Koszt choroby Parkinsona w Hong Kongu (Burden of PD)
Koszty chorób i upadków wśród osób z chorobą Parkinsona mieszkających w Hong Kongu:
Celem tego badania jest oszacowanie kosztów choroby i upadków wśród osób z chorobą Parkinsona w Hongkongu. Uczestnikom nie będzie udzielana żadna interwencja.
Koszty opieki zdrowotnej za 12 miesięcy będą rejestrowane za pomocą samoopisu i Systemu Zarządzania Klinicznego Zarządu Szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Oszacowanie kosztów chorób i upadków wśród osób z chorobą Parkinsona w Hong Kongu.
Projekt: Prospektywna analiza kosztów choroby z jedną oceną wyjściową i dwiema ocenami uzupełniającymi po 6 i 12 miesiącach.
Uczestnicy: mieszkający w społeczności uczestnicy z chorobą Parkinsona. Interwencja: nie dotyczy. Mierniki wyników: Kwestionariusze zgłaszane samodzielnie oraz System Zarządzania Klinicznego Władz Szpitala zostaną wykorzystane do informowania o korzystaniu z opieki zdrowotnej. Ocenimy również liczbę upadków, stopień zaawansowania choroby Parkinsona, stopień niepełnosprawności, równowagę, ryzyko upadków oraz jakość życia. Predyktory kosztów obejmują częstotliwość upadków, stan równowagi, ciężkość choroby, stopień niepełnosprawności, jakość życia i czas trwania choroby.
Analiza: Analiza kosztów choroby pozwoli oszacować koszty bezpośrednie i pośrednie, stosując podejście oparte na rozpowszechnieniu, poprzez przeliczenie jednostek fizycznych na wartość pieniężną na podstawie niesubsydiowanych opłat za opiekę zdrowotną w Hongkongu opublikowanych przez władze szpitalne na rok 2022. Analiza regresji wielokrotnej określi predyktory wpływające na całkowity koszt. Dwuczynnikowa analiza ANOVA pozwoli ocenić różnice w kosztach opieki zdrowotnej wśród osób często, rzadko i bez upadków. Analiza wrażliwości będzie obejmowała (1) wykresy tornada do badania stopnia wpływu zmiennych kosztowych na koszt średni, (2) analizę po usunięciu wartości odstających kosztowych oraz (3) zróżnicowanie wydatków na wybrane pozycje kosztowe o 25%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy mieszkający w społeczności z potwierdzoną diagnozą choroby Parkinsona Mieszkają w Hong Kongu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy są przykuci do łóżka lub poruszają się wyłącznie na wózkach inwalidzkich, mają atypowy zespół Parkinsona i mają inne powiązane poważne choroby, takie jak udar.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja paragonów obsługi klienta — choroba RAre (CSRI-Ra)
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
CSRI jest szeroko stosowaną miarą do rejestrowania danych związanych z kosztami.
Środek obejmuje pięć kluczowych sekcji, w tym informacje podstawowe, wsparcie gospodarstwa domowego i opiekuna, usługi opieki zdrowotnej i wykorzystanie zasobów, wsparcie społeczności oraz edukację i zatrudnienie.
CSRI-Ra jest zatwierdzony międzykulturowo dla populacji Hongkongu (dodano odniesienie do dodatku 3a).
W tym badaniu zostanie wykorzystana chińska wersja kwestionariusza CSRI-Ra zgłaszanego przez pacjentów, zarówno wersja dla pacjentów, jak i wersja dla opiekunów.
Dane dotyczące kosztów zostaną przechwycone z 6-miesięcznego okresu retrospektywnego.
Sekcja podstawowa 1 zostanie wypełniona podczas oceny podstawowej (T1), a sekcje 2 i kolejne zostaną ukończone podczas oceny T2 i powtórzone w ramach czasowych oceny T3.
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Definiujemy upadek jako każdą szybką i niekontrolowaną zmianę z pozycji siedzącej lub pionowej do pozycji leżącej lub podłoża.
Na podstawie liczby upadków definiujemy częstych upadków jako tych, którzy upadli pięć lub więcej razy, rzadkich upadków jako tych z czterema lub mniej upadkami, a nieupadających jako tych, którzy nie upadli w ciągu 12 miesięcy
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
MDS-UPDRS jest miarą ciężkości choroby Parkinsona.
Skala jest punktowana od 0 do 199, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 199 oznacza maksymalną niepełnosprawność spowodowaną chorobą.
Nasilenie ocenia się w pięciu segmentach, w tym (i) umysł, zachowanie i nastrój, (ii) codzienne czynności (ADL), (iii) badanie motoryczne, (iv) zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra oraz (v) skala Schwaba i angielska skala ADL.
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Skala Hoehna i Yahra jest miarą stopnia niepełnosprawności spowodowanej chorobą Parkinsona.
Skala klasyfikuje pacjenta od etapu 0 (brak objawów choroby) do etapu 5 (przykuty do łóżka lub poruszający się wyłącznie na wózku inwalidzkim).
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
FES-I jest samoopisową miarą służącą do oceny lęku przed upadkami wśród osób starszych mieszkających w społeczności.
Skala zawiera 16 pozycji, ocenianych od 1 do 4. Skala ma minimalny wynik 16, co oznacza brak obaw dotyczących upadków, a maksymalny wynik 64, wskazujący na maksymalne obawy dotyczące upadków.
FES-I jest ważną miarą do szacowania ryzyka upadków wśród osób z chorobą Parkinsona
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
ABC to niezależna od choroby, samoopisowa miara pewności równowagi.
Skala obejmuje 16 pozycji, z których każda oceniana jest od 0%, co oznacza brak pewności, do 100%, co oznacza całkowitą pewność co do danej czynności.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność wyważenia.
ABC jest zarówno wiarygodne, jak i przydatne do oceny równowagi u osób z chorobą Parkinsona
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą SF-36.
Skala ma osiem domen, z których każda oceniana jest od 0 do 100, przy czym 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia.
|
Zmień wynik po 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stanley J Winser, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF_SW_2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone