Ионофорез ботулинического токсина типа А при послеожоговых гипертрофических рубцах

1. Предметы:

   В этом исследовании примут участие 76 пациентов обоего пола с послеожоговым гипертрофическим рубцом. Их возраст будет варьироваться от 20 до 40 лет.

2. Дизайн исследования:

В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 38 пациентов в каждой группе):

1. Группа А (учебная группа):

   В эту группу вошли 38 пациентов, которым будет проводиться ионтофорез ботулотоксина типа А один раз в месяц в течение 3 месяцев в дополнение к традиционной физиотерапии (позиционирование, упражнения на растяжку, прессотерапия и массаж) 2 сеанса в неделю в течение 3 месяцев.

2. Группа Б (контрольная группа):

   В эту группу вошли 38 пациентов, которые будут получать традиционную физиотерапию (позиционирование, упражнения на растяжку, прессотерапию и массаж) по 2 сеанса в неделю в течение 3 месяцев.

   - Оборудование:

   Измерительное оборудование:

   1. Сонография:

      Это B-изображение высокого разрешения, обеспечивающее хорошую глубину проникновения в кожу до 40 мм и разрешение около 158 мкм. Он был успешно использован для объективного измерения патологических рубцов.

   2. Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS):

      Он состоит из двух частей; один для пациента (шкала пациента; POSAS Patient) и один для врача (шкала наблюдателя; POSAS Observer). Оба содержат шесть пунктов по 10-балльной шкале оценок и дополнительную категорию «Общее мнение». Опросником охвачены все характерные признаки патологических рубцов: васкуляризация, нарушения пигментации, рельеф/текстура, толщина, податливость, площадь поверхности, болезненность, зуд/зуд. Последние пункты, в частности, касаются благополучия пациентов.

      • Сонография:

        • Высокочастотное ультразвуковое исследование является наиболее распространенным методом оценки рубцов.

        • Рабочий механизм основан на отражении звуковых волн от конструкций с различным акустическим импедансом и анализе времени отражения для определения глубины конструкции.

        • Глубина проникновения колеблется от верхних слоев дермы до полной толщины кожи и подкожных структур, в зависимости от используемой частоты b. Шкала оценки рубца пациента и наблюдателя (POSAS):

        • Рубец оценивается по десятибалльной шкале как пациентом, так и врачом.

        • Шесть пунктов по шкале наблюдателя: васкуляризация, пигментация, толщина, рельефность, податливость и площадь поверхности.

        • Шкала пациента включает боль, зуд, цвет, жесткость, толщину и неравномерность рубца.

        • Одна из причин, по которой POSAS был выбран для оценки рубцов, заключается в том, что это единственный инструмент оценки рубцов, включающий компонент для заполнения пациентами.
        • Кроме того, его отличительной особенностью является отражение субъективных симптомов, таких как боль и зуд, а также его пригодность для повседневной практики.
        • И УЗИ, и POSAS будут использоваться для оценки гипертрофического рубца до лечения и после лечения (через 3 месяца, затем через 6 месяцев в качестве последующего наблюдения).
      • Процедуры ионофореза устройства доставки лекарств:

      группа ионофореза получит ионтофорез ботулинического токсина типа А с использованием системы ионтофоретической доставки лекарств (Phoresor IIAuto, модель PM850, IOMED.) - Процедуры ионофореза ботулинического токсина типа А:

      • Будет использоваться ботулинический токсин типа А (Botox Allergan®, Ирвин, Калифорния, США).

      • 100 ЕД высушенного под вакуумом порошка в одноразовом флаконе для восстановления, разведенного в 2 мл стерильного 0,9% физиологического раствора без консервантов для получения раствора с концентрацией 4 ЕД/0,1 мл) будут вводить один раз в месяц в течение общий срок три месяца.

      • Доза будет скорректирована до 2,5 ЕД/см2 поражения.

      • Доза не должна превышать 100 единиц за сеанс.

        • Программа лечебной физкультуры для обеих групп:

      традиционная физиотерапия (позиционирование, упражнения на растяжку, прессотерапия и массаж) 2 сеанса в неделю в течение 3 месяцев