A Parkinson-kór költségei Hongkongban (Burden of PD)
A Hongkongban élő Parkinson-kórban szenvedő egyének betegségeinek és elesésének költségei:
A tanulmány célja a hongkongi Parkinson-kórban szenvedők betegségeinek és elesésének költségeinek becslése. A résztvevők nem kapnak beavatkozást.
A 12 hónap egészségügyi költségét önbevallás és a Kórház Hatóság Klinikai Menedzsment Rendszere segítségével rögzítjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Becsüljük meg a hongkongi Parkinson-kórban szenvedők betegségeinek és elesésének költségeit.
Tervezés: Prospektív betegségköltség-elemzés egy alapállapot-értékeléssel és két utólagos felméréssel 6 és 12 hónap után.
Résztvevők: Parkinson-kórban szenvedő közösségben élő résztvevők. Beavatkozás: N/A. Eredményi intézkedések: Önkitöltős kérdőívek és a Kórház Hatóság Klinikai Menedzsment Rendszere kerül felhasználásra az egészségügyi ellátás igénybevételének tájékoztatására. Felmérjük továbbá az esések számát, a Parkinson-kór súlyosságát, a fogyatékosság szintjét, az egyensúlyt, az esések kockázatát és az életminőséget. A költségek előrejelzői közé tartozik az esés gyakorisága, az egyensúlyi állapot, a betegség súlyossága, a rokkantság szintje, az életminőség és a betegség időtartama.
Elemzés: A megbetegedések költségeinek elemzése a közvetlen és közvetett költségeket prevalencia alapú megközelítéssel becsüli meg, a fizikai egységeket pénzbeli értékre váltva a Hongkongi egészségügyi ellátás nem támogatott díjai alapján, amelyet a Kórházi Hatóság 2022-re tett közzé. A többszörös regressziós elemzés meghatározza a teljes költséget befolyásoló előrejelzőket. A kétirányú ANOVA felméri az egészségügyi költségek különbségeit a gyakori, ritkán és nem esők között. Az érzékenységelemzés tartalmazni fogja (1) tornádó parcellákat a költségváltozók átlagos költségre gyakorolt hatásának tanulmányozására, (2) elemzést a költségkiugró értékek eltávolítása után és (3) a kiválasztott költségtételek költségeinek 25%-os megváltoztatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közösségben élő résztvevők, akiknél megerősítették a Parkinson-kór diagnózisát, Hongkongban élnek
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik ágyhoz kötöttek vagy kizárólag kerekesszéket használnak, atipikus Parkinson-szindrómában szenvednek, és más kapcsolódó súlyos betegségekben, például szélütésben szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfélszolgálati nyugta leltár – RAre betegség (CSRI-Ra)
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
A CSRI egy széles körben használt mérőszám a költségekkel kapcsolatos adatok rögzítésére.
Az intézkedés öt kulcsfontosságú szakaszt fed le, beleértve a háttér-információkat, a háztartási és gondozói támogatást, az egészségügyi szolgáltatást és az erőforrások felhasználását, a közösségi támogatást, valamint az oktatást és a foglalkoztatást.
A CSRI-Ra kultúrákon átívelően validált a hongkongi lakosság számára (hivatkozás hozzáadva a 3a. függelékhez).
Ebben a vizsgálatban az önbevallású CSRI-Ra kínai változatát, mind a betegek, mind a gondozók változatát fogják használni.
A költségadatokat 6 hónapos visszamenőleges időszakon keresztül rögzítjük.
Az 1. háttérszakaszt az alapállapot-értékelés (T1) során, a 2. szakaszt pedig a T2 alatt fejezik be, és a T3 értékelési idővonalak alatt megismétlik.
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
Esésnek nevezzük az ülő vagy függőleges helyzetből a fekvő helyzetbe vagy a talajra történő gyors és ellenőrizetlen változást.
Az esések száma alapján a gyakran esőket az ötször vagy többször elesőknek, a ritkán elesőknek a négy vagy annál kevesebb eséseket ejtőket, a nem esőknek pedig a 12 hónaposnál idősebbeket nevezzük.
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
|
A Movement Disorder Society – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS)
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
Az MDS-UPDRS a Parkinson-kór súlyosságának mértéke.
A skála 0-tól 199-ig terjed, ahol a 0 a rokkantság hiányát, a 199 pedig a betegség miatti maximális rokkantságot jelöli.
A súlyosságot öt szegmensben értékelik, beleértve (i) mentális, viselkedési és hangulati, (ii) mindennapi tevékenységeket (ADL), (iii) motoros vizsgálatot, (iv) a módosított Hoehn és Yahr skála és (v) Schwab. és Anglia ADL skála.
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
|
Hoehn és Yahr skála
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
A Hoehn és Yahr skála a Parkinson-kór miatti rokkantság mértékét mérő.
A skála a beteget a 0. stádiumtól (nincs betegség jele) az 5. stádiumig (ágyhoz kötött vagy kizárólag kerekesszékkel mozgatható) osztályozza.
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
A FES-I egy saját bevallású mérőszám a közösségben élő idősebb felnőttek eleséstől való félelmének felmérésére.
A skála 16 elemet tartalmaz, 1 és 4 közötti pontozással. A skála minimumpontszáma 16, ami azt jelzi, hogy nincs aggodalom az eséssel kapcsolatban, a maximális pontszám pedig 64, ami az eséssel kapcsolatos maximális aggodalmat jelzi.
A FES-I érvényes mérőszám a Parkinson-kórban szenvedők elesésének kockázatának becslésére
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC)
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
Az ABC az egyensúlyi bizalom nem betegség-specifikus, önbeszámoló mérőszáma.
A skála 16 tételt tartalmaz, mindegyik 0% és 100% közötti besorolású, ami a kérdéses tevékenységgel kapcsolatos teljes bizalmat jelzi.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
Az ABC megbízható és érvényes a Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyának felmérésére
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
|
Rövid formájú egészségfelmérés (SF-36)
Időkeret: Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
Az életminőséget az SF-36 segítségével mérik.
A skála nyolc tartományból áll, amelyek mindegyike 0 és 100 között van, ahol a 0 a legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig a legjobb egészségi állapot.
|
Változás pontszám 6 hónap és 12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stanley J Winser, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMRF_SW_2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .