Стоимость болезни Паркинсона в Гонконге (Burden of PD)
Стоимость болезни и падений среди людей с болезнью Паркинсона, проживающих в Гонконге:
Цель этого исследования — оценить стоимость болезни и падений среди людей с болезнью Паркинсона в Гонконге. Участникам не будет предоставлено никаких интервенций.
Стоимость медицинского обслуживания в течение 12 месяцев будет регистрироваться с использованием самоотчета и Системы клинического управления больничного управления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: оценить стоимость болезни и падений среди людей с болезнью Паркинсона в Гонконге.
Дизайн: Проспективный анализ стоимости болезни с одной исходной оценкой и двумя последующими оценками через 6 и 12 месяцев.
Участники: участники сообщества с болезнью Паркинсона. Вмешательство: нет данных. Критерии результатов: Анкеты, заполненные самостоятельно, и Система клинического управления Больницы будут использоваться для информирования об использовании медицинских услуг. Мы также оценим количество падений, тяжесть болезни Паркинсона, уровень инвалидности, равновесие, риск падений и качество жизни. Предикторы стоимости включают частоту падений, состояние равновесия, тяжесть заболевания, уровень инвалидности, качество жизни и продолжительность заболевания.
Анализ: Анализ стоимости болезни позволит оценить прямые и косвенные затраты с использованием подхода, основанного на распространенности, путем преобразования физических единиц в денежную стоимость на основе несубсидируемых расходов на здравоохранение в Гонконге, опубликованных Управлением больниц за 2022 год. Множественный регрессионный анализ определит предикторы, влияющие на общую стоимость. Двусторонний дисперсионный анализ позволит оценить разницу в расходах на здравоохранение между частыми, редкими и непостоянными случаями. Анализ чувствительности будет включать (1) графики торнадо для изучения степени влияния стоимостных переменных на средние затраты, (2) анализ после исключения стоимостных выбросов и (3) варьирование расходов по выбранным статьям затрат на 25%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники сообщества с подтвержденным диагнозом болезни Паркинсона Проживают в Гонконге
Критерий исключения:
Пациенты, которые прикованы к постели или пользуются исключительно инвалидной коляской, имеют атипичный синдром Паркинсона и имеют другие сопутствующие серьезные заболевания, такие как инсульт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень квитанций об обслуживании клиентов — заболевание RAre (CSRI-Ra)
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
CSRI является широко используемой мерой для записи данных, связанных с затратами.
Мера охватывает пять ключевых разделов, включая справочную информацию, поддержку домохозяйств и лиц, осуществляющих уход, медицинские услуги и использование ресурсов, поддержку сообщества, образование и занятость.
CSRI-Ra проверен на межкультурном уровне для населения Гонконга (ссылка добавлена в приложение 3a).
В этом исследовании будет использоваться китайская версия CSRI-Ra, о которой сообщают сами пациенты, как версия пациента, так и версия лица, осуществляющего уход.
Данные о затратах будут собираться в течение 6 месяцев ретроспективного периода.
Базовый раздел 1 будет завершен во время базовой оценки (T1), а разделы 2 и далее будут завершены во время T2 и повторены в течение сроков оценки T3.
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Мы определяем падение как любое быстрое и неконтролируемое изменение положения сидя или вертикально на положение лежа или на землю.
Основываясь на количестве падений, мы определяем частых падений как тех, кто падал пять или более раз, редко падающих — тех, кто падал четыре или меньше раз, и тех, кто не падал, — тех, кто не падал в течение 12 месяцев.
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
MDS-UPDRS является мерой тяжести болезни Паркинсона.
Шкала оценивается от 0 до 199, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 199 указывает на максимальную инвалидность из-за болезни.
Тяжесть оценивается по пяти сегментам, включая (i) психическое состояние, поведение и настроение, (ii) повседневную активность (ADL), (iii) моторное обследование, (iv) модифицированную шкалу Хена и Яра и (v) шкалу Шваба. и английская шкала ADL.
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Шкала Хена и Яра
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала Хоэна и Яра — это мера уровня инвалидности из-за болезни Паркинсона.
Шкала классифицирует пациента от стадии 0 (отсутствие признаков заболевания) до стадии 5 (прикован к постели или передвигается только в инвалидном кресле).
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
FES-I представляет собой самооценку оценки страха падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Шкала включает 16 пунктов с оценкой от 1 до 4. Шкала имеет минимальный балл 16, что указывает на отсутствие беспокойства по поводу падений, и максимальный балл 64, что указывает на максимальное беспокойство по поводу падений.
FES-I является допустимым показателем для оценки риска падения у людей с болезнью Паркинсона.
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
ABC - это неспецифический для заболевания, самооценка уверенности в балансе.
Шкала включает 16 пунктов, каждый из которых оценивается от 0%, что указывает на отсутствие уверенности, до 100%, что указывает на полную уверенность в отношении рассматриваемой деятельности.
Более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
ABC надежен и действителен для оценки равновесия у людей с болезнью Паркинсона.
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Качество жизни будет измеряться с помощью SF-36.
Шкала состоит из восьми областей, каждая из которых оценивается от 0 до 100, где 0 интерпретируется как худшее состояние здоровья, а 100 — как лучшее состояние здоровья.
|
Оценка изменения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stanley J Winser, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF_SW_2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .