 9-item questionnaire will be used to assess the occurrence and number of any new traumatic events, any additional stressful life events (e.g.
relationship problems, financial problems), new treatments received, untoward medical occurrences, changes to the job, or changes to the number of hours worked per week since the last assessment.
Dichotomous outcomes are presented below, and discrete outcomes with count data are presented under "Changes to health and work - discrete outcomes".
|
4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Changes to Health and Work - Discrete Outcomes
Временное ограничение: 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
The 9-item questionnaire will be used to assess the occurrence and number of any new traumatic events, any additional stressful life events (e.g.
relationship problems, financial problems), new treatments received, untoward medical occurrences, changes to the job, or changes to the number of hours worked per week since the last assessment.
Discrete outcomes are presented below, and dichotomous outcomes are presented under "Changes to health and work - dichotomous outcomes".
|
4 weeks, 12 weeks and 24 weeks (all arms)
|
|
Feedback Questionnaire
Временное ограничение: After 4 weeks (brief imagery-competing task and brief music listening task arms only)
|
A 12-item questionnaire assessing participants' experience of using the brief cognitive task.
The first ten items assess how easy, helpful, distressing, burdensome and acceptable participants found the brief cognitive task, how willing they would be to use it in the future, how confident they would be in recommending it to a friend and how much they feel it could be used to support staff within the NHS, each rated from 0 (not at all) to 10 (very).
The last two items ask how the brief cognitive task could be improved, and for any other comments or suggestions about the brief cogntive task, both with an open response.
|
After 4 weeks (brief imagery-competing task and brief music listening task arms only)
|
|
Feedback Questionnaire (Total Score)
Временное ограничение: After 4 weeks (brief imagery-competing task and brief music listening task arms only)
|
A 12-item questionnaire assessing participants' experience of using the brief cognitive task.
The first ten items assess how easy, helpful, distressing, burdensome and acceptable participants found the brief cognitive task, how willing they would be to use it in the future, how confident they would be in recommending it to a friend and how much they feel it could be used to support staff within the NHS, each rated from 0 (not at all) to 10 (very); items for distress and burden are reverse scored from 0 (very) to 10 (not at all).
The last two items ask how the brief cognitive task could be improved, and for any other comments or suggestions about the brief cognitive task, both with an open response.
A total score of the eight categorical items is presented (range 0 - 80), with greater scores indicating more favourable feedback towards the allocated digital task.
|
After 4 weeks (brief imagery-competing task and brief music listening task arms only)
|
|
Optional Qualitative Interview
Временное ограничение: Week 4 and Week 24 (brief imagery competing task and brief music listening task arms only)
|
This semi-structured interview will consist of a number of questions designed to gain an in-depth understanding of participants' experience of using the brief cognitive task, including acceptability, improvement suggestions, and potential barriers/facilitators to implementation.
|
Week 4 and Week 24 (brief imagery competing task and brief music listening task arms only)
|
|
Weekly Work Pattern, Number of Days Worked
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
One item asses the number of days worked in the last week (both with responses from 0 to 7 days).
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
Weekly Work Pattern, Number of Night Shifts Worked
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
One item asses the number of night shifts worked in the last week (both with responses from 0 to 7).
|
Baseline, Week 4, Week 12 and Week 24
|
|
Expectancy of Intervention Effect (Credibility and Expectancy Questionnaire, CEQ) - Categorical Items
Временное ограничение: Day 0 (post-randomisation)
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) consists of 6 items.
Items 1, 2, 3, and 5 were assessed on a 9-point integer scale ranging from 1 ("not at all") to 9 ("very").
Items 4 and 6 were assessed on an 11-point scale (response range of 0-100%) and, for comparability, were converted to the same 9-point scale as other items.
CEQ total score was calculated by summing all six items producing a possible total score range of 6-54; with greater scores indicating greater credibility and expectancy of intervention effect.
Participants completed the Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) after being informed of treatment allocation (Day 0).
|
Day 0 (post-randomisation)
|
|
Expectancy of Intervention Effect (Credibility and Expectancy Questionnaire, CEQ) - Total Score
Временное ограничение: Day 0 (post-randomisation)
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) consists of 6 items.
Items 1, 2, 3, and 5 were assessed on a 9-point integer scale ranging from 1 ("not at all") to 9 ("very").
Items 4 and 6 were assessed on an 11-point scale (response range of 0-100%) and, for comparability, were converted to the same 9-point scale as other items.
CEQ total score was calculated by summing all six items producing a possible total score range of 6-54; with greater scores indicating greater credibility and expectancy of intervention effect.
Participants completed the Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) after being informed of treatment allocation (Day 0).
|
Day 0 (post-randomisation)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Emily Holmes, Uppsala University (UU), Sweden
- Главный следователь: Amy Beckenstrom, P1vital Products, Wallingford
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P1V-GAINS-IN02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Анонимные данные исследований будут доступны в OSF на неопределенный срок.
OSF — это веб-приложение с открытым исходным кодом, которое находится в свободном доступе для общественности и научного сообщества.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .