Botulinumtoksin Type a iontoforese for postburn hypertrofisk arr

1. Emner:

   Syttiseks pasienter fra begge kjønn som har hypertrofiske arr etter forbrenning vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 20 til 40 år.

2. Design av studien:

I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (38 pasienter for hver gruppe):

1. Gruppe A (studiegruppe):

   Denne gruppen inkluderer 38 pasienter som vil motta botulinumtoksin type A iontoforese én gang i måneden i 3 måneder, i tillegg til tradisjonell fysioterapi (posisjonering, strekkøvelser, trykkterapi og massasje) 2 økter per uke i 3 måneder.

2. Gruppe B (kontrollgruppe):

   Denne gruppen inkluderer 38 pasienter som vil få tradisjonell fysioterapi (Posisjonering, Strekkøvelser, Trykkterapi og Massasje) 2 økter per uke i 3 måneder.

   - Utstyr:

   Måleutstyr:

   1. Sonografi:

      Det er høyoppløselig B-bilde sonogram som gir en god penetrasjonsdybde på opptil 40 mm inn i huden og en oppløsning på rundt 158 ​​mikrom. Det har blitt brukt med hell for objektiv måling av patologiske arr.

   2. Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS):

      Den består av to deler; en for pasienten (pasientskala; POSAS-pasient) og en for legen (observatørskala; POSAS Observer). Begge inneholder seks elementer på en 10-punkts vurderingsskala og en ekstra kategori "Overall Opinion". Alle karakteristiske trekk ved de patologiske arrene dekkes av spørreskjemaet: vaskularitet, pigmentforstyrrelser, lindring/tekstur, tykkelse, bøylighet, overflateareal, smerte og kløe/pruritus. Spesielt de siste punktene gjelder pasientenes velvære.

      • Sonografi:

        • Høyfrekvent ultralyd er den mest brukte teknikken for arrvurdering.

        • Arbeidsmekanismen er basert på refleksjon av lydbølger fra strukturer med forskjellige akustiske impedanser og analyse av refleksjonstiden for å bestemme dybden til strukturen.

        • Penetrasjonsdybden varierer fra de øvre dermale lagene til hud i full tykkelse og subkutane strukturer, avhengig av frekvensen b. Pasient- og observatørarrvurderingsskala (POSAS):

        • Arret vil bli vurdert numerisk på en ti-trinns skala av både pasienten og legen.

        • Seks elementer på Observer Scale: vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relieff, bøylighet og overflateareal.

        • Pasientskalaen består av smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet i arret.

        • En av grunnene til at POSAS ble valgt for arrvurdering er fordi det er det eneste arrvurderingsverktøyet som inkluderer en komponent som pasienter kan fylle ut.
        • Videre er dets karakteristiske trekk ved å reflektere subjektive symptomer som smerte og kløe og på grunn av dets hensiktsmessighet for hverdagspraksis.
        • Både sonografi og POSAS vil bli brukt for vurdering av hypertrofisk arr før- og etterbehandling (etter 3 måneder og deretter etter 6 måneder som oppfølging).
      • Prosedyrer for iontoforese medikamentleveringsenhet:

      iontoforesegruppen vil motta botulinumtoksin type A iontoforese ved bruk av et iontoforetisk medikamentleveringssystem (Phoresor IIAuto, modell PM850, IOMED.) - Prosedyrer for iontoforese av botulinumtoksin type A:

      • Botulinumtoksin type A (Botox Allergan ®, Irvine, CA, USA) vil bli brukt.

      • 100 U vakuumtørket pulver i et hetteglass for engangsbruk for rekonstituering fortynnet i 2 mL sterilt, konserveringsmiddelfritt 0,9 % saltvann for å danne en løsning i en konsentrasjon på 4 E/0,1 mL) vil bli administrert en gang i måneden i en totalt tre måneder.

      • Dosen vil bli justert til 2,5 U/cm2 av lesjonen.

      • Dosen bør ikke overstige 100 enheter per økt.

        • Fysioterapiprogram for begge grupper:

      tradisjonell fysioterapi (posisjonering, strekkøvelser, trykkterapi og massasje) 2 økter per uke i 3 måneder