Botulinumtoxin Typ a Iontophorese für hypertrophe Narben nach Verbrennungen

1. Fächer:

   An dieser Studie werden sechsundsiebzig Patienten beiderlei Geschlechts mit hypertrophen Narben nach Verbrennungen teilnehmen. Ihr Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren.

2. Design der Studie:

In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (38 Patienten für jede Gruppe):

1. Gruppe A (Studiengruppe):

   Diese Gruppe umfasst 38 Patienten, die 3 Monate lang einmal monatlich Botulinumtoxin Typ A-Iontophorese erhalten, zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie (Positionierung, Dehnübungen, Drucktherapie und Massage) 2 Sitzungen pro Woche für 3 Monate.

2. Gruppe B (Kontrollgruppe):

   Diese Gruppe umfasst 38 Patienten, die 3 Monate lang 2 Sitzungen pro Woche mit traditioneller Physiotherapie (Positionierung, Dehnungsübungen, Drucktherapie und Massage) erhalten.

   - Ausrüstungen:

   Messgeräte:

   1. Sonographie:

      Es ist ein hochauflösendes B-Bild-Sonogramm, das eine gute Eindringtiefe von bis zu 40 mm in die Haut und eine Auflösung von etwa 158 Mikrometern ermöglicht. Es wurde erfolgreich zur objektiven Messung pathologischer Narben eingesetzt.

   2. Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS):

      Es besteht aus zwei Teilen; eine für den Patienten (Patient scale; POSAS Patient) und eine für den Arzt (Observer scale; POSAS Observer). Beide enthalten sechs Items auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala und eine Extra-Kategorie „Gesamtmeinung“. Alle charakteristischen Merkmale der pathologischen Narben werden durch den Fragebogen erfasst: Vaskularität, Pigmentstörungen, Relief/Textur, Dicke, Geschmeidigkeit, Oberfläche, Schmerz und Juckreiz/Juckreiz. Insbesondere die letztgenannten Punkte betreffen das Wohl der Patienten.

      • Sonographie:

        • Hochfrequenz-Ultraschall ist die am häufigsten verwendete Technik zur Beurteilung von Narben.

        • Der Wirkmechanismus basiert auf der Reflexion von Schallwellen an Strukturen mit unterschiedlichen akustischen Impedanzen und der Analyse der Reflexionszeit zur Bestimmung der Tiefe der Struktur.

        • Die Eindringtiefe reicht je nach verwendeter Frequenz von den oberen Dermisschichten bis zur Vollhaut und subkutanen Strukturen. b. Patienten- und Beobachter-Narbenbeurteilungsskala (POSAS):

        • Die Narbe wird sowohl vom Patienten als auch vom Arzt auf einer zehnstufigen Skala numerisch bewertet.

        • Sechs Punkte auf der Beobachterskala: Vaskularität, Pigmentierung, Dicke, Relief, Geschmeidigkeit und Oberfläche.

        • Die Patientenskala besteht aus Schmerz, Juckreiz, Farbe, Steifheit, Dicke und Unregelmäßigkeit der Narbe.

        • Einer der Gründe, warum POSAS für die Narbenbewertung gewählt wurde, ist, dass es das einzige Instrument zur Narbenbewertung ist, das eine Komponente enthält, die Patienten ausfüllen müssen.
        • Darüber hinaus seine Besonderheit, subjektive Symptome wie Schmerzen und Juckreiz widerzuspiegeln und aufgrund seiner Alltagstauglichkeit.
        • Sowohl die Sonographie als auch POSAS werden zur Beurteilung der hypertrophen Narbe vor und nach der Behandlung (nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten als Nachsorge) verwendet.
      • Verfahren der Iontophorese-Medikamentenabgabevorrichtung:

      Die Iontophorese-Gruppe erhält eine Iontophorese mit Botulinumtoxin Typ A unter Verwendung eines iontophoretischen Arzneimittelabgabesystems (Phoresor IIAuto, Modell PM850, IOMED.) - Verfahren der Iontophorese mit Botulinumtoxin Typ A:

      • Es wird Botulinumtoxin Typ A (Botox Allergan®, Irvine, CA, USA) verwendet.

      • 100 Einheiten vakuumgetrocknetes Pulver in einer Durchstechflasche zum Einmalgebrauch zur Rekonstitution, verdünnt in 2 ml steriler, konservierungsmittelfreier 0,9 %iger Kochsalzlösung, um eine Lösung mit einer Konzentration von 4 Einheiten/0,1 ml zu ergeben, werden einmal im Monat für a verabreicht Gesamtdauer von drei Monaten.

      • Die Dosis wird auf 2,5 E/cm2 der Läsion eingestellt.

      • Die Dosis sollte 100 Einheiten pro Sitzung nicht überschreiten.

        • Physiotherapieprogramm für beide Gruppen:

      Traditionelle Physiotherapie (Positionierung, Dehnungsübungen, Drucktherapie und Massage) 2 Sitzungen pro Woche für 3 Monate